보건타임즈 : 한국MSD, 무보존제 녹내장 치료제 ‘코솝-S’ 출시

한국MSD (대표: 현동욱)는 10월 26일부터 기존 코솝 점안액에서 보존제를 제거한, 국내 최초의 무보존제 녹내장 치료제 ‘코솝-S 점안액’을 출시한다고 밝혔다.

기존 코솝 점안액에서 새롭게 업그레이드된 ‘코솝-S 점안액’(COSOPT-S, 성분명: dorzolamide 및 timolol)은 개방각 녹내장 환자의 증가된 안내압 감소 또는 베타차단제로 불충분한 안구 고혈압의 감소를 위한 점안제로 보존제가 없는 최초의 녹내장 점안제이다.

코솝 점안액은 녹내장 또는 안구 고혈압과 같은 기타 안질환에 의해 유발된 안구 내 혈압을 감소시키는 2가지 활성 성분(탄산탈수효소 저해제인 dorzolamide와 베타차단제인 timolol)을 함유한 복합제로, 지난 수년간 다수의 연구를 통해 입증된 효과와 내약성을 보여주었다.

코솝 점안액은 우수한 안압 감소 효과를 통해 24시간 안압 조절이 가능하다. 또한 개방각 녹내장(POAG) 환자를 대상으로 5년 간 진행한 연구 결과, dorzolamide/timolol 투여군에서 안혈류 개선에 대한 긍정적인 효과를 보였다.

이번에 새롭게 출시된 코솝-S 점안액은 기존 코솝 제품의 강력한 안압강하 효과를 동일하게 유지하면서 보존제로 사용되어 온 염화벤잘코늄만을 제거하여 장기간 안약 투여 시 보존제로 인해 발생할 수 있는 통증, 이물감, 작열감, 검조함 등의 안구표면 이상반응을 감소시킨 국내 최초의 무보존제 점안액이다. 특히 일회용 용기로 포장을 변경하여 보관 및 관리에 대한 편의성까지 보완되었다.

또 다른 임상시험에서 코솝-S 점안액은 새로이 진단된 개방각 녹내장 또는 안구고혈압 환자의 안압을 효과적으로 낮추어주는 동시에 점안제를 투여하기 전과 후의 안구표면 증상에 있어서도 유의성 있는 악화를 나타내지 않아 그 효과와 내약성이 증명된 바 있다.

코솝-S 점안액의 마케팅을 총괄하고 있는 한국MSD의 스페셜티 사업부 권선희 상무는 “코솝-S는 이미 그 효과와 내약성이 입증된 코솝 점안액에서 보존제를 제거해 투약 순응도를 높일 수 있는 업그레이드 치료제”라며, “이번 코솝-S 출시로 녹내장 치료와 삶의 질 측면에서 더 나은 결과를 이끌어 낼 수 있을 것으로 기대한다”고 밝혔다.

코솝-S의 효능•효과 및 용법•용량

코솝-S 점안액(COSOPT-S, 성분명: dorzolamide 및 timolol)은 개방각 녹내장 환자의 증가된 안내압 감소 또는 베타차단제로 불충분한 안구 고혈압의 감소를 위한 점안제로 보존제가 없는 최초의 녹내장 점안제이다. 1일 2회, 1회 1적씩 결막낭에 점안하며, 다른 점안제를 사용하는 경우, 각 점안제를 최소 10분 이상 간격을 두고 투여한다. 점안액 개봉 직후 한쪽 눈 또는 양쪽 눈에 투여한다. 개봉 후에는 무균상태가 지속되지 않으므로 투여 후 남은 양은 폐기하여야 한다.

코솝-S의 주요 안전성 정보

■ 경고

COSOPT-S는 국소적으로 적용하지만 전신으로 흡수될 수 있다.

1) 심혈관계/호흡기계 반응

말레인산티몰롤로 인해 베타차단제 전신투여시 발견되는 동일한 이상반응이 국소투여시 나타날 수 있는데, 이러한 이상반응에는 Prinzmetal 협심증의 악화, 중증의 말초 및 중추 순환장애 악화와 저혈압 등이 포함된다. 말레이산티몰롤 성분 때문에 치료 시작 전에 심부전을 적절히 조절해야 한다. 중증 심질환의 병력이 있는 환자에서는 심부전의 징후를 관찰하고 맥박수를 점검해야 하며, 심부전의 징후 및 증상이 보일 때에는 COSOPT-S의 사용을 중단해야 한다.

2) 면역계 및 과민증

도르졸라미드로 인해 설폰아미드제제 전신투여시 발견되는 동일한 이상반응이 국소투여시 나타날 수 있는데, 이러한 이상반응으로 드물게 스티븐스존슨증후군, 독성표피괴사용해, 급성 간괴사, 무과립구증, 재생불량성 빈혈, 기타 혈액 질환 등이 나타난 바 있다.

3) 치료중지

베타차단제는 심장기능을 손상시켜 수술과정 중 일반적인 마취의 위험을 증가시킬 수 있다. 전신투여 베타차단제와 마찬가지로, 티모롤 점안제의 투여중지가 필요한 관상심질환 환자의 경우에는 점차적으로 치료를 중지하여야 한다.

4) 베타차단제의 추가적인 영향

베타차단제 치료는 당뇨병 또는 저혈당증 환자의 저혈당증 증상, 빈맥과 같은 갑상선기능 항진증의 증상을 은폐할 수 있다.

■ 다음 환자에는 투여하지 말 것.

① 기관지 천식, 기관지 천식의 병력 혹은 중증 만성 폐쇄성 폐질환을 포함하는 반응성 기도질환 환자

② 동성서맥, 2~3도 방실차단, 명백한 심부전, 심원성 쇽환자

③ 중증 신장애 환자 혹은 과염소성 산증 환자

④ 본제의 성분에 과민증인 환자

■ 이상반응

1) 안내압이 상승된 1,035명의 개방각 녹내장이나 안내 고혈압 환자에서 안전성이 평가되었다. 환자의 약 5%가 이상반응 때문에 투약을 중단했다. 가장 빈번히 보고된 이상반응은 미각 도착(쓴맛, 신맛, 특이한 맛)이나 안구작열감, 자통으로 환자의 30%까지 나타났다. 결막충혈, 시야흐림, 표재성 점상각막염, 눈의 소양증이 5~15%의 환자에서 나타났다. 1~5%의 환자에서 나타난 이상반응으로 복통, 요통, 시야흐림, 결막 분비물, 결막부종, 결막 소포, 결막 충혈, 결막염, 눈의 건조, 눈의 분비물, 눈의 통증, 안검 부종 등이 있었다.