아스트라제네카는 새로운 항혈소판제 브릴린타(성분명:티카그렐러)가 유럽 심장학회(ESC)의 새로운 가이드라인에서 지속적인 ST 분절의 상승이 없는 환자들에게 발병하는 급성관상동맥 증후군(ACS)의 관리에 대한 치료제로 1등급 권고를 받았다고 발표했다(Class 1 recommendation, level of evidence B).
이번 2011년 가이드라인에 따르면 클로피도그렐로 치료를 받아왔던 환자들을 포함해 이전에 어떤 치료 방법을 써왔든 상관없이, 허혈성 사건의 발생 위험이 중등~고도인 ST-분절 비상승 급성관상동맥증후군 환자들에게 브릴린타를 치료제로 사용 할 것을 권고하고 있다(브릴린타 사용 시 클로피도그렐 투여 중지). 또한, 관상동맥우회술 (CABG)을 실시한 후에 안전하다고 생각되면 곧바로 브릴린타 치료를 시작하거나 재개하는 것이 권고된다(Class IIa, level of evidence B). 한편 유럽심장학회는 이번 개정된 가이드라인을 통해 클로피도그렐을 브릴린타나 프라수그렐을 쓸 수 없는 환자에게 추천했다.
플라토(PLATO) 연구의 공동 연구 책임자 라스 월렌틴(Lars Wallentin) 교수(스웨덴 웁살라 대학 심장학 교수, 연구소장)는 “ST-분절 비상승 급성관상동맥증후군에 대한 유럽심장학회(ESC)의 새로운 가이드라인에 브릴린타를 포함한 것은 급성관상동맥증후군 환자 치료에 있어 중대한 진전”이라고 평가했다.
이번 새로운 유럽심장학회(ESC) 가이드라인뿐 아니라, EU 지역의 브릴린타의 판매 승인은 클로피도그렐 대비 브릴린타의 우수성을 입증한 플라토(PLATO)연구 결과를 비롯한 임상 프로그램을 검토한 결과 이루어졌다. 플라토(PLATO)연구 결과, 클로피도그렐 대신 브릴린타를 1년간 복용한 54명의 ACS 환자들 중 죽상동맥혈전성 사건이 한 건 더 예방되었고, 91명의 환자들 중 심혈관계 원인에 의한 사망이 한 건 더 예방되었다. 반면 브릴린타를 복용한 환자에서 전반적인 주요 출혈 및 치명적 출혈 발생율은 클로피도그렐과 큰 차이가 없었다. 한편 관상동맥 우회술을 받지 않은 환자에서 주요 출혈은 클로피도그렐 투여 시에 비해 좀 더 흔하게 나타났다.
2010년 12월 6일, 유럽위원회(European Commission)는 급성관상동맥증후군(불안정성 협심증, ST-분절 비상승 심근경색, 혹은 ST-분절 상승 심근경색) 환자의 죽상혈전성 제 증상을 예방(약물치료 및 경피적 관상동맥중재술(PCI), 관상동맥 우회술(CABG)을 받은 환자 포함)하기 위한 약물로 브릴린타의 판매를 승인했다(아세틸살리실산 병용 투여, 일일 유지용량 75-150mg). 이러한 결정은 2010년 8월 ESC가 “심근관상동맥 혈행재형성술에 대한 2010년도 가이드라인”에 브릴린타를 포함시켰던 선례를 따른 것이다.
유럽심장학회(ESC)의 ‘지속적인 ST 분절의 상승이 없는 환자들에게 발병하는 급성관상동맥 증후군(ACS)의 관리에 대한 가이드라인’은 프랑스 파리에서 8월 29일 열린 기자 회견을 통해 발표된 보도 자료에서 특집 기사로 다루어진 한편, 유럽 심장학회지(European Heart Journal)에도 동시에 발표되었다. 또한 캐나다 심혈관학회 가이드라인에서도 급성관상동맥증후군 치료제로 브릴린타 사용을 권고하고 있다.
브릴린타는 지난 7월 22일 우리나라 식품의약품안정청으로부터 급성관상동맥증후군 환자들의 혈전성 심혈관 사건의 발생률을 감소시키는 약물로 승인받았다. 현재 러시아, 인도, 중국을 포함한 49개국에서 규제 당국의 승인검토를 거치고 있으며, 미국을 포함한 43개국에서 승인을 취득하였다. 초기 용량은 180mg, 이후 유지 용량 90mg씩 1일 2회 투여한다.
기사최종편집일: 2024-05-03 17:10:13
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