셀트리온이 임상 및 허가 관련 컨설팅 기관인 파락셀(Parexel, 이하 파락셀)과 전략적 협력 관계를 구축했다.
이번 전략적 협력 관계 구축에 따라 파락셀은 현재 셀트리온이 개발 중인 제품들에 대해 유럽을 포함한 전세계 100 여 개 국가 이상의 제품 인허가와 관련한 컨설팅을 담당하게 된다.
셀트리온은 허셉틴과 레미케이드의 항체 바이오시밀러에 대해 임상 환자 모집을 완료했다며 이번 전략적 협력은 전세계 동시 제품 판매 승인(BLA)을 위한 절차에 돌입했음을 의미한다고 밝혔다.
셀트리온의 관계자는 ‘셀트리온은 기존 제품에 있어서도 양사와 함께 임상을 진행해 왔으며, 이번 전략적 제휴를 통해 바이오시밀러의 글로벌 임상을 진행하며 쌓은 노하우와 경험들을 향후에도 독점적으로 유지할 수 있게 된 셈’이라며 ‘개발 및 생산 인프라 구축에 이어 체계적이고 효율적인 글로벌 임상 및 허가 네트워크와 인프라까지 구축한 것’이라고 밝혔다.
기사최종편집일: 2024-05-10 20:26:26
다음기사 : 
