보건타임즈 : 도체오암로디핀베실산염정 등 4 품목 생동 승인

기사최종편집일: 2024-05-02 18:46:06

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2011년03월25일 00시00분

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도체오암로디핀베실산염정 등 4 품목 생동 승인
식약청 생물학적동등성시험 승인현황 발표

도체오암로디핀베실산염정 등 4개 품목이 생물학적동등성시험을 승인받았다.

식약청은 14일부터 17일 사이 도체오암로디핀베실산염정, 신풍제약 투스타핀정5/20㎎, 보령제약 보령엘로티닙정150㎎(엘로티닙염산염), 한미약품 한미엘로티닙정150㎎(엘로티닙염산염) 등 4개 품목의 생물학적동등성시험계획서를 승인했다고 밝혔다.

승인현황에 대한 상세한 목록은 [식의약품종합정보서비스 http://ezdrug.kfda.go.kr → 정보마당 → 생동성시험정보방]에서 확인할 수 있다.

생물학적동등성시험 계획서 승인현황[.3.14~ 17 ]

연번

업소명

제품명

성분명

승인일

시험기관명

1
도체오 도체오암로디핀베실산염정 암로디핀베실산염 2011-03-14 한국의약품수출입협회
부설의약품시험연구소

2
신풍제약 투스타핀정5/20㎎ 암로디핀베실산염,
무수아토르바스타틴칼슘염 2011-03-15 녹십자의료재

3
보령제약 보령엘로티닙정150㎎ 엘로티닙염산염 2011-03-15 (주)바이오썬텍

4
한미약품 한미엘로티닙정150㎎ 엘로티닙염산염 2011-03-15 (주)바이오썬텍