실무 TF 참여 명단
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단체
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소속
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식약청
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의약품관리과(주관)
의약품안전정책과
의약품품질과
한약정책과
정보화담당관실
제조품질연구팀 |
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관련 협회와 제약업체
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한국제약협회
한국의약품수출입협회
한국다국적의약산업협회
사노피 파스퇴르(주)
삼일제약(주)
씨제이제일제당
LG생명과학(주)
유한양행
(주)일화
한국룬드벡(주)
한국릴리(유)
한국페링제약
한국유나이티드제약(주) |
수입 약의 해외 제조사에 대한 정기적 GMP 조사가 의무화된다.
이를 위해 제조·수입업체와 식약청 등 민관합동 전문가로 구성된 해외 제조소 사후관리 실무 T/F이 구성돼 22일부터 본격 시작됐다.
식품의약품안전청(청장 노연홍)에 따르면 이번 실무 T/F는 해외 제조사의 GMP를 정기적 으로 조사하는 것을 의무화하기 위해 ▲해외 공장 등록제도 시행 방안 ▲도입 시기 ▲약사법령 개정(안) 등 구체적인 방안을 연내에 내놓을 계획이다.
식약청은 이를 통해 해외 제조사의 GMP를 정기적으로 조사할 구체적인 시기와 추진방안을 마련함으로써 장기적으로 수입의약품의 안전관리에 크게 기여할 것으로 기대하고 있다.
기사최종편집일: 2024-05-03 17:10:13
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