식약청 식품의약품안전평가원(원장 김승희) ‘유전자치료제 안전성평가’와 ’재조합의약품의 당사슬분석시험법‘ 마련을 위해 오는 11일(금) 홍제동 그랜드힐튼호텔에서 첨단바이오분석시험 전문가협의체워크샵을 개최한다고 밝혔다.
첨단바이오분석시험 전문가협의체는 시험법관련 연구사업 평가 및 분석시험 문제발생시 자문역할을 담당하기 위해 2009년 안전평가원에서 주관해 구성한 자문협의체이다.
이번 워크샵은 안전평가원 내부전문가 5명과 연세대학교 윤채옥교수 등 외부 전문가 8명이 참여하게 되며, 주요 내용은 ▲Adenovirus 유전자치료제 면역원성 평가법 ▲암치료용 레트로바이러스 안전성 평가 ▲재조합의약품의 N, O당사슬 분석법 등이며, 질의응답시간도 가질 예정이다.
안전평가원은 국내 관련업계가 첨단바이오의약품 개발 시 안전성 및 품질평가 시험에 참고할 만한 자료가 부족한 현실에 주목하고 동 연구사업을 수행하게 됐다고 설명하면서, 이번 워크샵이 효과성있는 안전성 및 품질평가 시험법 분석법 마련에 많은 도움을 줄 수 있을 것이라고 기대했다.
기사최종편집일: 2024-05-16 16:16:34
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