¾Æ½Ã¾Æ ÃÖ´ë ±Ô¸ð Ç÷¾×ºÐȹÁ¦Á¦ »ý»ê ½Ã¼³ÀÎ ³ì½ÊÀÚ(´ëÇ¥ Á¶¼øÅÂ) ¿Àâ°øÀåÀÌ Ã»¿ø±ºÃ»(±º¼ö ÀÌÁ¾À±)ÀÌ ÁÖ°üÇÏ´Â ‘2010 û¿ø±º ¾Æ¸§´Ù¿î °ÇÃ๰’ °ø¸ð¿¡¼ ÃÖ¿ì¼ö °ÇÃ๰·Î ¼±Á¤µÆ´Ù.
¿Àâ°øÀåÀº û¿ø±ºÃ»À¸·ÎºÎÅÍ µðÀÚÀÎÀÇ ¿ì¼ö¼º°ú ÁÖº¯°æ°ü Á¶È¼º ³»ºÎ°ø°£ È¿À²¼º, ¿ÜºÎ°ø°£ È°¿ë¼º µî¿¡¼ ¸ðµÎ ³ôÀº Á¡¼ö¸¦ ¹Þ¾Æ ÃÖ¿ì¼ö ÀÛÇ°»ó¿¡ ¼±Á¤, ¾Æ¸§´Ù¿î °ÇÃ๰ ±â³äÆи¦ ¹Þ¾Ò´Ù.
¿Àâ°øÀåÀº ¾à 250M¿¡ ´ÞÇÏ´Â º¹µµ¸¦ Áß½ÉÀ¸·Î »ý»ê½Ã¼³, ¹°·ù¼¾ÅÍ, ÈÞ°Ô°ø°£ µîÀÌ µ¿¼±ÀÇ È帧¿¡ µû¶ó ¼³°èµÇ¾î ÀÓÁ÷¿øµéÀÌ ´Ù¾çÇÑ °ø°£¿¡¼ ¼ÒÅëÇϸç, ¾÷¹«È¿À²¼ºÀ» ³ôÀÏ ¼ö ÀÖµµ·Ï °ÇÃàµÈ Á¡À» ³ô°Ô Æò°¡¹Þ¾Ò´Ù.
³ì½ÊÀÚÀÇ ±Û·Î¹ú Àü·«ÀÇ ÀÏȯÀ¸·Î 2009³â ÁØ°ø ¿Ï·áµÈ ¿Àâ°øÀåÀº ¹Ì±¹ FDA¿Í À¯·´ EMEA ±âÁØ¿¡ ÀûÇÕÇÑ ±¹Á¦±Ô°ÝÀÇ cGMP°øÀåÀ¸·Î 12¸¸6õ§³ ºÎÁö¿¡ °ÇÃà ¿¬¸éÀû 3¸¸8õ§³ ±Ô¸ð¸¦ ÀÚ¶ûÇÑ´Ù.
³ì½ÊÀÚ´Â ¿Àâ°øÀå ÁØ°øÀ¸·Î Â÷¼¼´ë ¼ºÀ嵿·ÂÀÎ À¯ÀüÀÚ ÀçÁ¶ÇÕÁ¦Á¦ µî ÃÖ÷´Ü ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° »ý»ê¶óÀΰú À̸¦ ¿¬°èÇÑ ½ÇÇè½Ç ¹× ÅëÇÕ ¹°·ù¼¾Å͸¦ °®Ãß°Ô µÆÀ¸¸ç, »ý»ê¶óÀÎÀÌ ÃֽŠ½Ã½ºÅÛÀ¸·Î ¾÷±×·¹À̵åµÊ¿¡ µû¶ó ¹Ì±¹ µî ¼±Áø±¹À» Æ÷ÇÔÇÑ ¼¼°è½ÃÀå ÁøÃâ¿¡ °¡¼Óµµ¸¦ ³»°í ÀÖ´Ù.
ÇÑÆí ¿ÃÇØ Ã³À½ ¿¸° ÀÌ Çà»ç´Â °ÇÃà°ü°èÀÚµéÀÇ ÀÚ±à½ÉÀ» ³ôÀÌ°í ¿ì¼öÇÑ °ÇÃ๰ÀÇ Áö¼ÓÀûÀÎ °ÇÃàÀ» Àå·ÁÇϱâ À§ÇØ ¸¶·ÃµÆ´Ù.