식품의약품안전청(청장 노연홍)은 의료용스쿠터 제조·수입업체 및 중점관리대상 업체를 대상으로 지방자치단체와 합동 점검한 결과, 불법으로 부속(모터)을 변경하는 등 의료기기법을 위반한 4개 업체를 적발해 행정조치했다.
주요 적발 내용은 소재지 변경미허가 업체(1곳), 제품을 무단 변경한 업체(1곳), 품질관리를 실시하지 아니한 업체(1곳), 과대광고행위로 행정처분이 진행중임에도 불구하고 허위 과대광고 행위를 한 업체(1곳) 등이다.
식약청은 이번 점검이 국가보조금이 지급되는 의료용스쿠터(2004년)의 내구연한(6년)이 지나는 금년부터 의료용스쿠터에 대한 수요가 급증할 것을 대비하여 사전에 부정·불량 의료기기로 인한 소비자 피해를 최소화 하는 차원에서 이루어진 것이라고 설명했다.
소비자들이 의료용스쿠터 구입시 주의사항으로는 우선적으로 식약청의 허가를 받은 제품인지 여부와 제품 A/S가 가능한지 여부 등을 확인하고 제품 수리시에도 기존 장착되어 있던 부품과 비교하는 등의 방법을 통해 허가받은 제품과 같은 부품(모터규격, 배터리용량, 충전기규격 확인 등) 사용 여부 등을 확인해야한다.
식약청은 앞으로도 지자체 등 유관기관과의 긴밀한 협력체계를 강화해 국민 다소비 의료기기 제조·수입업체와 경제적 이익만을 목적으로 하는 의료기기법 상습 위반 업체를 집중 관리하는 등 시중 유통 의료기기의 안전관리를 위하여 더욱 노력해 나갈 것이라고 밝혔다.
기사최종편집일: 2024-05-03 17:10:13
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