보건타임즈 : 2010년도 약사법규집 출간

최고의 콘텐츠를 갖춘 2010년도 약사법규집이 오는 29일 출간된다.

보건타임즈(자회사 광덕출판)가 새로 출시하는 약사법규집(KPAL / Korean Pharmaceutical Affairs Law)은 최근 제정됐거나 개정된 약사법령, 훈령, 예규, 고시 등을 빠짐없이 모두 담아 고품질 실무법규집의 출간을 소망해온 의약계 관계자가 실무에 활용할 수 있도록 제작됐다.

첫 출판당시부터 감수를 맡은 김앤장 최수영 고문은 이번에 출간된 약사법규집이 의약품, 화장품, 한의약 등을 제조·수입·판매(유통)하는 제약관련회사, 연구소, 정부, 국책기관. 시·군·구 보건위생과나 보건소를 비롯해 관계행정기관, 의약품제조·유통·수입·판매단체와 회사, 약학 계, 약학대학에서 폭 넓게 활용되기를 기대한다고 말했다.

약사법규집은 2005년부터 2006년, 2007, 2008, 2009년, 2010년에 이르기까지 해마다 출간돼 새로운 기획에 의한 편찬으로 의약계의 최고 권위자, 산·학·연 의약계 전문가, 의약전문법률가, 정부관계자와 약업 실무자의 모든 시선을 끌어 모아왔다.

레드북으로도 불리는 약사법규집의 크기는 182×256㎜, 고급양장에다 1,700 폐이지에 이른다.
자세한 문의는 02) 749-0973~5

콘텐츠

제1장 약사관련법률편

1. 약사법 2010.5.27 법 률 10324호
약사법시행령 2010.3.15 대통령령 22075호
약사법시행규칙 2010.3.19 보건복지부령 제1호
2. 마약류관리에 관한 법률 2010.1.18 법률 9932호
마약류관리에 관한 법률 시행령 2010.3.15 대통령령 제22075호
마약류관리에 관한 법률 시행규칙 2010.3.19 보건복지부령 제1호
마약류중독자 치료보호규정 2010.3.15 대통령령 제22075호
3. 한의약육성법 2010.1.18 법률 9932호
한의약육성법 시행령 2010.3.15 대통령령 제22075호
4. 천연물신약연구개발 촉진법 2010.1.18 법률 제9932호
천연물신약연구개발 촉진법시행령 2010.3.15 대통령령 제22075호
5. 약국 및 의약품 등의 제조업·수입자 및 판매업의 시설기준령 2010.3.15 대통령령 제22075호
약국 및 의약품 등의 제조업·수입자 및 판매업의 시설기준령 시행규칙 2009.7.1
보건복지가족부령 제123호
6. 생물학적제제 등의 제조·판매관리규칙 2010.3.19 보건복지부령 제1호
7. 보건범죄단속에 관한 특별조치법 2010.1.18 법률 제9932호
보건범죄단속에 관한 특별조치법 시행령 2010.3.15 대통령령 제22075호
보건범죄단속에 관한 특별조치법 시행규칙 2010.3.19 보건복지부령 제1호
8. 식품의약품안전청 및 질병관리본부 시험의뢰규칙 2008.9.23 보건복지가족부령 제65호
9. 화장품법 2010.1.18 법률 제9932호
화장품법 시행령 2010.3.15 대통령령 제22075호
화장품법 시행규칙 2010.3.19 보건복지부령 제1호
10. 인체조직안전 및 관리 등에 관한 법률 2010.1.18 법률 제9932호
인체조직안전 및 관리 등에 관한 법률 시행령 2010.3.15 대통령령 제22075호
인체조직안전 및 관리 등에 관한 법률 시행규칙 2010.3.19 보건복지부령 제1호

제2장 훈령·예규·고시편

1. 보건복지부 관계
중앙약사심의위원회 규정 2008.2.13 예규 제183호
기존한약서에 대한 잠정 규정 2008.12.31 고시 제2008-175호
의약품분류기준에 관한 규정 2009.12.1 고시 제2009-218호
의약외품 범위 지정 2010.3.12 고시 제2010-46호
의약품바코드 표시 및 관리요령 2009.8.24 고시 제2009-150호
화장품바코드 표시 및 관리요령 2009.8.24 고시 제2009-150호
의약품 가격표시제 실시 요령 2009.12.18 고시 제2009-234호
화장품·의약외품 가격표시제 실시요령 2010.4.2 고시 제2010-9호
한약처방의 종류 및 조제방법에 관한 규정 1995.3.15 고시 제1995-15호
한약재 수급 및 유통관리 규정 2010.6.14 고시 제2010-39호
의약품 도매상 기업진단 요령 2009.8.24 고시 제2009-150호
의료기관 조제실 제제 관리기준 2009.8.24 고시 제2009-150호
약국제제지정 2009.8.24 고시 제2009-153호
특수장소에서의 의약품 취급에 관한 지정 2009.12.1 고시 제2009-218호
의약분업 예외지역 지정 등에 관한 규정 2009.8.24 고시 제2009-150호
의약품안전정책심의위원회에 관한 규정 2004.8.28 훈령 제2004-147호

2. 식품의약품안전청 관계
2.1 훈령, 예규
마약류감시업무지침 2009.12.22 훈령 제230호
몰수마약류관리지침 2009.12.22 훈령 제231호
의약품 등 분류번호에 관한 규정 2009.8.24 예규 제196호
실험동물 사용 및 사육관리 규정 2009.12.22 예규 제221호
복합·조합품목 처리규정 2009.12.22 예규 제213호

제3장 식품의약품안전청 고시
3.1 고시
의약품 등의 일반약리시험 지침 2009.8.24 제2009-72호
의약품 등의 독성 시험기준 2009.8.24 제2009-116호
의약품 임상시험 관리기준 2009.12.22 제2009-211호
의약품 등의 안정성 시험기준 2009.8.24 제2009-117호
의약품 등 화장품 및 의료기기 검사기관 지정 등에 관한 규정 2010.6.30 제2010-52호
비임상시험관리기준 2009.12.22 제2009-183호
의약품·의약외품 및 화장품용 타르색소 지정과 기준 및 시험방법 2010.5.14 제2010-32호
수입요건확인 면제대상 물품 중 의약품등의 추천요령 2010.6.16 제2010-46호
수입의약품등 관리 규정 2010.4.26 제2010-20호
의약품등 생산실적 및 수입실적 보고지침 2009.12.22 제2009-207호
의약품 동등성시험 관리 규정 2010.6.14 제2010-44호
의약품 등 에어로졸 제제기준 등 2009.8.24 제2009-71호
의약품등 밸리데이션 실시에 관한 규정 2009.12.15 제2009-173호
의약품 제조시설의 식품제조·가공시설 이용 기준 2009.12.22 제2009-214호
의약품등의 허가등에 관한 수수료 규정 2010.4.30 제2010-23호
의약품 안전용기·포장에 관한 규정 2009.8.24 제2009-121호
의약품 등 안전성정보 관리 규정 2008.6.30 제2008-40호
희귀의약품 지정에 관한 규정 2010.4.14 제2010-17호
국가검정 대상 의약품 지정등에 관한 규정 2009.8.24 제2009-99호
식약청 소관업무 시험의뢰 수수료에 관한 규정 2009.8.24 제2009-149호
제조용 동물의 사육 및 관리등에 관한 기준 2009.8.24 제2009-124호
의약품 동등성확보 필요대상 의약품 지정 2009.8.24 제2009-112호
의약품 임상시험 계획 승인지침 2009.6.9 제2009-34호
의약품 낱알식별표시 등에 관한 규정 2009.12.22 제2009-205호
의약품등 임상시험 실시기관 지정에 관한 규정 2010.3.31 제2010-14호
오·남용우려 의약품 지정등에 관한 규정 2009.10.16 제2009-160호
의약품 재평가 실시에 관한 규정 2009.12.22 제2009-212호
의약품 등 표준제조 기준 2009.7.22 제2009-58호
원료의약품 신고 지침 2010.4.20 제2010-19호
신약 등의 재심사 기준 2009.12.22 제2009-195호
소아용 의약품 투약 개량기의 기준 및 시험방법 2009.8.24 제2009-105호
생물학적 동등성 시험기준 2010.6.14 제2010-43호
전염병 예방용 살균·살충제의 허가(신고)에 관한 규정 2009.8.24 제2009-123호
생물학적제제 등의 품목허가·심사 규정 2010.6.28 제2010-50호
조직은행허가등 세부운영규정 2009.12.22 제2009-215호
의약품 등의 품목허가·신고·심사 규정 2010.5.31 제2010-37호
의약품 소량포장 단위 공급에 관한 규정 2009.07.03 제2009-48호
화장품 원료지정에 관한 규정 2010.6.3 제2010-38호
화장품 기준 및 시험방법 2009.10.7 제2009-158호
사용기한 표시대상 화장품지정 2009.8.24 제2009-129호
수입화장품 품질검사 면제에 관한 규정 2009.12.22 제2009-190호
자외선 차단효과 측정방법 및 기준 2009.8.24 제2009-130호
우수화장품 제조 및 품질관리 기준 2009.8.24 제2009-70호
기능성화장품등의 심사에 관한 규정 2009.11.5 제2009-166호
생약 등의 잔류·오염물질 기준 및 시험방법 2009.8.24 제 2009-104호