보건타임즈 : 한국보건의료연구원“태반주사 효과 없다”

태반주사 효과에 대한 논란이 계속되는 가운데 효과나 안전성에 대해 신뢰할 수 없다는 연구결과가 나와 관심이 모아지고 있다.

한국보건의료연구원(원장 허대석)은 태반제제의 임상적 효과성 및 안전성 평가를 위해 검색한 1만7,195편의 문헌을 검토하고, 인태반 제제를 주사, 경구, 국소적으로 사람에 투여한 연구논문을 선정 평가했다.

동물실험이나 시험관내 실험결과, 동물태반으로 실험한 연구나 화장품으로 사용한 연구는 평가대상에서 제외했다. 선택기준에 적합한 144편의 출판된 논문의 질 및 근거의 양과 질에 대해 평가하는 체계적 문헌고찰(systematic review)을 했다.

29개 적응증별로 효과와 안전성에 대한 근거의 수준을 결정해 유효성 및 안전성을 분석했다.

국내 전국 19세 이상 성인여성 1,000명을 대상으로 인태반주사 사용현황과 인지도, 투여의향 등을 전화 및 온라인 조사한 결과 전체 성인여성 대상자 중 9.5%(95명)가 인태반주사를 사용한 경험이 있는 것으로 나타났다.

인태반주사 경험자로는 20~30대가 50%를 차지했고 피부미용, 피로회복, 갱년기증상완화 등을 목적으로 주로 사용하고 있다. 인태반주사를 사용한 경험자(95명) 중 9.47%에서 부작용을 경험했다고 응답했다.

인태반주사 경험자의 52%, 비경험자의 62%에서 향후 투여의향이 없다고 응답했고, 투여의향이 없는 이유로 효과와 안전성의 불확실성이 상위를 차지했다.

이번 연구결과에 따르면 피부미용, 피로개선, 관절염, 암 치료, 면역기능 개선 등에 태반주사 등 인태반제제가 효과가 있고 안전하다는 근거가 부족했다. 허가 적응증(갱년기장애 및 만성간질환)의 경우에는 현재 식품의약품안전청에서 인태반 유래의약품 재평가 진행 중이다.

이 경우에도 태반주사제가 다른 표준 치료와 비교하여 효과적이고 안전한지에 대해 추가적인 비교 평가 연구가 필요하다. 또 태반제제 관련 연구들 간에도 상반된 결과를 보이는 경우가 많았고 일관성이 없었다.

연구를 주관한 한국보건의료연구원 배종면 연구위원은 “식약청 허가 이후 17년간 사용된 태반주사의 유효성 및 안전성을 판단할 수 있는 근거가 불충분한 상황이다. 태반제제에 대한 정확한 정보를 제공할 수 있도록, 적절한 임상연구가 필요하다”고 밝혔다.

한편 사람의 태반에서 추출된 물질을 주성분으로 하는 인태반주사는 1993년 식품의약품안전청에서 갱년기 장애 증상 및 만성 간질환에서의 간기능 개선 목적의 전문의약품으로 허가됐지만 효과에 대해서는 논란이 지속돼 왔다. 태반제제는 허가사항 외에도 널리 쓰이고 있어 이에 대한 효과 유무에 사회적 관심이 높다.

따라서 한국보건의료연구원은 공개 연구주제 수요조사를 통한 우선순위 결정과정을 거쳐 선정된 ‘태반주사의 유효성 및 안전성에 관한 의료기술평가’ 연구를 수행했다.