지디에프아이 (원장 장준식)는 지난 15일 미국 FDA 등록 전문기관인 Registrar사와 FDA 등록 서비스를 위한 업무협정 (MOU)을 체결했다.
Registrar는 FDA가 2009년 6월부터 도입 시행 중인 등록, 갱신 및 업데이트 (registration, listing, annual renewals and updates)시 전자문서 제출의 의무화에 적합한 시스템을 개발 의약품, 의료기기, 식품, 화장품 등록에 적용함으로서 전 세계 곳곳에서 접수되는 기술문건 관련 고객 문의에 대해 24시간 온라인 실시간 상담서비스를 제공하고 있다.
Registrar사는 FDA등록 DB 15만 건을 축적해 온 FDA등록 RA컨설팅사로서 전직 FDA 실무전문가를 영입, 수준 높은 전문성을 축적한 기술지도 업무를 글로벌 18개국 이상의 고객사에게 서비스를 제공하고 있다고 한다.
지디에프아이는 이번 협정을 통해 미국 및 글로벌시장에 진출하려는 국내 ▲의약품 ▲의료기기 ▲식품 및 음료 ▲화장품 제조기업을 대상으로 FDA품목등록과 전문상담을 제공하게 됐다.
기사최종편집일: 2024-05-03 17:10:13
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