³Ä¡¼º ºñ´ë»ó¼º °£°æº¯, ´Ù¾çÇÑ CÇü °£¿° ȯÀÚ¿¡ 'Ãß°¡Ä¡·á¿É¼Ç' Á¦°ø
[º¸°ÇŸÀÓÁî] BMSÀÇ '´ÙŬ¸°ÀÚ(»çÁø 60§·, ¼ººÐ ¸í ´ÙŬ¶óŸ½ººñ¸£)'°¡ ÃÖ±Ù À¯·´¿¬ÇÕÁýÇàÀ§¿øȸ(EC)·ÎºÎÅÍ 3°³ ȯÀÚ±ºÀÇ ¸¸¼º CÇü°£¿° Ä¡·áÁ¦·Î ó¹æ, »ç¿ëÇϵµ·Ï ½ÂÀι޾ҴÙ.
ºê¸®½ºÅç-¸¶À̾ ½ºÄûºê(BMS Bristol-Myers Squibb)¿¡ µû¸£¸é À̷νá 28°³ EU ȸ¿ø±¹¿¡¼ ´ÙŬ¸°ÀÚ-¼ÒÆ÷½ººÎºñ¸£ º´¿ë¿ä¹ýÀ» ÀûÀÀÁõ°ú HCV À¯ÀüÀÚÇü¿¡ µû¶ó ¸®¹Ùºñ¸°°ú ÇÔ²² ¶Ç´Â ¸®¹Ùºñ¸° ¾øÀÌ ºñ´ë»ó¼º °£°æº¯ÀÌ µ¿¹ÝÇϰųª HIV-1¿¡ ÇÔ²² °¨¿°µÆÀ» ¶§ ¶Ç °£ÀÌ½Ä ÈÄ CÇü°£¿°ÀÌ Àç¹ßÇÑ CÇü°£¿° ȯÀÚ¿¡ »ç¿ëÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÆ´Ù.
À̹ø¿¡ À¯·´¿¡¼ Çã°¡ÇÑ ´ÙŬ¸°ÀÚ-¼ÒÆ÷½ººÎºñ¸£ ¿ä¹ýÀº °£°æº¯ÀÌ ¾ø´Â À¯ÀüÀÚÇü 3ÇüÀÇ CÇü°£¿° Ä¡·á¿¡ 12ÁÖ ±â°£ »ç¿ëµÇ´Â °æ±¸¿ë Ä¡·á¹ýÀÌ´Ù.
±ÇÀå Ä¡·á ¿ä¹ý°ú ±â°£Àº Ç¥¿Í °°´Ù.
±ÇÀå Ä¡·á ¿ä¹ý
ȯÀÚ±º
|
¿ä¹ý°ú ±â°£
|
HCV GT 1 ¶Ç´Â 4
|
°£°æº¯ µ¿¹ÝÇÏÁö ¾ÊÀº ȯÀÚ |
12ÁÖ µ¿¾È ´ÙŬ¸°ÀÚ + ¼ÒÆ÷½ººÎºñ¸£ Åõ¿© |
°£°æº¯ µ¿¹Ý ȯÀÚ
CP A ȤÀº Bµî±Þ
CP Cµî±Þ
|
12ÁÖµ¿¾È ´ÙŬ¸°ÀÚ + ¼ÒÆ÷½ººÎºñ¸£ + ¸®¹Ùºñ¸°
¶Ç´Â
24ÁÖ µ¿¾È ´ÙŬ¸°ÀÚ + ¼ÒÆ÷½ººÎºñ¸£ (¸®¹Ùºñ¸° ¾øÀÌ) Åõ¿©
24ÁÖ µ¿¾È ´ÙŬ¸°ÀÚ + ¼ÒÆ÷½ººÎºñ¸£ +/- ¸®¹Ùºñ¸° Åõ¿© |
HCV GT 3
|
°£°æº¯ µ¿¹ÝÇÏÁö ¾ÊÀº ȯÀÚ |
12ÁÖ µ¿¾È ´ÙŬ¸°ÀÚ + ¼ÒÆ÷½ººÎºñ¸£ Åõ¿© |
°£°æº¯ µ¿¹ÝÇÑ È¯ÀÚ |
24ÁÖ µ¿¾È ´ÙŬ¸°ÀÚ + ¼ÒÆ÷½ººÎºñ¸£ +/- ¸®¹Ùºñ¸° Åõ¿© |
°£ ÀÌ½Ä ÈÄ CÇü°£¿° Àç¹ß (GT 1, 3 ¶Ç´Â 4)
|
°£°æº¯ µ¿¹ÝÇÏÁö ¾ÊÀº ȯÀÚ |
12ÁÖ µ¿¾È ´ÙŬ¸°ÀÚ + ¼ÒÆ÷½ººÎºñ¸£ + ¸®¹Ùºñ¸° Åõ¿© |
CP A ¶Ç´Â Bµî±Þ °£°æº¯ µ¿¹Ý ȯÀÚ
- GT 1 ¶Ç´Â 4
- GT 3 |
12ÁÖ µ¿¾È ´ÙŬ¸°ÀÚ + ¼ÒÆ÷½ººÎºñ¸£ + ¸®¹Ùºñ¸° Åõ¿©
24ÁÖ µ¿¾È ´ÙŬ¸°ÀÚ + ¼ÒÆ÷½ººÎºñ¸£ +/- ¸®¹Ùºñ¸° Åõ¿© |
CP Cµî±Þ °£°æº¯ µ¿¹Ý ȯÀÚ |
24ÁÖ µ¿¾È ´ÙŬ¸°ÀÚ + ¼ÒÆ÷½ººÎºñ¸£ +/- ¸®¹Ùºñ¸° Åõ¿© |
#HIV¿¡ ÇÔ²² °¨¿°µÈ ȯÀÚ Æ÷ÇÔ |
´õ±Û¶ó½º ¸Å´Ï¿Â(Douglas Manion) BMS ½ºÆä¼ÈƼ °³¹ß ºÎ¹® ÃÑ°ýÀº "À¯·´¿¬ÇÕÁýÇàÀ§¿øȸÀÇ À̹ø ÀûÀÀÁõ ½ÂÀÎÀº ³ôÀº Ä¡·áÀ²·Î »õ·Î¿î Ä¡·á¿É¼ÇÀÌ ÇÊ¿äÇÑ ¸¸¼º CÇü°£¿° ȯÀÚµéÀ» À§ÇÑ ÀÇ¹Ì ÀÖ´Â ¹ßÀü"À̶ó°í Æò°¡Çß´Ù.
´õ±Û¶ó½º ¸Å´Ï¿ÂÀº "CÇü°£¿° ȯÀÚ¸¦ Ä¡·áÇÏ´Â ÀÇ·áÁøµé·Î¼± °í·ÁÇØ¾ß ÇÏ´Â »ç¾ÈµéÀÌ ³¯·Î º¹ÀâÇØÁö°í ÀÖ´Ù"¸é¼, "BMS´Â CÇü°£¿° ȯÀÚµéÀÇ ¿ä±¸¸¦ Áö¼ÓÀûÀ¸·Î ÆľÇ, ÀÌ¿¡ ºÎÇÕ, ´Ù±¹Àû ÀÓ»óÀ» ÅëÇØ ¾ÈÀü¼º°ú À¯È¿¼ºÀÌ È®ÀÎµÈ ¿ì¼öÀǾàÇ°À» °³¹ß, °ø±ÞÇϱâ À§ÇØ ÃÖ¼±À» ´ÙÇÏ°í ÀÖ´Ù"°í ÀüÇß´Ù.
´Ü, ´ÙŬ¸°ÀÚ´Â ´ÜÀÏ ¿ä¹ýÀ¸·Î Åõ¿©Çؼ± ¾È µÇ¸ç CYP3A¿Í p-´ç´Ü¹éÁú Àü´Þü¸¦ °ÇÏ°Ô À¯µµÇÏ´Â ¾à¹°°ú º´¿ëÀº ¾àÀÇ È¿´ÉÀÌ ³·ÃçÁú ¼ö ÀÖ¾î ÀÌ °°Àº º´¿ëÀº ±Ý±âµÇ°í ÀÖ´Ù.
¾Õ¼ ´ÙŬ¸°ÀÚ´Â ÀÌ¹Ì À¯·´¿¬ÇÕÁýÇàÀ§¿øȸ·ÎºÎÅÍ À¯ÀüÀÚÇü 1, 2, 3, 4ÇüÀÇ ¸¸¼º CÇü°£¿° °¨¿° Ä¡·á¸¦ À§ÇÑ º´¿ë¿ä¹ýÀ¸·Î »ç¿ëÀ» ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀº ¹Ù ÀÖ´Ù.
À̹ø¿¡ À¯·´¿¡¼ ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀº ´ÙŬ¸°ÀÚ-¼ÒÆ÷½ººÎºñ¸£ ¿ä¹ýÀº °£°æº¯ÀÌ ¾ø´Â À¯ÀüÀÚÇü 3ÇüÀÇ CÇü°£¿° Ä¡·á¿¡ 12ÁÖ ±â°£ »ç¿ëµÇ´Â °æ±¸¿ë Ä¡·á¹ýÀÌ´Ù.
»õ·Ó°Ô È®´ëµÈ ÀûÀÀ Áõ ½ÂÀο£ ALLY-1 ÀÓ»ó ¿¬±¸(°£À̽ÄÀ» ÁøÇàÇÑ ÈÄ Àç¹ßÇÑ È¯ÀÚ¿Í ÁøÇ༺ °£°æº¯ ȯÀÚ ´ë»ó)¿Í ALLY-2(HIV µ¿¹Ý °¨¿° ȯÀÚ ´ë»ó) ÀÓ»ó ¿¬±¸ °á°ú°¡ ±â¹ÝÀÌ µÆ´Ù.
ALLY-2 3»óÀÇ ´ë»óÀº ´ë»ó¼º °£°æº¯(Child-Pugh A) ȯÀÚ¸¦ ºñ·ÔÇØ À¯ÀüÀÚÇü 1-6Çü ȯÀÚ¸¦ ÆÄÇÔÇØ HIV¿¡ ÇÔ²² °¨¿°µÈ 153¸íÀÇ ¸¸¼º CÇü°£¿° ȯÀÚ(Ä¡·á °æÇèÀÌ ¾ø´Â ȯÀÚ 101¸í, Ä¡·á °æÇèÀÌ Àִ ȯÀÚ 52¸í)·Î ¿¬·É Áß¾Ó°ªÀº 53¼¼(¹üÀ§ 24-71)¿´´Ù.
À̵é ȯÀÚÀÇ 63%´Â ¹éÀÎ, 33%´Â ÈæÀÎÀ̾ú´Ù.
ȯÀÚÀÇ 68%´Â HCV À¯ÀüÀÚÇü 1aÇü, 15%´Â HCV À¯ÀüÀÚÇü 1bÇü, 8%´Â À¯ÀüÀÚÇü 2Çü, 7% ´Â À¯ÀüÀÚÇü 3Çü, 2%´Â À¯ÀüÀÚÇü 4ÇüÀ̾ú´Ù.
Àüü ȯÀÚÀÇ 16%´Â ´ë»ó¼º °£°æº¯À» º¸¿´´Ù.
ÀÇ·áÁøÀº À̵鿡°Ô 12ÁÖ µ¿¾È ´ÙŬ¸°ÀÚ 60§·+¼ÒÆ÷½ººÎºñ¸£ 400§·À» 1ÀÏ1ȸ Åõ¾àÇß´Ù.
ÀÌÁß Ä¡·á °æÇèÀÌ ¾ø´Â ȯÀÚ 50¸íÀº 8ÁÖ µ¿¾È ´ÙŬ¸°ÀÚ 60§·+¼ÒÆ÷½ººÎºñ¸£ 400§·À» 1ÀÏ1ȸ Åõ¿© ¹Þ¾Ò´Ù.
´ÙŬ¸°ÀÚ ¿ë·®Àº º´¿ë Åõ¿©µÇ´Â Ç×·¹Æ®·Î¹ÙÀÌ·¯½ºÁ¦ »ç¿ë¿¡ ¸ÂÃè´Ù.
ÀÌ °á°ú °øµ¿ 1Â÷ Æò°¡º¯¼ö´Â °¢°¢ÀÇ ±×·ì¿¡¼ Ä¡·á ÈÄ 12ÁÖ½ÃÁ¡(SVR 12)¿¡ HCV RNA°¡ Á¤·®ÇÑ°è(LLOQ) ¹Ì¸¸ÀÎ °ÍÀ¸·Î Á¤ÀÇ°¡ ³»·ÁÁ³´Ù.
12ÁÖ Ä¡·á ȯÀÚ ±ºÀ» »ó´ë·Î ÇÑ ´ÙŬ¸°ÀÚ-¼ÒÆ÷½ººÎºñ¸£ ¿ä¹ýÀ» ó¹æÇÑ °á°ú À¯ÀüÀÚÇü 3Çü ȯÀÚ¿¡°Ô¼ 100%, Àüü CÇü°£¿° ȯÀÚÀÇ 97%¿¡¼ SVR12°¡ ÀÔÁõÇß´Ù.
SVR12 ºñÀ²Àº ÇÁ·ÎÅ×¾ÆÁ¦ ¾ïÁ¦Á¦(boosted-protease inhibitor), NNRTI, ÀÎÅױ׶óÁ¦ ¾ïÁ¦Á¦ ±â¹Ý Ä¡·á¸¦ ºñ·ÔÇØ ¸ðµç º´¿ë Ç×·¹Æ®·Î¹ÙÀÌ·¯½º Ä¡·á(cART)¿¡¼ 94%º¸´Ù ³ô¾Ò´Ù.
½É°¢ÇÑ ÀÌ»ó¹ÝÀÀ(SAE)Àº ¾ø¾úÀ¸¸ç, ÀÌ»ó¹ÝÀÀ(AE)À¸·Î ÀÎÇÑ Áߴܵµ ¾ø¾ú´Ù.
°¡Àå ÈçÇÑ ÀÌ»ó¹ÝÀÀ(10% ÀÌ»ó)Àº ÇÇ·Î(17%), ±¸¿ª(13%), µÎÅë(11%)À̾ú´Ù.