의료기기 GMP 심사범위가 명확해지고 GMP 적합인정 표시(GMP 마크)를 확대할 수 있게 된다.
식품의약품안전청(청장 윤여표)은 오는 5일 '의료기기 제조 수입 및 품질관리기준'(식품의약품안전청고시 제2009-203호, 2009.12.22) 일부개정고시(안)을 행정예고 한다고 밝혔다.
개정고시(안)은 의료기기 안전성 확보와 더불어 신 성장동력 산업인 의료기기 산업을 지원함으로써 국민에 안심, 기업에 활력을 통해 미래 성장기반을 구축하고 기업의 부담을 경감하기 위한 '2010년 식약청 규제개혁 추진과제' 일환이다.
식품의약품안전청은 의료기기의 안전성을 담보하고 국민안전을 최우선으로 하면서도 기업 활력을 위하여 절차적 규제 등을 과감하게 합리적으로 개선함으로써 국민보건 향상에 최선의 노력을 할 것이며, 국내 의료기기산업의 국제 경쟁력 강화를 위해 적극적으로 지원할 계획이라고 밝혔다.
기사최종편집일: 2024-05-17 18:58:28
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