식품의약품안전청(청장 윤여표)은 생물학적동등성 시험기관의 수준을 한 단계 끌어올리기 위해 ‛2010년 생동성시험 기관장 초청 정책설명회’를 4일 서울그랜드힐튼호텔에서 개최한다고 밝혔다.
이번 설명회는 올해 생동성시험의 안전관리 정책을 설명하는 자리로 생동성시험의 피험자 안전과 시험의 신뢰성을 확보하기 위해 시험기관의 이해와 협력을 이끌어내기 위한 취지로 마련됐다.
식약청은 올해 생동성시험 안전관리 주요 정책으로 ▲시험기관 지정 기준 및 요건, 절차·방법에 관한 규정 신설 ▲생동성시험 수행 시 규정 위반행위에 대한 처분기준 마련 ▲생동성시험 관련 교육프로그램 개발 과 운영 등을 정하고, 이들 정책을 통해 생동성 시험기관 운영 수준을 한층 향상시킨다는 계획이다.
또 이번 설명회를 통해 시험기관의 애로사항을 듣고 제기된 의견들을 관련 규정 제개정 등에 적극 반영하는 등 생동성 시험기관과의 소통 강화를 위해 지속적으로 노력해 나갈 것이라고 밝혔다.
이번 설명회에는 생동성 시험기관 기관장과 시험책임자 등 150여명이 참석할 예정이다.
기사최종편집일: 2024-05-14 18:10:27
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