식약청은 지난주(‘09.9.28~10.1) 드림파마툴로부테롤패취0.5mg 등 8개품목에 대해 생물학적동등성시험계획서를 승인했다.
주간 생동성시험계획서 승인현황은 식의약품종합정보서비스 http://ezdrug.kfda.go.kr → 정보마당 → 생동성시험정보방에서도 그 내용을 확인 할 수 있다.
첨부자료 : 주간 생물학적동등성시험 계획서 승인현황 (‘09.9.28~10.1)
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업소명
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제품명
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성분명
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승인일
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시험기관명
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(주)드림파마
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드림파마툴로부테롤패취0.5mg
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툴로부테롤
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9-29
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한국임상시험센터
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아이큐어(주)
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아이큐어툴로부테롤패취0.5mg
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툴로부테롤
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9-29
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한국임상시험센터
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보람제약(주)
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보람아데포비어정10mg
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아데포비어디피복실
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09-30
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사과나무임상연구소
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광동제약(주)
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광동올메사탄메독소밀정20mg
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올메사탄메독소밀
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09-30
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바이오인프라
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(주)대웅제약
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대웅오셀타미비르인산염캡슐75mg
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오셀타미비르인산염
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09-30
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한국의약품시험연구소
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한미약품(주)
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한미오셀타미비르캡슐75mg
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오셀타미비르인산염
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09-30
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사과나무임상연구소
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(주)유유제약
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유유텔미사르탄정40mg
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텔미사르탄
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10-01
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바이오인프라
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근화제약(주)
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미카탄정40mg
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텔미사르탄
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10-01
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바이오인프라
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기사최종편집일: 2024-05-13 17:31:36
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