식약청(청장 윤여표)은 최근 의약품제조공장건물이 노후화돼 신축·이전하는 경우가 많이 발생함에 따라 9월7일부터 ‘찾아가는 GMP 컨설팅’ 서비스를 시행했다.
컨설팅 서비스는 식약청 GMP담당 부서(의약품품질과)가 현장을 방문해 GMP 시설 설계부터 최신 GMP 정보 및 운영 등에 필요한 제반사항을 컨설팅하게 된다.
식약청은 컨설팅팀이 GMP 조사관을 포함해 3개조, 조별 2명 이상으로 운영될 예정이며, 컨설팅 기간은 업체별 평균 1~2일로 업체에서 요청 시 현장방문을 병행할 예정이라고 설명했다.
주요 컨설팅 내용은 신규 GMP시설 설계 시 도면 검토, GMP지정 신청 전에 제조설비 및 시설 등에 대해 현장 검토, 해외 제조소 실사 사례 등 GMP에 대한 최신 정보 제공, 신축·개축 등에 따른 행정절차 사전 상담 등이다.
구체적인 문의는 식약청 의약품품질과(02-3156-8145)로 하면 된다.
기사최종편집일: 2024-05-24 17:40:07
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