식약청은 천연물을 이용한 신약개발을 지원하기 위해 2007년부터 발간해 온 '생약(한약)제제의 효력시험 가이드라인'에 류마티스성 관절염, 통증성질환, 골관절염에 대한 사항을 추가해 발간했다.
이번에 발간된 가이드라인은 실험동물을 대상으로 '류마티스성 관절염' 등의 각 질환을 인위적으로 유발시킨 다음 시험약인 생약(한약)제제를 투여해 어느 정도 효력이 있는지 측정하고, 그 결과를 평가해 유효성 여부를 판단하는 과정을 제시하고 있다.
식약청은 이번 가이드라인의 발간으로 천연물 신약 개발의 활성화와 천연물 신약 허가를 위한 유효성 평가수준이 한 단계 높아지는 계기가 될 것으로 기대한다고 밝혔다.
기사최종편집일: 2024-06-13 11:09:45
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