부광약품은 레보비르(성분명 클레부딘) 관련 부작용에 대해 사외 인사로 구성된 부작용 심사 위원회를 열고 자료를 제출해 검토를 의뢰하기로 했다.
부작용 심사 위원회는 주로 간 전문의들로 구성이 되는데, 대부분의 위원들이 4월 22일부터 26일까지 개최되는 제44차 유럽 간학회 (European Association for the Study of the Liver (EASL))에 참석함에 따라 돌아오는 즉시 회의를 소집할 계획이다.
부작용 심사 위원회에서는 국내외에서 발생한 근육관련 부작용 뿐 아니라 레보비르의 안전성과 유효성에 대한 모든 자료를 검토해 현재 잠정적으로 판매가 유보된 레보비르의 판매를 계속해도 될 지 아니면 중단해야 할 지를 결정할 것이며 회사는 위원회의 결정을 수용할 예정이다.
미국 파마셋사가 여러가지 의문 속에 글로벌 3상 임상시험을 자발적으로 중단함에 따라 부광약품은 파마셋사와 계약을 종료할 것이며 이를 위한 절차를 시작했다고 밝혔다.
기사최종편집일: 2024-05-10 20:26:26
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