식약청이 의료기기업계의 위험관리에 대한 기술지원에 나섰다.
식품의약품안전청은 지난해 의료기기 ‘위험관리 품목별 가이드라인’을 제작, 책자 및 파일 등으로 배포하고 올 3월부터 8월까지 6회에 걸쳐 용역연구 참여기관과 합동으로 위험관리 품목별 가이드 종합설명회를 시리즈로 개최한다.
청(의료기기품질과)은 이 설명회가 제조업소의 위험관리 운영에 많은 도움이 될 것이라며, 해당 품목 의료기기 위험관리 품목별 가이드라인 과 의료기기 위험관리 기술자문 사례집 책자도 함께 배포 한다고 말했다.
단, 설명회는 주제(품목)별 참석 업소수 예상이 어려움에 따라 민원 불편을 최소화하기 위하여 참석 희망자 사전등록을 받는 방식으로 운영한다고 밝혔다.
■ 2차 설명회 (4월) 개최 안내 및 신청방법
▶ 일시 : 2009. 4. 21(화) 14:00 - 18:00
▶ 장소 : 삼성동 코엑스 컨퍼런스 룸 311호
▶ 주제 : 위험관리 품목별 가이드(적용사례)
- 의료용실리콘재료, 조직수복용생체재료(한국생활환경시험연구원)
- 위험관리 기술지원사례 및 FAQ(식약청 위험관리기술지원기구)
▶ 신청방법 : 이메일에 의한 신청만 접수
- 신청/접수 이메일 : helprisk@kfda.go.kr
- 이메일 기재요건 : 업소명/성명/연락처/이메일주소(요건 미비시 등록불가)
- 문의전화 : 02-350-4966~4970(위험관리기술지원기구)
▶ 접수등록기준
- 이메일 접수기간 : ‘09.04.06.(월) ~ ‘09.04.16.(목)
- 접수순으로 등록하되, 의료기기 제조업소 관계자 우선
- 등록마감 후 명단 별도게시 및 이메일 연락(4월 17일)
- 사전 등록이 미달하는 경우 설명회 당일 현장 등록 가능
▶ 기타
- 설명회 당일「위험관리기술지원기구」와 함께 위험관리 관련 각종 안내 및 상담 계획
기사최종편집일: 2024-05-03 17:10:13
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