|
|
|
2009³â03¿ù26ÀÏ 00½Ã00ºÐ |
|
|
|
|
¹ÌFDA Åë°èÀü¹®°¡ ÃÊû ÀÓ»óÅë°è¿öÅ©¼¥ °³ÃÖ ±¹¸³µ¶¼º°úÇпø, 30ÀÏ Çѱ¹¿©¼ºÁ¤Ã¥¿¬±¸¿ø¿¡¼ |
|
±¹¸³µ¶¼º°úÇпøÀº ¿À´Â 30ÀÏ Çѱ¹¿©¼ºÁ¤Ã¥¿¬±¸¿ø ±¹Á¦È¸ÀÇÀå¿¡¼ ¹ÌFDA ÀÓ»ó½ÃÇè Åë°èÀü¹®°¡ Yi Tsong¹Ú»ç¸¦ ¿¬ÀÚ·Î ÃÊûÇØ 'È°¼º´ëÁ¶±ºÀ» »ç¿ëÇÏ´Â ÀÓ»ó½ÃÇè(active controlled clinical trials)'À» ÁÖÁ¦·Î 'Á¦1ȸ ÀÓ»óÅë°è¿öÅ©¼¥' (3¿ù 30ÀÏ, Çѱ¹¿©¼ºÁ¤Ã¥¿¬±¸¿ø ±¹Á¦È¸ÀÇÀå)À» °³ÃÖÇÑ´Ù.
±¹¸³µ¶¼º°úÇпøÀº À̹ø ¿öÅ©¼¥ÀÌ ÀǾàÇ° ÀÇ·á±â±â ¾÷ü ¹× ÀÓ»ó½ÃÇè´ëÇà±â°ü(CRO) µî »ê¾÷°è, °ü·Ã Çаè, ÀÓ»ó½ÃÇè ½É»çÀڵ鿡°Ô ºñ¿µî¼º ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡ ´ëÇÑ Àü¹®Áö½ÄÀ» Á¦°øÇÔÀ¸·Î½á ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ ¼ö¸³ ¹× Æò°¡ÀÇ ½Å·Úµµ Á¦°í¿¡ ±â¿©ÇÒ °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù°í ¹àÇû´Ù.
|
|
|
|
|
|