식품의약품안전청은 지난 2월 2일부터 2월 6일 중외제약의 'TA-1790' 등 7건(의약품 5건, 생물의약품 2건)의 임상시험계획을 승인했다고 밝혔다.
지난 주 승인한 의약품 임상시험계획으로는 발기부전환자를 대상으로 아바나필의 유효성과 안전성을 평가하기 위해 중외제약이 전북대학교병원 등의 병원에 의뢰하여 실시하는 제3상 의약품 임상시험계획 등 5건이다.
생물의약품임상시험계획으로는 제I형 고셰병 환자들을 대상으로 유전자 활성화 인간 글루코세레브로시다아제 (GA-GCB) 효소 대체 요법의 공개 연장 연구를 위해 퀸타일즈트랜스내셔널코리아(주)가 경상대학교병원에 의뢰해 실시하는 것 등 2건이다.
기사최종편집일: 2024-05-16 16:16:34
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