바이엘 헬스케어(바이엘 쉐링제약)는 초기 재발이장성 다발성경화증(RRMS: relapsing-remitting multiple sclerosis) 환자에게 알렘투주맙을 투여한 결과 기존 다발성경화증 치료제인 인터페론 베타 1-a에 비해 재발위험이 74%, 장애 발생 위험이 71% 감소됐다고 밝혔다. 특히 인터페론 베타 1-a를 투약 받은 환자군의 경우 장애 평균값이 더 악화된 것에 반해, 알렘투주맙으로 치료 받은 환자군은 장애 평균값이 향상된 것으로 나타났다. 또한 대부분의 알렘투주맙 치료 환자의 경우 마지막 투여가 2년 전에 이루어졌지만 치료 효과는 적어도 3년간 지속된 것으로 나타났다. 이 연구는 다발성경화증의 치료 경험이 없는 환자 334명을 대상으로 유럽과 미국 지역의 49개 센터에서 실시됐으며, 결과는 뉴 잉글랜드 저널 오브 메디슨지(NEJM)에 발표됐다.
이번 임상의 주 연구자인 영국 캠브리지 대학의 앨라스테 콤스톤(Alastair Compstom)교수는 “본 연구 결과는 알렘투주맙이 조기 진행성 다발성경화증의 새로운 치료제가 될 것임을 암시한다” 고 밝히며 “ 이 무작위 연구는 이미 손상된 기능을 회복시키는 등 알렘투주맙이 재발이장성 다발성경화증 환자들에게 지속적이고 의미 있는 영향을 준다는 기존의 연구 결과들을 다시 한번 입증했다” 고 덧붙였다.
동 대학의 앨라스테 콜(Alastair Coles) 교수는 “다발성경화증은 중추신경계의 신경 섬유들을 둘러 싸서 보호하는 절연막을 면역계가 공격해 발생하는데, 우리는 알렘투주맙이 이러한 면역계의 공격을 저해하고, 질환의 원인을 치료한다고 믿고 있다”며 알렘투주맙의 다발성경화증 치료 효과에 대해 밝혔다.
이번 연구 중 흔하게 발생한 경증 이상반응으로는 알렘투주맙 치료군에서는 약물의 투여와 관련된 반응이며, 인터페론 베타 1-a 치료군의 경우 독감유사 증상이다. 알렘투주맙으로 치료 받은 환자들의 경우 자가면역 갑상선질환을 비롯해 경증-중등도의 감염 증상이 인터페론 베타 1-a 치료군에 비하여 더 많이 발견됐다. 한편 3%의 적은 비율이었지만 혈소판 수치의 감소와 함께 출혈이 증가하는 면역성 혈소판 감소성 자반증(ITP)이 나타나기도 했다.
“이번에 발표된 알렘투주맙 연구는 일반적인 2상 연구에 비해 규모가 크며 그 연구 기간도 길다. 뿐만 아니라 위약이 아닌 이미 널리 사용되고 있는 치료제와 비교했다는 점은 더욱 의미 있다. 빠른 시일 내로 3상 연구가 완료돼 다발성경화증 환자들에게 희망이 되기를 바란다”고 국립암센터 다발성경화증 클리닉의 김호진 교수가 소감을 밝혔다.
미국다발성경화증 학회(National Multiple Sclerosis Society)에 따르면 미국 내에는 약 40만 명의 다발성경화증 환자가 있고 매주 약 200명이 새롭게 진단 받는 것으로 집계되고 있다. 전 세계적으로는 250만 명이 다발성경화증으로 고통 받고 있다. 다발성경화증은 뇌, 척수, 시신경을 포함하는 중추신경계에 발생하는 희귀질환으로 재발이장성 다발성경화증은 가장 흔한 형태의 다발성경화증이다.
미국다발성경화증 학회의 존 리처드 박사 (Dr. John Richard) 는 “알렘투주맙이 새로운 다발성경화증 치료제로써 긍정적인 단계를 밟아나가고 있어 매우 기쁘다. 곧 시작될 알렘투주맙 3상 임상에 많은 다발성경화증 환자들이 관심을 갖고 임상 참여에 대해 주치의와 신중하게 상의하길 바란다” 라고 말했다. 현재 두 개의 알렘투주맙3상 연구를 위한 환자를 모집 중이다. CARE-MS 1은 2상 연구와 마찬가지로 기존에 치료 경험이 없는 재발이장성 다발성경화증 환자들을 대상으로 알렘투주맙과 인터페론 베타 1-a를 비교할 예정이며 무작위 배정,rater-blinded 방식으로 실시된다. 또 다른 연구인 CARE-MS II는 기존에 승인된 다발성경화증 치료제를 사용하고 있음에도 불구하고 계속 재발되고 있는 환자들을 대상으로 한다.
알렘투주맙은 만성 임파구성 벽혈병 환자의 치료를 위해 최초이며 유일하게 미국 FDA승인을 받은 단일클론항체로 미국에서는 캠파스라는 이름으로 만성 임파구성 백혈병 치료제로 사용되고 있다. 국내에서는 맵캄파스라는 이름으로 알킬화제 치료를 받은 경험이 있고, 인산플루다라빈 치료를 받은 후 6개월 미만의 짧은 관해만을 보였거나 완전관해 또는 부분관해를 보이는 데 실패한 만성임파구백혈병 환자의 치료에 사용되고 있다. 바이엘 헬스케어는 알렘투주맙의 다발성경화증의 치료에 대한 연구를 지속적으로 실시하고 있다.
기사최종편집일: 2024-05-03 17:10:13
다음기사 : 
