국립독성과학원(원장 조명행)은 계간지인 생명공학정보 2008년 겨울호를 발간했다. 생명공학정보지는 바이오분야에 종사하는 연구, 개발자가 직접 제품화에 활용할 수 있는 허가와 관련된 다양한 정보를 담고 있어 타 정보지와 차별화된다는 평가를 받고 있다.
특히 이번호에는 2008년 1월 '약사법 시행규칙' 개정에 따라 의약품 제조 및 품질관리 기준에 밸리데이션이 단계적으로 도입되면서 최근 관심이 집중되고 있는 의약품 밸리데이션 관련 용어 정의 및 방법에 대한 내용을 집중적으로 다루고 있으며, DNA칩의 위탁제조에 대한 질의응답, 세포유전자치료제의 역가시험법 관련 FDA 가드라인 등 허가를 진행하고자 하는 연구개발자들에게 도움이 될만한 다양한 허가관련 정보를 담고 있다.
이외에도 겨울호에는 첨단 생명공학분야에 다양하게 응용되고 있는 형질전환 마우스의 제작기법과 활용, 제품표준화를 통한 조직공학의료기기의 허가 및 산업화 전략에 대한 전문가 기고가 소개됐으며, 첨단 BT 의약품의 국내허가사례 소개코너인 ‘우리 회사 제품 이렇게 허가받았습니다!’ 미 첨단 BT의약품의 허가 및 임상시험 품목현황 등에 대해 소개함으로써 국내의약품 허가 및 개발동향 파악은 물론 수출전략 수립에도 참고할 수 있도록 했다.
이번에 발간한 정보지는 생명공학 분야 교수, 바이오벤처 관계자 등 전문가들로 구성된 정책고객 300여명에게 전자우편으로 전송됐으며, 책자로도 제공되고 있다. 식품의약품안전청(www.kfda.go.kr)과 국립독성과학원 홈페이지(www.nitr.go.kr)에서도 웹진의 형태로 볼 수 있다.
기사최종편집일: 2024-04-26 22:33:08
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