식품의약품안전청은 지난주(12월15일부터 12월 19일 사이) 한국화이자제약의 'PF-00299804'등 13건(의약품 11건, 생물의약품 1건, 의료기기 1건)에 대한 임상시험계획을 승인했다.
지난주 승인한 임상시험계획으로는 적어도 한 가지 화학 요법에 실패한 진행성 비소세포폐암(NSCLC) 치료를 위해 한국화이자제약이 서울대학교병원 등에 의뢰해 실시하는 것 등 11건이다.
생물의약품 임상시험계획으로는 지역사회에서 발생하는 중증 패혈증 또는 패혈증쇽 환자에서 보조요법으로써 '아이비글로불린에스 주'를 정맥투여 하였을 때의 유효성 및 안전성을 평가하기 위해 ㈜녹십자가 고려대학교 의과대학부속병원 등에 의뢰해 실시하는 것이다.
의료기기 임상시험계획은 연하곤란을 동반한 중추신경계 손상환자(뇌졸중, 뇌손상 환자)를 대상으로 인두부 전기자극 치료에 대한 저주파자극기의 유효성 및 안전성을 평가하기 위해 (주)싸이버메딕이 서울대학교병원 등에 의뢰하여 실시하는 것이다고 설명했다.
기사최종편집일: 2024-05-17 18:58:28
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