‘낮은 가속기/급성기 진행 사례-안전성 프로파일’ 재확인
노바티스의 만성골수성백혈병 치료제 ‘타시그나(사진 성분 명 닐로티닙)’가 글리벡(성분 명 이매티닙)보다 새로 진단받은 만성골수성백혈병 환자들에게서 초기 분자유전학적반응이 더 우수한 것으로 재입증됐다.
노바티스에 따르면 최근 미국 샌프란시스코에서 열린 제 56회 미국혈액학회(American Society of Hematology, ASH) 연례회의에서 이 같은 내용의 6년간 추적한 ENESTnd 임상시험결과가 발표됐다.
이번에 공개된 업데이트된 결과 타시그나 치료시 글리벡 대비 암 유전자(BCR-ABL) 수치가 검출되지 않는 완전분자유전학적반응 4.5단계(Molecular Response 4.5, MR4.5)를 비롯해 초기에 분자유전학적반응의 도달율이 더 높았다.
6년 시점에 타시그나 치료군에서 2명 중 1명 이상(56%)이 MR4.5 단계에 도달했다.
반면 글리벡 치료군은 환자의 33%만이 MR4.5에 이르렀다.
임상 초기시점부터 6년간의 임상결과를 들여다보면 타시그나 치료군의 주요분자유전학적반응(Major Molecular Response, MMR)과 MR4.5 단계 도달율도 글리벡 대비 지속적으로 높은 것으로 나타났다.
또 타시그나 치료 시 가속기/급성기(AP/BC)로 진행한 환자 사례가 글리벡 대비 더 적었다.
만성골수성백혈병으로 사망한 환자는 글리벡 치료 군에서 16명인 반면, 타시그나300㎎과 400㎎ 그룹에선 각 6명, 4명으로 안전성 프로파일은 이전 결과와 일치했다.
ENEST 시리즈 연구에 참여한 이탈리아 튜린 대학 산 루이지 병원의 쥐세페 살리오(Giuseppe Saglio) 박사는 “6년간의 ENESTnd 임상 추적 관찰을 하면서 타시그나 복용 환자에게 글리벡 대비 더 깊은 분자유전학적반응이 나타났다. 진행성 질환 상태로 진행되는 경우가 더 적다는 일관된 증거를 확인했다”며 “이러한 결과는 새로 진단 받은 만성골수성백혈병 환자들에게 타시그나의 일관된 임상 프로파일에 대한 추가적인 증거를 제시하는 것”이라고 말했다.
노바티스 항암제 사업부 브루노 스트리니(Bruno Strigini) 사장은 “15년 전 미국혈액학회에서 최초의 3상 만성골수성백혈병 임상 결과를 발표했을 때 만성골수성백혈병 치료의 혁신과 같은 것이었다. 지속적으로 진행 중에 있는 연구를 통해 초기의 깊고 지속적인 분자유전학적반응이 만성골수성백혈병 환자 치료 결과에 미치는 역할을 더 잘 이해하게 됐다”며 “MR4.5와 같이 더 깊은 분자유전학적반응과 함께 이 반응이 앞으로 만성골수성백혈병을 치료하는 방식에 미칠 수 있는 영향을 연구함으로써 이 지식을 한 단계 더 발전시키고 있다”고 덧붙였다.
타시그나는 현재 110개 이상의 국가에서 필라델피아 염색체 양성 만성골수성백혈병 치료제로 사용되고 있으며, 국내에선 2012년 출시된 바 있다.
기사최종편집일: 2024-04-19 17:18:24
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