식품의약품안전청은 '고압증기멸균기, 전기수술기, 의료용이온도입기' 3개 품목에 대한 허가 절차를 수록한 허가작성을 위한 길라잡이를 발간했다.
식약청은 의료기기의 고객만족도 향상과 허가의 원활한 행정서비스를 제공키위해 지난 12월 8일 ‘안저카메라, 주사침’에 대한 허가 지침서인 길라잡이를 마련해 배포했으며, 이번에 추가로 '3개 품목에 대한 허가 작성 길라잡이'를 발간하게 됐다고 밝혔다.
길라잡이이에는 허가 절차에 필요한 흐름도, 허가시 구비서류, 허가서류 작성방법과 안전성확인에 필요한 '전기 기계적, 전자파 시험 등' 관련 시험규격이 수록돼있다.
기사최종편집일: 2024-05-16 16:16:34
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