단백분해효소 억제제인 칼레트라정(성분명 로피나비어/리토나비어)을 1일 1회 혹은 1일 2회 투여하는 초기 치료법에 대한 임상 연구에서 HIV 바이러스를 억제(HIV 수의 감소)하고 면역체계를 향상(CD4 세포 증가)시키는데 성별간, 인종간 유사한 효능이 나타났다고 애보트사가 밝혔다.이 같은 48주 임상연구 자료는 최근 멕시코시티에서 열린 제17회 세계 에이즈 컨퍼런스(AIDS 2008)에서 발표됐다.
이번 자료는 96주에 걸쳐 진행되는 임상연구 M05-730의 48주째 데이터에 대한 후향적 분석에 따른 것으로 칼레트라 치료가 성별과 인종에 미치는 영향에 주목한 것이다. 특히 여성과 비백인은 HIV 감염 사례의 대다수를 차지하고 있는데도 불구하고 전통적으로 HIV 연구에서는 이들 표본이 충분히 반영되지 못했다. 세계보건건기구(WHO)에 따르면, 2007년 말 기준 HIV 감염자 3320만 명 중 2250만 명이 사하라 사막 이남 지역에 살고 있다. 또 전세계 HIV 감염 환자 중 1540만 명은 여성이다.
애보트 글로벌 약제 연구개발팀, 감염 및 면역 부문 담당 부사장 스콧 브룬 박사(Scott C. Brun, M.D)는 “이번 결과는 치료 과정의 일부로서 1일 1회 혹은 1일 2회 복용하는 칼레트라정이 항레트로바이러스 치료를 처음 받는 환자들에게 성별과 인종에 관계 없이 바이러스 억제 효과가 지속됐음을 보인 것”이라고 설명했다. 그는 "칼레트라정은 음식의 섭취여부와 관계없이 복용할 수 있고 냉장보관도 필요하지 않은 편리한 약제로 이 같은 특징은 HIV에 상대적으로 많이 감염된 개발도상국 환자들에게는 특히 중요한 것”이라고 덧붙였다.
48주차에 HIV 바이럴 로드가 검출이 안된 남성과 여성 환자의 비율은 유사했다. HIV 바이럴 로드가 검출이 안된 백인과 비백인 환자의 비율도 유사했다. 특히 여성의 72%, 남성의 78%, 비백인의 75%, 백인의 77%는 48주차에 HIV바이럴 로드가 검출이 되지 않았다(50 copies/mL 이하 미만 ).
48주 기간에CD4+ 세포 수 증가는 기준 CD4+ 세포 수에 관계없이 여성과 남성 환자 모두 유사하게 나타났다. 단, 기준 CD4+ 세포 수가 50 cells/mm3미만인 여성 환자는 예외였는데 이들은 남성에 비해 CD4+ 세포 수에서 통계적으로 유의하게 더 많은 평균치 증가를 경험했다. 또한 48주 기간에CD4+ 세포 수 증가는 백인과 비백인 환자 모두 유사하게 나타났다. 48 주차에 이상반응으로 중등도 이상의 설사를 보인 환자 비율은 15.8%였다. 설사 비율은 백인 환자의 경우와 유사했으나(17.8%) 비백인은 이 비율이 9.7%였다.
베일러 의과대 내과학 조셉 가쎄(Joseph Gathe) 박사는"이와 같은 M05-730 연구의 하위 분석은 칼레트라 치료에 있어 인종과 성별에 따른 반응에 관한 추가적인 임상 정보를 제공한다”며 “이같은 정보는 의료진에게 HIV 감염 환자들을 위한 치료 선택을 할 수 있도록 도움을 준다”고 평가했다.
기사최종편집일: 2024-05-02 18:46:06
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