고용량 40유닛 나보타(주보) '6개월 또는 26주간 장기지속 효과' 확인
'시술 주기 유연성에 심각한 부작용 없이 안전성' 입증‥다양한 옵션
'6개월 이상 장기 시술 주기' 밀레니얼 세대는 물론 글로벌 많은 고객 바라던 옵션
'6개월 장기 약효' 강점‥글로벌 톡신 시장서 '게임체인저'로 부상할 것
[보건타임즈] 대웅제약의 보툴리눔 톡신 나보타[미국명 주보(Jeuveau)]’가 미국에서 미간 주름 환자를 상대로 고용량 투여하는 현지 임상 2상 '엑스트라 스트렝스'를 통과, 성공적으로 마쳤다.
엑스트라 스트렝스는 기존 20유닛 대비 2배 용량을 높인 고용량 투여 임상 2상을 지칭한 것이다.
이로써 주보는 한 6개월 장기지속 효과를 입증할 고용량 임상 2상을 성공적으로 마쳐 아직 기존 20유닛에 의존하는 글로벌 톡신 시장으로부터 주목을 받게 돼 게임체인저'로 부상할 것으로 보인다.
대웅제약(대표 전승호·이창재)은 보툴리눔 톡신 ‘나보타(미국명 주보)’가 미국에서 미간주름 환자를 상대로 한 6개월 장기지속 효과를 입증할 고용량 임상 2상을 성공적으로 완료했다며 4일 이같이 발표했다.
이 2상은 대웅제약의 미국 파트너사 에볼루스(Evolus)가 65세 미만의 미간 주름 중등도 내지 중증 이상 환자 150명을 대상으로 작년 3월부터 다기관, 이중맹검과 무작위 방식으로 12개월 동안 진행됐다.
이 결과 고용량 40유닛의 주보를 투여, 6개월 또는 26주간 장기지속 효과를 확인했으며, 심각한 부작용 없이 안전성이 입증됐다.
40유닛 주보의 활성 대조군은 20유닛 보톡스와 20유닛 주보였다.
40유닛 주보의 부작용 결과 값은 활성 대조군과 유사했다.
이 임상을 통해 고용량 주보는 시술 주기의 유연성을 확보, 다양한 옵션을 제공할 수 있게 됐다는 게 대웅제약의 설명이다.
6개월 이상의 장기 시술 주기는 보툴리눔 톡신을 애용하는 밀레니얼 세대뿐만 아니라 글로벌 시장에서 많은 고객이 기대하거나 바라던 옵션이었다.
현재 전 세계에서 판매되는 보툴리눔 톡신 제품의 효과는 대부분 3개월 내외다.
대웅제약과 에볼루스는 이처럼 다양한 시술 주기의 옵션을 제공함으로써 타사 대비 경쟁력을 확보해 글로벌 보툴리눔 톡신 시장에서 '게임체인저'로 부상, 시장점유율을 대폭 확대해나갈 예정이다.
에볼루스는 지난 1월 프랑스 파리에서 열린 국제미용성형학회에서 기존 주보 20유닛 대비 2배가량 용량을 높인 40유닛의 고용량 주보를 투여, 6개월 동안 미간 주름 개선 효과를 관찰한 '엑스트라 스트렝스(Extra Strength)' 임상 2상 중간 결과를 발표한 바 있다.
에볼루스는 총 1년 동안 수행해온 임상 최종 결과를 올해 4분기 미국 메디컬학회에서 발표할 계획이다.
박성수 부사장은 "대웅제약 파트너사인 에볼루스의 고용량 투여 임상이 성공적으로 완료된 것은 매우 고무적이며 이 임상을 통해 도출한 유의미한 결과를 기반으로 미국, 유럽, 캐나다, 호주 등 대형 보툴리눔 톡신 시장에서 마케팅을 펼칠 예정"이라면서, "양사는 지속적인 임상을 통해 나보타의 효과와 안전성을 입증, 글로벌에서 점유율을 확대해 가겠다"고 밝혔다.
기사최종편집일: 2024-04-26 22:33:08
다음기사 : 
