보건타임즈 : 대웅제약 펙수클루 'P-CAB 계열 치료제 부흥' 이끈다

펙수클루, 'P-CAB 계열' 전체 성장주도
1분기 처방액 '477억' 전년동기比 54%↑
'미란성 위식도 역류질환 치료, 급성위염과 만성위염 위점막 병변 개선, 미란성 위식도 역류질환 치료 후 유지요법, 헬리코박터 제균 위한 항생제 병용요법 등' 효과 임상 중
물 없이 입안서 녹여 먹는 '구강붕해정과 IV 제형(주사제)'으로도 개발
"펙수클루 강점과 우수성 갖춰 '위식도역류질환 치료 패러다임' 바꿔 나갈 것"

[보건타임즈] 대웅제약의 '펙수클루(사진)'가 위식도 역류질환 치료제 'P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제)' 제제의 부흥을 이끌며 의약계로부터 주목을 받고 있다.

대웅제약(대표 이창재∙전승호)은 위식도 역류질환 신약 '펙수클루(성분명 펙수프라잔염산염)'가 출시 11개월 만에 누적 처방액 300억 원을 돌파하면서 위식도 역류질환 치료의 패러다임을 앞장서 바꿔나가고 있다며 21일 이같이 발표했다.

P-CAB 제제는 기존 PPI(양성자 펌프 억제제) 제제의 단점인 느린 약효 발현과 식이 영향, 약물 상호작용 등을 개선한 차세대 치료제다.

특히 펙수클루는 위식도 역류질환 치료제 가운데 반감기가 9시간으로 가장 길어 한 번 복용만으로도 약효가 오래 지속돼 야간 속 쓰림 증상 등을 현저히 개선해주는 강점이 있다.

의약품 표본 통계정보인 유비스트(UBIST)에 따르면 지난해 7월 출시한 펙수클루의 누적 처방액은 지난 5월 기준 319억 원이다.
출시 이후부터 월평균 15%의 성장률을 보여온 펙수클루는 일찍이 발매 6개월 차에 100억 원, 9개월 차에 200억 원을 넘어섰다.

이와 함께 펙수클루는 P-CAB 계열 치료제의 전체 성장에도 힘을 보탠 것으로 나타났다.

펙수클루 출시 이전 300억 원대에 머물던 P-CAB의 분기별 처방액은 최근 400억 원대를 넘어선 상태다. (그래프)
유비스트 통계에 따르면 펙수클루 성장세에 힘입어 지난 1분기 P-CAB 시장 규모는 477억 원을 올리며 출시 전 전년동기(311억 원) 대비 54% 늘었다.

대웅제약은 펙수클루가 글로벌 위식도 역류질환 시장에서 받는 높은 평가를 바탕으로 고성장 행보를 이어나갈 계획이다.
지난달 미국 시카고에서 열린 ‘2023 소화기질환주간(DDW 2023)’에서 각국의 소화기 전문가들은 펙수클루가 위식도역류질환의 치료 패러다임을 바꿔나갈 것이라는 데 공감을 표하기도 했다.

이에 더해 대웅제약은 펙수클루의 적응증과 복용 편의성을 위한 제형 확대에 박차를 가한다.

현재 확보된 ▲ 미란성 위식도역류질환 치료 ▲ 급성위염과 만성위염 위점막 병변 개선 ▲ 미란성 위식도 역류질환 치료 후 유지요법 ▲ 헬리코박터 제균을 위한 항생제 병용요법 등을 통해 유효성을 확인하는 임상을 진행 중이다.

여기에 복용 편의성을 높이기 위해 물 없이 입에서 녹여 먹는 구강붕해정과 IV 제형(주사제)으로도 개발되고 있다.

이창재 대표는 "출시 1년도 안 돼 300억 원을 돌파한 기록은 펙수클루가 P-CAB 계열 치료제 중 차세대 대표 주자로 우뚝 섰다는 의미"라며 "앞으로 펙수클루의 성장세가 가파른 만큼 이 기세를 몰아 2023년 내 1000억 원 수준의 매출 달성이라는 목표를 현실화시키는 것은 물론 나아가 위식도 역류질환의 치료 패러다임을 기존 PPI에서 P-CAB으로 바꾸는 '게임체인저'로서 입지를 강화해 나갈 것"이라고 말했다.

펙수클루는 대웅제약이 2008년부터 13년간 자체 기술로 개발에 성공한 순수 국산 신약으로 주요 5대 강점으로 ▲ 빠른 약효 발현 ▲ 신속 우수한 증상 개선 ▲ 우수한 야간 증상 개선 ▲ 복용 편의성 ▲ 낮은 약물 상호작용과 약효의 일관성 등을 갖추고 있다.