[보건타임즈] 존슨앤드존슨 제약부문의 한국법인인 한국얀센(대표이사 황 채리 챈)의 6개월 지속형 조현병 현탁주사제 인베가하피에라TM 1092mg/1560mg(성분명 팔리페리돈 팔미테이트)가 5월 1일부터 건강보험급여를 적용 받는다.
인베가하피에라TM는 인베가서스티나®(팔리페리돈 팔미테이트, 1개월 지속형 주사제)로 최소 4개월 동안 충분히 치료받았거나, 인베가트린자®(팔리페리돈 팔미테이트, 3개월 지속형 주사제)로 최소 한 사이클 동안 충분히 치료받은 경우에 한해 사용할 수 있다.
치료제 전환 시 인베가서스티나® 156mg에서는 인베가하피에라TM 1092mg, 인베가서스티나® 234mg에서는 인베가하피에라TM 1560mg를 투여개시용량으로 한다. 인베가트린자® 546mg, 819mg에서는 각각 인베가하피에라TM 1092mg, 1560mg으로 전환할 수 있다. 6개월마다 투여하는 인베가하피에라TM는 PSY3015 임상시험을 통해 안전성과 내약성 프로파일을 확인했다.
서울대학교병원 정신건강의학과 김세현 교수는 “기존 인베가서스티나와 인베가트린자로 안정적인 효과를 보인 조현병 환자들에게 더 넓은 혜택을 줄 수 있을 뿐 아니라 이번 인베가하피에라 급여허가를 통해 주사제에 대한 조현병 환자들의 진입 장벽을 낮출 수 있는 기회”라며 “특히 조현병 환자분들이 장기지속형 주사제를 통해 안정적인 약물 순응도와 편의성으로 치료를 지속함으로써 사회로의 복귀, 삶의 자신감 회복 등의 이점을 누릴 수 있을 것이라고 기대한다”라고 전했다.
한국얀센 신경정신과 마케팅영업총괄 박재범 상무는 “얀센은 폴 얀센 박사의 조현병 치료제 개발을 시작으로 신경정신과학 분야에서 혁신적인 치료제를 제공해왔다. 인베가하피에라TM 급여허가는 조현병 치료영역의 미충족 수요를 해결하기 위한 당사의 변함없는 헌신의 증표이며 앞으로도 환자들의 완전한 사회복귀가 가능한 치료환경이 마련될 수 있도록 최선을 다할 것”이라며 포부를 밝혔다.
조현병 치료 시, 복약 순응도가 낮을 경우 증상 악화·재발에 대한 위험이 높아질 수 있는 우려가 있다. 장기 지속형 주사제는 조현병 치료 시 경구제 대비 약물 순응도 개선과 의료비용 절감효과, 재발·재입원율 감소효과, 증상과 사회적 기능 개선 (장기 지속형 주사제로 전환 시) 그리고 용법의 편의성 등 이점을 제공한다. 또 조현병 국내치료 가이드라인에서는 초기 조현병부터 만성에 이르기까지 어떤 단계의 환자에서든 환자에게 장기지속형 주사제를 투여할 수 있음을 안내하고 있다.
한편, 6개월 지속형 조현병 주사제인 인베가하피에라TM는 지난해 9월 식품의약품안전처의 허가를 받았다. 지속형 주사제 인베가서스티나®는 2010년 7월 식약처 허가를 받아 2015년 11월 급여확대 를 통해 초발환자를 포함한 모든 조현병 환자에게 보험 적용이 되고 있다. 3개월 지속형 주사제 인베가트린자®는 2016년 6월 식약처 허가를 받아 2016년 9월부터 보험 적용이 되고 있다.
기사최종편집일: 2024-05-03 11:35:57
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