코로나19치료제 안트로퀴노놀 제조공급능력 확보
[보건타임즈] 한국비엔씨는 지난 3월 4일 식약처로부터 내용 고형제 의약품 제조시설에 대해 GMP적합판정승인을 받았다. 6월 21일 내용 고형제 GMP적합판정서가 최종 발급됐다.
세종시에 위치한 내용고형제 의약품 제조시설은 경구용 정제와 캡슐제등을 생산할 수 있는 제조시설로 월 2,000~3,000만정의 정제와 캡슐 제제를 생산할 수 있다.
경구 고형제의 GMP승인으로 한국비엔씨는 대만의 골든바이오텍사와 안트로퀴노놀 완제의약품의 한국비엔씨 공장에서 제조·공급에 대해 양사간에 상호 협의를 시작할 수 있는 발판이 마련됐다.
한국비엔씨에 따르면, 현재의 시설 제조 및 공급능력으로 현재 유행중인 BA.5의 변이 코로나19 바이러스로 인한 감염환자수가 10배가 되어도 안트로퀴노놀 생산공급은 문제가 없을 것으로 예상한다고 밝혔다.
한편, 한국비엔씨의 A형 보툴리눔 톡신인 비에녹스주의 GMP적합판정서 발급은 5월 10일 이뤄졌다.
이로써, 한국비엔씨는 내용 고형제와 보툴리눔 톡신 원액·완제의약품의 식약처 인증된 GMP 제조시설을 모두 확보해 본격적인 의약품 생산과 공급에 돌입할 수 있게 됐다.
기사최종편집일: 2024-04-29 14:00:25
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