'±Þ¿©È®´ë Ä¡·áºñ Àý°¨, ³Ä¡¼º·ºÒÀÀ¼º·Àç¹ß Ç÷¾×¾Ï ȯÀÚ'¿¡ »õ Èñ¸Á
[º¸°ÇŸÀÓÁî] °¡Å縯´ëÇб³ ¼¿ï¼º¸ðº´¿ø Ç÷¾×º´¿ø ¼Ò¾ÆÇ÷¾×Á¾¾ç¼¾ÅÍ°¡ Çʶóµ¨ÇÇ¾Æ ¾ç¼º ±Þ¼º ¸²ÇÁ¸ð±¸ ¹éÇ÷º´ ȯ¾Æ¿¡ īƼ(CAR-T) Ä¡·áÁ¦ 'Å´¸®¾Æ'¸¦ Åõ¾à, Ä¡·á¿¡ ¼º°øÇß´Ù. (»çÁø ÁÖÄ¡ÀÇ ±è¼º±¸ ±³¼ö(°¡Àå ¿ÞÂÊ), Á¤ ¸ð ȯ¾Æ, º¸È£ÀÚ)
±Þ¼º ¸²ÇÁ¸ð±¸ ¹éÇ÷º´Àº ¸ðµç ¿¬·É´ë¿¡¼ ¹ß»ýÇÏÁö¸¸, ¼Ò¾Æ¿¡°Ô °¡Àå ÀϹÝÀûÀÎ ¾ÏÀ¸·Î 15¼¼ ¹Ì¸¸ÀÇ ¼Ò¾Æ¹éÇ÷º´ÀÇ 75%¸¦ Â÷ÁöÇÑ´Ù.
ÀÌ È¯¾Æó·³ Çʶóµ¨ÇÇ¾Æ ¿°»öü¿¡ ¾ç¼º ¹ÝÀÀÀ» º¸À̸ç, Á¶Ç÷¸ð¼¼Æ÷ ÀÌ½Ä Ä¡·á±îÁö ¹Þ¾ÒÀ¸³ª Àç¹ßÇÑ »ç·Ê´Â °íÀ§Ç豺¿¡ ¼ÓÇÑ´Ù.
īƼġ·áÁ¦´Â ±âÁ¸ Ç×¾ÏÄ¡·á¿¡ ¹ÝÀÀÀÌ ¾ø´ø ȯÀڵ鿡°Ô ³ôÀº Ä¡·á È¿°ú¸¦ ÀÔÁõ¹ÞÀº ÷´Ü ¹ÙÀÌ¿À ÀǾàÇ°À¸·Î, ¿ÃÇØ 4¿ùºÎÅÍ Ä¡·áÁ¦ °¡¿îµ¥ 'Å´¸®¾Æ'°¡ ±¹¹Î°Ç°º¸ÇèÀÌ Àû¿ëµÅ ȯÀÚ°¡ ºÎ´ãÇ× ¾à°ªÀÌ Å©°Ô ÁÙ°Ô µÆ´Ù.
À̷νá ÇâÈÄ ´õ´Â Ä¡·á¿¡ ¹ÝÀÀÀÌ ¾ø´Â ºÒÀÀ¼ºÀ̰ųª, ȯÀÚÀÇ ¸ö¿¡ ¾Ï¼¼Æ÷°¡ ´Ù½Ã »ý°Ü³ª´Â Àç¹ß Ç÷¾×¾Ï ȯÀڵ鿡°Ô »õ·Î¿î Èñ¸ÁÀÌ µÉ °ÍÀ¸·Î º¸ÀδÙ.
Á¤ ¸ð(8¼¼, ³²) ȯ¾Æ´Â 2019³â 10¿ù Çʶóµ¨ÇÇ¾Æ ¾ç¼º ±Þ¼º ¸²ÇÁ¸ð±¸ ¹éÇ÷º´À» Áø´Ü¹Þ¾Æ Ç×¾ÏÄ¡·á Áß 2020³â 3¿ù ÇüÁ¦·ÎºÎÅÍ Á¶Ç÷¸ð¼¼Æ÷ À̽ÄÀ» ¹Þ¾Ò´Ù.
Ç÷¾×°Ë»ç¿¡¼ ¹éÇ÷º´ ¼¼Æ÷°¡ Á¦°ÅµÈ '¿ÏÀü°üÇØ'¸¦ Áø´Ü¹Þ¾Æ Åð¿ø, ÀÏ»ý »ýÈ°·Î µ¹¾Æ°¬À¸³ª, ¿ÃÇØ 4¿ù 18ÀÏ °°Àº ÁúȯÀÌ ¶Ç Àç¹ßÇÏ°Ô µÆ´Ù.
ÀÌ¹Ì Ç׾ϰú Á¶Ç÷¸ð¼¼Æ÷ ÀÌ½Ä Ä¡·á±îÁö ¹ÞÀº µÚ Àç¹ßÇÑ ÅÍ¿©¼ ¼Ò¾ÆÇ÷¾×Á¾¾ç¼¾ÅÍ´Â °í½É ³¡¿¡ ÃÖ±Ù µµÀÔµÈ Ä«Æ¼ Ä¡·á¸¦ °áÁ¤Çß´Ù.
5¿ù 10ÀÏ È¯¾ÆÀÇ Ç÷¾×¿¡¼ T¼¼Æ÷¸¦ ÃßÃâÇÑ µÚ ¸ÂÃãÇü Ä¡·á ¼¼Æ÷¸¦ ÀåÂøÇÑ ‘Å´¸®¾Æ’¸¦ Á¦Á¶, 6¿ù 14ÀÏ È¯¾Æ¿¡°Ô Åõ¿©Çß´Ù.
ÀÔ¿øÄ¡·á·Î ȯ¾ÆÀÇ °Ç° »óŸ¦ ÁÖ½ÃÇÏ´ø Áß ¸¶Ä§³» »óÅ°¡ ¾ÈÁ¤µÅ ½ÃÇàÇÑ °ñ¼ö°Ë»ç¿¡¼ ¿ÏÀü°üÇظ¦ È®ÀÎ¹Þ¾Æ 7¿ù 1ÀÏ Åð¿øÇß´Ù.
ÀÌ È¯¾Æ´Â Åð¿ø ÈÄ 7¿ù 7ÀÏ Á¤±â°ËÁøÀ» À§ÇØ Ã£Àº º´¿ø¿¡¼ Ç÷¾×°Ë»ç °á°ú Çʶóµ¨ÇÇ¾Æ ¿°»öüµµ À½¼ºÀÎ ÃÖ°í»óÅ ¿ÏÀü°üÇØ¿¡ µµ´ÞÇßÀ½ÀÌ È®ÀεƴÙ.
ȯ¾ÆÀÇ ¾î¸Ó´Ï´Â "Èûµç Ä¡·á ±â°£À» ¾¿¾¿ÇÏ°Ô ÀÌ°Ü ³½ ¾ÆÀÌ¿¡°Ô °í¸¿´Ù¸é¼ ¾ÕÀ¸·Î Àç¹ß¾øÀÌ °Ç°ÇÏ°Ô ¿ÏÄ¡µÅ ¹éÇ÷º´À» ¾Î´Â ´Ù¸¥ Ä£±¸µé¿¡°Ôµµ Èñ¸ÁÀÌ µÆÀ¸¸é ÁÁ°Ú´Ù"¸ç ¿ÃÇØ´Â ÃʵîÇб³ ±³À°À» ¿Â¶óÀÎÀ¸·Î ¹Þ°í ÀÖÁö¸¸, ³»³â¿£ Çб³¿¡ °¥ ¼ö Àֱ⸦ ±â¿øÇß´Ù.
ÀÌ È¯¾ÆÀÇ ÁÖÄ¡ÀÇ ±è¼º±¸ ±³¼ö´Â "¼Ò¾Æ¹éÇ÷º´Àº ¼Ò¾Æ¾Ï Áß °¡Àå ºñÀ²ÀÌ ³ôÀº ÁúȯÀ¸·Î ȯ¾Æ°¡ Áø´Ü¹ÞÀ¸¸é Ç×¾ÏÄ¡·á¿Í Á¶Ç÷¸ð¼¼Æ÷ À̽ıîÁö ¹ÞÀ¸¸ç ¿À·£ ±â°£ º´¸¶¿Í ½Î¿ì´Âµ¥, À̹ø Ä¡·á¿¡ ¿ÏÄ¡µÅ ±âÁ¸ Ä¡·á¹ýÀ¸·Îµµ °Ç°À» µÇã±â ¾î·Á¿ü´ø ¸¹Àº ȯ¾Æ¿¡°Ô »õ Èñ¸ÁÀÌ µÇ±â¸¦ ¹Ù¶õ´Ù"°í ¹àÇû´Ù.
¼Ò¾ÆÇ÷¾×Á¾¾ç¼¾ÅÍÀå ÀÌÀç¿í ±³¼ö´Â "À̹ø Ä¡·áÀÇ ¼º°øÀº »õ·Î¿î Ä¡·á¹ýÀÌ ¾ÈÀüÇÏ°Ô Àû¿ëµÉ ¼ö ÀÖµµ·Ï ¼¿ï¼º¸ð Ç÷¾×º´¿øÀÌ Ã¼°èÀûÀÎ Ä¡·á ½Ã½ºÅÛÀ» °®Ãá ´öºÐÀ̶ó¸é¼ ¾ÕÀ¸·Î Ä¡·á ´ë»ó ȯ¾Æ¸¦ È®´ëÇÏ´Â ÇÑÆí »õ·Î¿î Ä¡·á ÈÄ »ý±æ ¼ö Àִ ȯ¾ÆÀÇ Àå±â ÇÕº´Áõµµ ¼¾ÅÍ Â÷¿ø¿¡¼ ¼¼½ÉÈ÷ °ü¸®ÇÒ °Í"À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
īƼġ·áÁ¦´Â ¾ÏÀÇ »ì»ó´É·ÂÀÌ ÀÖ´Â T ¸é¿ª¼¼Æ÷¸¦ Å°¸Þ¸¯ ¼ö¿ëü(CAR)·Î ºÒ¸®´Â ´Ü¹éÁú¿¡ °áÇÕÇÔÀ¸·Î½á, Á¾¾ç¼¼Æ÷¸¦ °·ÂÇÏ°Ô »ç¸ê½ÃÅ°´Â ÃֽŠ1ÀÎ ¸ÂÃãÇü ¸é¿ª¼¼Æ÷Ä¡·á´Ù.
¾Ï¼¼Æ÷¸¸ ¼±ÅÃ, °·ÂÇÏ°Ô °ø°ÝÇØ, ³Ä¡¼º Ç÷¾×¾Ï ȯÀÚ¿¡°Ô Çõ½ÅÀûÀÎ Ä¡·á¹ýÀ¸·Î °¢±¤¹Þ°í ÀÖ´Ù.
À̹ø¿¡ Ä¡·á ¼º°øÀ¸·Î īƼġ·áÁ¦ 'Å´¸®¾Æ'´Â 1ȸ Åõ¾àÀ¸·Îµµ ±ØÀûÀÎ È¿°ú¸¦ ¾òÀ» ¼ö ÀÖ´Â °ÍÀ¸·Î È®Àεǰí ÀÖ´Ù.
Å´¸®¾Æ´Â ȯÀÚ Ç÷¾×¿¡¼ T¼¼Æ÷¸¦ »Ì¾Æ ³Ãµ¿½ÃŲ µÚ ¹Ì±¹À¸·Î º¸³» ȯÀÚ ¸ÂÃãÇü Ä¡·áÁ¦·Î Á¦Á¶ ÈÄ ´Ù½Ã Çѱ¹¿¡¼ Ä¡·áÇÑ´Ù.
ÀÌ Ä¡·á¾àÀº ÀÎü ¼¼Æ÷¸¦ ÀÌ¿ëÇÏ´Â Ä¡·á¹ýÀÌ¾î¼ ÀÇ·á±â°üÀÌ Ä«Æ¼ Ä¡·áÁ¦¸¦ ó¹æÇÏ·Á¸é ¼¼Æ÷Ä¡·á¸¦ À§ÇÑ Çʼö½Ã¼³ ¼¼Æ÷󸮽ü³ GMP(Good Manufacturing Practice)À» ±¸ºñÇØ¾ß ÇÏ´Â µî ±î´Ù·Î¿î ±âÁØÀÌ Àû¿ëµÇ°í ÀÖ´Ù.
ÇÑÆí, ¼¿ï¼º¸ðº´¿ø Ç÷¾×º´¿øÀº ±¹³» ÃÖÃÊ·Î Ç÷¾×ÁúȯÀ» Á¾ÇÕÀûÀ¸·Î Áø·áÇÏ´Â µ¶¸³µÈ ½Ã½ºÅÛÀ» °®Ãá º´¿øÀ¸·Î, ´Ù¸¥ ±¹³»¿Ü ´ëÇк´¿ø µî 3Â÷ ÀÇ·á±â°ü¿¡¼ ÀÇ·ÚÇÑ È¯ÀÚµéÀÌ ¸ô·Á 'Ç÷¾×¾ÏÀÇ 4Â÷ º´¿ø'À¸·Î Àνĵǰí ÀÖ´Ù.
¾Ï¼¼Æ÷¸¸ °ñ¶ó °ø°ÝÇϴ ÷´Ü ¹ÙÀÌ¿À ÀǾàÇ° Ä¡·á¿¡µµ ¾ÕÀå¼, ÇöÀç ½Å¾à¸¸ À¯ÀÏÇÑ Èñ¸ÁÀΠȯÀÚ 19¸íÀÌ Ä«Æ¼ Ä¡·á¸¦ ¹ÞÀ» ÁغñÇÏ°í ÀÖ´Ù.