출시 10주년 미디어 세션 개최‥2건의 심혈관계 연구통해 고령·아시아 환자 안전성 확인
[보건타임즈] 한국베링거인겔하임(대표이사 마틴 커콜)은 22일 제2형 당뇨병 치료제 트라젠타®의 출시 10주년을 기념하며 ‘트라젠타®의 과거, 현재 그리고 미래-Simple Everyday for Patients’를 주제로 온라인 미디어 세션을 개최했다.
트라젠타®는 2011년 출시된 DPP-4 억제제다. 용량 조절이나 증량 기간 없이 1일 1회 단일 용량으로 복용 가능하다는 강점을 내세워 국내 성인 제2형 당뇨병 환자들에게 편리함을 제공하는 치료 옵션으로 입지를 굳혀왔다. 뿐만 아니라, 환자의 신기능 장애, 간기능 장애 정도와 상관없이 일관된 효능을 확인했으며, 메트포르민, 글리부라이드, 심바스타틴, 와파린, 디곡신, 경구피임약 등 흔히 사용되는 병용 약물과 유의한 상호작용이 없어 효과적인 치료제로 자리매김했다.
이번 미디어 세션에서 한국베링거인겔하임은 트라젠타®의 개발 배경 및 고유의 물질적 특징과 가치를 소개하고, 국내 환자들의 일상 속 편리함을 제공하기 위한 한국베링거인겔하임의 목표와 의지를 공유하는 시간을 가졌다.
강의를 진행한 베링거인겔하임 본사의 전 트라젠타® 임상 프로그램 총괄 토마스 마이니키(Thomas Meinicke)와 한국베링거인겔하임 마케팅 트라젠타® 담당 이가영 과장 및 한국베링거인겔하임 임원진은 각각 ▲’TRAJENTA®, 10 YEARS OF SIMPLICITY (트라젠타®, 10년의 편리함)’, ▲’SIMPLICITY FOR ALL NEXT 10 YEARS OF TRAJENTA® (모두를 위한 편리함, 트라젠타®의 향후 10년)’을 주제로 발표했다.
첫 번째 발표를 진행한 전 트라젠타® 임상 프로그램 총괄 토마스 마이니키는 지난 10년간 진행된 주요 임상 결과를 통해 트라젠타®의 발자취를 공유했다. 2011년 1일 1회, 1정 복용 가능한 DPP-4 억제제로 출시된 트라젠타®1는 지속적인 연구를 통해 나이, 신기능, 인종, 체질량지수 등의 요소와 무관하게 유의미한 혈당강하 효과를 확인했다.
토마스 마이니키 총괄은 트라젠타®가 특히 종합적 임상 연구 프로그램인 CARMELINA 와 CAROLINA 연구를 통해 장기 안전성 프로파일을 확인했다. 심혈관계 및/또는 신장 질환을 동반한 2형 당뇨병 환자들을 2년 이상 추적한 CARMELINA 임상연구 결과에 따르면, 트라젠타®는 위약 대비 심혈관계 사건, 신장 관련 사건, 심부전으로 인한 입원 위험을 증가시키지 않았음을 확인했다.
초기 제2형 당뇨병 환자들 중 심혈관계 위험이 증가된 환자들을 6년 이상 추적한 CAROLINA 의 결과 역시 트라젠타®가 대조군(글리메피라이드) 대비 심혈관계 질병 발생 위험을 증가시키지 않았으며, 저혈당 및 체중 증가나 구제 약물 사용 없이 유사한 당화혈색소 조절 효과를 보였음을 확인했다. 또, CARMELINA와 CAROLINA 결과 발표 이후 진행된 하위 그룹 분석 데이터를 통해 아시아인 2형 당뇨병 환자들과 고령 환자들에 대한 임상연구결과를 확증한 바 있다.
토마스 마이니키 총괄은 “트라젠타®는 DPP-4 억제제 중 2건의 최다 심혈관계연구를 통해 안전성 프로파일을 확인했을 뿐만 아니라, 신장 관련 사건에 대한 안전성 프로파일을 확인했다는 점에서 차별점을 갖는다”며, “연령, 인종, 신장 기능 등에 따른 하위군 분석 연구를 지속하여 더욱 폭넓은 환자들에게 효과적인 치료 옵션을 제공하고자 노력한다”고 강조했다.
두 번째 세션의 연자로 나선 한국베링거인겔하임 마케팅 이가영 과장은 트라젠타®는 “경쟁이 치열한 DPP-4 억제제 시장에 네 번째로 진입했음에도 불구하고, 트라젠타®만의 강점을 내세워 인슐린을 제외한 단일제제 중 시장점유율 1위라는 놀라운 성적을 거두었다”고 전했다. 마케팅 총괄 황인화 전무는 “트라젠타®는 한국베링거인겔하임에서 가장 큰 매출을 차지하는 제품군 중 하나일 뿐 아니라, 비인슐린 당뇨병 치료제 시장의 리더십을 지키는 초석이 됐다”고 덧붙였다.
이어, 트라젠타®의 특장점 중 “단일 용량”이라는 차별점이 갖는 의의를 설명했다. DPP-4 억제제를 부적절한 용량으로 투여할 경우 사망 위험 및 중증 저혈당 위험이 증가하지만, 트라젠타®는 용량 조절이나 증량 기간 필요 없이 5mg의 단일 용량과 용법으로 복용 가능한 치료제다. 영업부 총괄 이진행 전무는 “프라이머리 케어에 강한 회사로, 출시 시점부터 학회 등 의계 관계자들과의 적극적인 협력이 당뇨병 시장 내 베링거인겔하임이 갖는 영업력의 강점이라고 생각한다”고 전했다.
마지막으로 한국베링거인겔하임은 지난 10년 간 글로벌 대규모 임상을 통해 나타난 트라젠타®의 유효성과 안전성을 근거로 “Simplicity (편리함)” 이라는 트라젠타®의 가치를 다시 한 번 강조했다. 특히 영업부 총괄 이진행 전무는 “DPP4 억제제를 포함한 당뇨약제 출시에 앞서 이전 트윈스타®로 맺어진 유한양행과의 견고한 파트너십이 바탕이 되어 신뢰를 쌓은 결과가 트라젠타®의 강점으로도 이어지는 수확을 얻었다”고 강조했다.
기사최종편집일: 2024-05-03 17:10:13
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