[º¸°ÇŸÀÓÁî] ½Ä¾àó°¡ 'Æ÷½ºÆ® C19 ½Ã´ëÀÇ GMP Æò°¡ Á¢±Ù ¹æ¾È'À» ÁÖÁ¦·Î ±ÔÁ¦±â°ü ÀǾàÇ° GMP Àü¹®°¡µéÀÌ Âü¼®ÇÏ´Â '¿ÃÇØ ÀǾàÇ°½Ç»ç»óÈ£Çù·Â±â±¸(PIC/S Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme) ¿¬·Ê¼¼¹Ì³ª'¸¦ 9ÀϺÎÅÍ 11ÀϱîÁö ¿Â¶óÀÎÀ¸·Î °³ÃÖ ÁßÀÌ´Ù.
PIC/S¿£ ¿ì¸®³ª¶ó¸¦ Æ÷ÇÔÇÑ ¹Ì±¹, ÀϺ», ¿µ±¹ µî 50°³±¹, 54°³ ÀǾàÇ° ±ÔÁ¦±â°üÀÌ È¸¿ø±¹À¸·Î °¡ÀԵŠÀÖ´Ù.
PIC/S¸¦ ´ëÇ¥ÇÏ´Â 'PIC/S ¿¬·Ê¼¼¹Ì³ª'´Â ȸ¿ø±¹°ú °¡ÀÔ Áغñ±¹ µîÀÇ Àü ¼¼°è ÀǾàÇ° ±ÔÁ¦±â°ü°ú WHO µî ±¹Á¦±â±¸ÀÇ GMP Á¶»ç°ü·±ÔÁ¦´ç±¹ÀÚµéÀÌ GMP À̽´ÀÇ Áö½Ä°ú °æÇèÀ» °øÀ¯, GMP ±ÔÁ¦ Áß ±¹Á¦Á¶È°¡ ÇÊ¿äÇÑ ºÐ¾ß¸¦ ¹ß±¼·³íÀÇÇÏ´Â ÀÚ¸®´Ù.
À̹ø ¿¬·Ê¼¼¹Ì³ª´Â 48°³±¹, 68°³ ±â°ü, 320¿© ¸íÀÌ Âü¿©, C19 »óȲÀ¸·Î ºñ´ë¸é ¿ø°Ý GMP Æò°¡°¡ µµÀԵǴ µî º¯ÈÇÏ´Â ÀǾàÇ° GMP Æò°¡ ȯ°æÀ» °øÀ¯·ºÐ¼®ÇØ ÇâÈÄ ÀÏ»ó ȸº¹ ÀÌÈÄÀÇ GMP Æò°¡ ¹æÇâÀ» º»°Ý ³íÀÇÇϱâ À§ÇØ ¸¶·ÃµÆ´Ù.
À̹ø¿¡ ´Ù·ç´Â ÁÖ¿ä ³»¿ëÀº ¡ã ºñ´ë¸é ¿ø°Ý GMP Æò°¡ ±â¹ý¿¡ ´ëÇÑ ÇöȲ°ú °æÇè °øÀ¯ ¡ã »óÈ£½Å·Ú¸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î ÇÑ GMP ½Ç»ç °á°úÀÇ Å¸±¹ ±ÔÁ¦±â°ü °øÀ¯ ÇöȲ ¡ã ¿ø°ÝÆò°¡, ±ÔÁ¦ ´ç±¹ °£ ½Ç»ç Á¤º¸ °øÀ¯¿¡ ´ëÇÑ ÅäÀÇ°á°ú ¹ßÇ¥·°øÀ¯´Ù.
½Ä¾àó´Â ÀÌ Çà»ç¸¦ ¿ÃÇØ ÇÑ-¾Æ¼¼¾È GMP Á¶»ç°ü ±³À°(11¿ù 8ÀÏ, 12ÀÏ)°ú ¿¬°è °³ÃÖÇ߰ųª Çϸç ÇÑ-¾Æ¼¼¾È Çù·Â ÇöȲÀ» Àü ¼¼°è ÀǾàÇ° ±ÔÁ¦ ´ç±¹°ú °øÀ¯, ¾Æ¼¼¾È ±¹°¡ Á¶»ç°üµéÀÌ GMP ¼±Áø±¹ÀÇ µ¿ÇâÀ» ÀÌÇØÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï PIC/S ȸ¿ø±¹ Á¶»ç°ü°ú ³×Æ®¿öÅ©¸¦ ±¸ÃàÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ÀÚ¸®¸¦ ¸¶·ÃÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
¿ì¸®³ª¶ó´Â ±¹³» ÀǾàÇ° Á¦Á¶·Ç°Áú°ü¸®±âÁØ(GMP)°ú PIC/S ±âÁØÀÇ µ¿µî¼º, ±ÔÁ¦ ´ç±¹(½Ä¾àó)ÀÇ GMP Æò°¡ ¼öÁØÀÇ ¿ì¼ö¼ºÀ» ÀÎÁ¤¹Þ¾Æ 2014³â PIC/S¿¡ °¡ÀÔÇß´Ù.
ÀÌÈÄ Àüü ±¹³» ÀǾàÇ° Á¦Á¶¼Ò Á¤±âÁ¡°Ë(3³â ÁÖ±â) Á¦µµ¿Í 2014³â GMP ÀûÇÕÆÇÁ¤¼ ¹ß±Þ Á¦µµ¸¦ µµÀÔÇØ ±¹³» GMP °ü¸® ¼öÁØÀ» ³ôÀÌ´Â µ¿½Ã¿¡ 2019³â ½ºÀ§½º ±ÔÁ¦ ´ç±¹ÀÇ GMP Æò°¡¸¦ Çѱ¹ ½Ä¾àó°¡ ¹ß±ÞÇÑ ±¹³» GMP ÀûÇÕ ÆÇÁ¤¼·Î ´ëüÇÏ´Â µî ½ºÀ§½º¿Í ÀǾàÇ° GMP ºÐ¾ß »óÈ£½Å·Ú ÇùÁ¤À» ü°á, ±¹Á¦ÀûÀ¸·Î ÀÎÁ¤¹Þ´Â ¼º°úµµ ÀÌ·ï³Â´Ù.