[º¸°ÇŸÀÓÁî] Çѱ¹¿À³ë¾àÇ°°ø¾÷(´ëÇ¥ÀÌ»ç: ÃÖÈ£Áø)Àº Áö³ 19ÀÏ BRAFÀúÇØÁ¦ ‘ºñ¶óÅäºñ® (¼ººÐ¸í: ¿£ÄÚ¶óÆä´Õ) ĸ½¶ 75mg’(ÀÌÇÏ ºñ¶óÅäºñ)¿¡ ´ëÇØ ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó·ÎºÎÅÍ ‘ÀÌÀü Ä¡·á °æÇèÀÌ ÀÖ´Â BRAF V600E º¯ÀÌ°¡ È®ÀÎµÈ ÀüÀ̼º Á÷°áÀå¾ÏÀÇ ¼ºÀΠȯÀÚÀÇ Ä¡·á ½Ã ¼¼Åö½Ã¸¿°úÀÇ º´¿ë¿ä¹ý’À¸·Î ÆǸŠ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Ò´Ù°í 23ÀÏ ¹àÇû´Ù.
Çѱ¹¿¡¼ BRAF V600E À¯ÀüÀÚº¯ÀÌ ¾ç¼ºÀº Á÷°áÀå¾Ï ȯÀÚÀÇ 4.7%¿¡¼ ³ªÅ¸³ª°í BRAF V600Eº¯ÀÌ°¡ ¾ø´Â °æ¿ì¿¡ ºñÇØ ¿¹ÈÄ°¡ ÁÁÁö ¾Ê´Ù. BRAF À¯ÀüÀÚº¯ÀÌ°¡ ÀÖ´Â Á÷°áÀå¾Ï¿¡¼ÀÇ È¿´É ¹× È¿°ú¸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î ½ÂÀÎµÈ ¾àÁ¦°¡ ¾ø¾î »õ·Î¿î Ä¡·á ¼±ÅÃÁö°¡ ÇÊ¿äÇÑ »óȲÀ̾ú´Ù.
À̹ø ½ÂÀÎÀº 1Â÷ Ä¡·á ¶Ç´Â 2Â÷ Ä¡·á ÈÄ¿¡ ÁøÇàµÈ BRAF V600Eº¯ÀÌ°¡ ÀÖ´Â Ä¡À¯ÀýÁ¦°¡ ºÒ°¡´ÉÇÑ ÁøÇ༺ ¶Ç´Â Àç¹ß¼º Á÷°áÀå¾Ï ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ ¹«ÀÛÀ§, ¿ÀǶóº§, ´Ù±â°ü 3»ó ÀÓ»óÀÎ BEACON CRC ¿¬±¸ °á°ú¸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î ÇÑ´Ù.
¿¬±¸¿¡¼ ºñ¶óÅäºñ-¼¼Åö½Ã¸¿ º´¿ë¿ä¹ýÀº ´ëÁ¶±ºÀÎ À̸®³ëÅ×Ä-¼¼Åö½Ã¸¿ ±â¹Ý º´¿ë¿ä¹ý ´ëºñ Àüü »ýÁ¸±â°£(OS)¿¡¼ Åë°èÀûÀ¸·Î À¯ÀÇÇÑ ¿¬Àå(HR 0.60; 95% CI: 0.45-0.79; p=0.0003)À» º¸¿´´Ù. OS Áß¾Ó°ªÀº ºñ¶óÅäºñ-¼¼Åö½Ã¸¿ º´¿ë¿ä¹ýÀÌ 8.4°³¿ù, ´ëÁ¶±ºÀÌ 5.4°³¿ùÀÎ °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù.
µ¶¸³Á߾ӽɻç(BICR)¿¡ µû¸¥ °´°üÀû¹ÝÀÀ·ü(ORR) ¸é¿¡¼µµ ºñ¶óÅäºñ-¼¼Åö½Ã¸¿ º´¿ë¿ä¹ýÀº 20%·Î ´ëÁ¶±ºÀÇ 2% ´ëºñ Åë°èÀûÀ¸·Î À¯ÀÇÇÑ °³¼±(p<0.0001)À» º¸¿´´Ù. ¹«ÁøÇà»ýÁ¸±â°£(PFS) Áß¾Ó°ªÀº ºñ¶óÅäºñ-¼¼Åö½Ã¸¿ º´¿ë¿ä¹ýÀÌ 4.2°³¿ù, ´ëÁ¶±ºÀÌ 1.5°³¿ù(HR 0.40£» 95% CI£º 0.31-0.52£» p<0.0001)À̾ú´Ù. ÇØ´ç ¿¬±¸¿¡¼ ºñ¶óÅäºñ-¼¼Åö½Ã¸¿ º´¿ë¿ä¹ýÀÇ ¿¹»óÄ¡ ¸øÇÑ µ¶¼ºÀº ¾ø¾ú´Ù.