HOME ȸ»ç¼Ò°³ ½ÃÀÛÆäÀÌÁö·Î Áñ°Üã±âÃß°¡ ±âÀÚȸ¿ø½Åû
[¸ð¹ÙÀϸðµå] ·Î±×ÀΠȸ¿ø°¡ÀÔ
2024³â04¿ù28ÀÏsun
±â»çÃÖÁ¾ÆíÁýÀÏ: 2024-04-26 22:33:08
´º½ºÈ¨ > Á¦¾à
2021³â07¿ù22ÀÏ 11½Ã16ºÐ
±ÛÀÚÅ©±â ±â»ç³»¿ë À̸ÞÀϺ¸³»±â ´º½ºÇÁ¸°Æ®Çϱ⠴º½º½ºÅ©·¦Çϱâ
ÇѿùÙÀÌ¿ÀÆĸ¶, 'HL036 Á¡¾È¾×' ÀÓ»ó3-2»ó Ú¸ FDA IND Á¦Ãâ

VELOS-1(ÀÓ»ó2»ó), VELOS-2(ÀÓ»ó3-1»ó)¿¡ À̾î VELOS-3(¹Ì±¹ ÀÓ»ó3-2»ó) ÁøÇà
¿Ã 3ºÐ±â ¹Ì±¹ 9°³ ¾È°úº´¿ø¿¡¼­ ¾È±¸°ÇÁ¶Áõ ȯÀÚ 300¸í ´ë»ó ½ÃÇè ½ÃÀÛ

[º¸°ÇŸÀÓÁî] ÇѿùÙÀÌ¿ÀÆĸ¶´Â ´ë¿õÁ¦¾à°ú °øµ¿À¸·Î °³¹ßÇÏ°í ÀÖ´Â ¾È±¸°ÇÁ¶Áõ Ä¡·áÁ¦ 'HL036 Á¡¾È¾×' (¼ººÐ¸í: źÆijʼÁÆ®)¿¡ ´ëÇÑ µÎ ¹ø° ÀÓ»ó 3»ó(ÀÓ»ó¸í: VELOS-3) ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ(IND)À» ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)¿¡ Á¦ÃâÇß´Ù°í 22ÀÏ ¹àÇû´Ù.

¹Ì±¹ÀÇ °æ¿ì FDA¿¡ Á¦ÃâÇÑ ÃÖÃÊ ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹÀÌ À¯È¿ÇÏ°Ô À¯ÁöµÇ¸é, ÀÌÈÄ ÁøÇàµÇ´Â ÀÓ»ó½ÃÇèÀº º°µµÀÇ ½ÂÀÎ ÀýÂ÷ ¾øÀÌ ÁøÇàÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.

ÇöÀç HL036 Á¡¾È¾×Àº ÀÌ Á¶°Ç¿¡ ºÎÇÕÇØ ¿ÃÇØ 3ºÐ±â¿¡ VELOS-3 ÀÓ»óÀ» ½ÃÀÛÀ¸·Î ³»³â »ó¹Ý±â ³»¿¡ ž¶óÀÎ(Topline) °á°ú¸¦ È®ÀÎÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÈ´Ù.

VELOS-3 ÀÓ»óÀº HL036 Á¡¾È¾×ÀÇ È¿´É·¾ÈÀü¼ºÀ» ÀçÇö Æò°¡Çϱâ À§ÇÑ ½ÃÇèÀ¸·Î, ¹Ì±¹ ³» 9°³ ¾È°úº´¿ø¿¡¼­ 300¸íÀÇ ¾È±¸°ÇÁ¶Áõ ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÁøÇàµÈ´Ù.

ÇѿùÙÀÌ¿ÀÆĸ¶´Â ȯÀÚ¸¦ µÎ ±×·ìÀ¸·Î ³ª´² 2ÁÖ°£ÀÇ ½ºÅ©¸®´×À» °ÅÄ£ µÚ ¸ÅÀÏ 2ȸ¾¿ 8ÁÖ°£ °¢°¢ ½ÃÇè¾à°ú ´ëÁ¶¾àÀ» Åõ¾à, °¢¸·¼Õ»óÀÌ È¸º¹µÇ´Â Á¤µµ¿Í ¾È±¸ºÒÆí°¨ °³¼± µîÀ» È®ÀÎÇÒ °èȹÀÌ´Ù.

ÇѿùÙÀÌ¿ÀÆĸ¶´Â Áö³­ ¹Ì±¹ ÀÓ»ó3-1»ó(VELOS-2) ½ÃÇè¿¡¼­ ¾È±¸°ÇÁ¶Áõ ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î źÆijʼÁÆ®ÀÇ È¿´É°ú ¾ÈÀü¼ºÀ» È®ÀÎÇßÀ¸¸ç, À̹ø ÀÓ»óÀ» ÅëÇØ ±× È¿´É°ú ¾ÈÀü¼ºÀ» Àç È®ÀÎÇÑ´Ù.

ȸ»ç´Â ÀÌ¿Í º°µµ·Î Áß±¹ ÆÄÆ®³Ê»çÀÎ ÇϹö¹ÙÀÌ¿À¸Þµåµµ Áß±¹¿¡¼­ ½Ç½ÃÇÑ ¾È±¸°ÇÁ¶Áõ ÀÓ»ó2»óÀ» ÅëÇØ ¹Ì±¹ ÀÓ»ó°ú ÀÏ°ü¼º ÀÖ´Â °á°ú¸¦ µµÃâÇÑ ¹Ù ÀÖÀ¸¸ç, ¿ÃÇØ ÃʺÎÅÍ Áß±¹¿¡¼­ Ç°¸ñÇã°¡¸¦ À§ÇÑ ÀÓ»ó3»óÀ» ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ´Ù.

VELOS-2 ÀÓ»óÀÇ °´°üÀû ¡ÈÄ(sign) °á°ú¿¡¼­, źÆijʼÁÆ® Á¡¾È¾×Àº °¢¸· Áß¾ÓºÎ¿Í °¢¸· Àüü¿¡¼­ÀÇ È¿°ú¸¦ È®ÀÎÇÏ´Â CCSS(Central Corneal Staining Score)¿Í TCSS(Total Corneal Staining Score) ÁöÇ¥¿¡¼­ Åë°èÀûÀ¸·Î À¯ÀÇÀûÀÎ(°¢°¢ p=0.024¿Í p=0.045) °³¼±È¿°ú°¡ È®ÀεƴÙ. ÁÖ°üÀû Áõ»ó(symptom)À» °üÂûÇÏ´Â Æò°¡º¯¼ö¿¡¼­´Â ¾È±¸ÀÇ °ÇÁ¶ Á¤µµ¸¦ ÃøÁ¤ÇÏ´Â EDS(Eye Dryness Score)ÁöÇ¥¿¡¼­ ÀÓ»ó Âü¿© Àü 1°³¿ù À̳»¿¡ Àΰø´«¹°À» »ç¿ëÇß´ø ȯÀÚ±×·ì¿¡¼­ À§¾à ´ëºñ À¯ÀÇÇÑ °³¼±(p=0.0334)ÀÌ È®ÀεƴÙ.

¾È±¸°ÇÁ¶ÁõÀº ´«¹°ÀÌ ºÎÁ·Çϰųª ´«¹°ÀÌ Áö³ªÄ¡°Ô Áõ¹ßÇØ ¾È±¸ Ç¥¸éÀÌ ¼Õ»óµÇ°í ´«ÀÌ ½Ã¸®´Â µîÀÇ ÀÚ±ØÁõ»óÀ» ´À³¢°Ô µÇ´Â ´« ÁúȯÀ¸·Î, °úµµÇÑ ½º¸¶Æ®Æù »ç¿ë°ú ¹Ì¼¼¸ÕÁö µî ȯ°æÀû º¯È­·Î ȯÀÚ¼ö°¡ Áõ°¡ÇÏ°í ÀÖ´Â Ãß¼¼´Ù. ½ÃÀå Á¶»ç±â°ü ¸¶ÄϽºÄÚÇÁ(Market Scope)¿¡ µû¸£¸é Àü¼¼°è ¾È±¸°ÇÁ¶Áõ ½ÃÀåÀº ¿¬Æò±Õ 7%¾¿ ¼ºÀåÇØ ¿À´Â 2027³â¿¡´Â 7Á¶¿øÀ¸·Î È®´ëµÉ °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁµÈ´Ù.

Á¤½Â¿ø ÇѿùÙÀÌ¿ÀÆĸ¶ ´ëÇ¥´Â “À̹ø ÀÓ»óÀÇ ¸ñÇ¥´Â Áö³­ ¹Ì±¹ VELOS-2 ÀÓ»ó¿¡¼­ È®ÀÎÇß´ø HL036ÀÇ È¿´ÉÀ» ÀçÈ®ÀÎ(replicate)ÇÏ´Â °Í”À̶ó¸ç “Àü ¼¼°è ¾È±¸°ÇÁ¶Áõ ȯÀڵ鿡°Ô È¿°úÀûÀÌ°í Æí¾ÈÇÑ »ç¿ë°¨À» °®Ãá ¹ÙÀÌ¿À ½Å¾àÀ» °³¹ßÇϱâ À§ÇØ ³ë·ÂÇÏ°Ú´Ù”°í ¹àÇû´Ù.  

ÇѿùÙÀÌ¿ÀÆĸ¶´Â 2016³â¿¡ ´ë¿õÁ¦¾à°ú HL036 Á¡¾È¾×ÀÇ °øµ¿°³¹ß °è¾àÀ» ü°áÇÏ°í ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó°³¹ßÀ» ¾ç»ç°¡ ÇÔ²² ÃßÁø ÁßÀ̸ç, ÀÌ¿Í´Â º°µµ·Î 2017³â¿¡ HL036ÀÇ Áß±¹Áö¿ª »ç¾÷±ÇÀ» Áß±¹ÀÇ ÇϹö¹ÙÀÌ¿À¸Þµå(Harbour Biomed)¿¡ ¶óÀ̼±½º ¾Æ¿ôÇßÀ¸¸ç ÇöÀç Áß±¹¿¡¼­µµ ÀÓ»ó3»óÀÌ ÁøÇà ÁßÀÌ´Ù.

°ü·Ã±â»ç°¡ ¾ø½À´Ï´Ù
´º½º½ºÅ©·¦Çϱâ
Á¶ÇöÁø (bktimes@naver.com) ±âÀÚ 
À̱âÀÚÀÇ ´Ù¸¥´º½ºº¸±â
Á¦¾à¼½¼Ç ¸ñ·ÏÀ¸·Î
º¸·ÉÁ¦¾à±×·ì 58Áֳ⠡°ÃÖ...
Àϵ¿¹ÙÀÌ¿À»çÀ̾𽺠¡®ºñŸ...
´ë¿õÁ¦¾à, ¡®ÀÏÇϱâ ÁÁÀº¡¯...
Áß±¹°úÀÇ 'ÀÓ»ó½ÃÇè Çù·Â' ...
GC¼¿, ±¹³» ÃÖÃÊ °íÇü¾Ï CA...
´ÙÀ½±â»ç : ¿¡ÀÌÄ¡ÄÉÀÌÀ̳뿣, ¡®±Û·Î¹ú No.1 ¹ÙÀÌ¿ÀÇコ ±â¾÷¡¯ µµ¾à ´ÙÁü (2021-07-22 13:31:54)
ÀÌÀü±â»ç : JW±×·ì, Àå¾ÖÀÎ ¹Ì¼ú°ø¸ðÀü ¡®2021 JW ¾ÆÆ® ¾î¿öÁ °³ÃÖ (2021-07-22 10:22:06)
º´¿ø°è, "°è...
º´¿ø°è, "°è¹¦³â...
Á¦¾à¡¤°Ç½Ä 12°³...
°Çº¸°ø´Ü, ¼Ò¼Ó±â°ü '¼­¿ï¿ä¾ç...
¼ºÀåÇÏ°íÇ ´ç½Å, "Áö±Ý ´ë¿õ,...
º¸·ÉÁ¦¾à, ¿Ã »ó¹Ý±â '¿µ¾÷Á÷ ...
°Çº¸°ø´Ü, ¿ÃÇØ '°³¹æÇü Á÷°ú ...
°Çº¸°ø´Ü, '¿Ã Á¦3Â÷ °³¹æÇü ...
³í¹®) Wearable and stretchable conductive polymer....
ȸ»ç¼Ò°³ °³ÀÎÁ¤º¸º¸È£Á¤Ã¥ ÀÌ¿ë¾à°ü À̸ÞÀÏÁÖ¼Ò¹«´Ü¼öÁý°ÅºÎ ¾Ë¸³´Ï´Ù º¸µµÀÚ·á ±â»çÁ¦º¸ Á¤±â±¸µ¶