ºÐ´çÂ÷º´¿ø ±èµ¿Çö ±³¼ö, "PASI 100 µµ´Þ ȯÀÚ '16ÁÖ Â÷ 47%, 52ÁÖ Â÷ 64%, 94ÁÖ Â÷ 72%"
"52ÁÖ Â÷ PASI 100 µµ´Þ·ü '°ÅÀÇ 60%' ¾à 2³â(136ÁÖ)±îÁö À¯Áö" È®ÀÎ
ÀÏ»ê¹éº´¿ø ¹ÚÇýÁø ±³¼ö "½ºÄ«À̸®Ä¡, ³ôÀº ÇǺΠ°³¼± È¿°ú, ÆíÀǼº, ¾ÈÀü¼º Ãø¸é¼ °Á¡"
"ÇâÈÄ ¸¹Àº ÁßÁõ °Ç¼± ȯÀÚ Ä¡·á ÇýÅà ´©¸®°Ô µÉ °Í"
[º¸°ÇŸÀÓÁî] Çѱ¹¾ÖºêºñÀÇ ÁßÁõ °Ç¼± Ä¡·á ÀÎÅÍ·çŲ-23 ¾ïÁ¦Á¦ '½ºÄ«À̸®Ä¡'¸¦ µµÀÔÇÑ ÈÄ ÇöÀç¿Í ÇâÈÄ °Ç¼± Ä¡·á ȯ°æº¯È¸¦ Àü¸ÁÇϰųª ¿¹ÃøÇÏ´Â ÀÌ ºÐ¾ß Àü¹®°¡ÀÇ Áö°ßÀÌ °øÀ¯µÅ ÁÖ¸ñ¹Þ¾Ò´Ù.
Çѱ¹¾Öºêºñ(´ëÇ¥ÀÌ»ç °¼Ò¿µ)°¡ Áö³ 5¿ù 27ÀÏ ÀÌ °°Àº ³»¿ëÀ» ´Ù·é ÀÎÅÍ·çŲ-23(IL-23) ¾ïÁ¦Á¦ ½ºÄ«À̸®Ä¡ÇÁ¸®Çʵå½Ã¸°ÁöÁÖ(SKYRIZI®, ¼ººÐ¸í ¸®»êÅ°ÁÖ¸¿, Risankizumab)ÀÇ ±Þ¿© Ãâ½Ã 1Áֳ⠱â³ä '½ºÅĵå(STAND, Skyrizi Today And New Days) ½ÉÆ÷Áö¾ö(»çÁø)'À» ¼ºÈ²¸®¿¡ °³ÃֵƴÙ.
ÀÌ ÇмúÇà»ç´Â '½ºÄ«À̸®Ä¡¸¦ Áß½ÉÀ¸·Î »ìÆ캻 °Ç¼± Ä¡·áÀÇ ÇöÀç¿Í ¹Ì·¡'¶ó´Â ÁÖÁ¦·Î ±âȹµÆÀ¸¸ç, ±¹³» °Ç¼± Áúȯ Ä¡·á¿Í °ü¸® ÇöȲ, ÀÛ³â Ãâ½ÃµÈ ÁßÁõ °Ç¼± Ä¡·áÁ¦ ½ºÄ«À̸®Ä¡ÀÇ Á¤º¸¸¦ °øÀ¯ÇÏ´Â °ÍÀº ¹°·Ð ½ºÄ«À̸®Ä¡ µµÀÔ ÈÄ º¯ÈµÈ °Ç¼± Ä¡·á ȯ°æ¿¡ ´ëÇÑ ÃֽŠÁö°ßÀ» ³ª´©´Â ÀÚ¸®·Î Ä¡·¯Á³´Ù.
À̹ø ½ÉÆ÷Áö¾ö¿£ C19 Ææµ¥¹Í »óȲÀ» °í·ÁÇØ ¾à 80¿© ¸íÀÇ ÇǺΰú Àü¹®ÀǵéÀÌ Âü¿©ÇÑ °¡¿îµ¥ µÎ ¼½¼ÇÀ¸·Î ³ª´² °¡Å縯´ëÇб³ ÀÇ°ú´ëÇÐ ¹ÚöÁ¾ ±³¼ö°¡ ÁÂÀåÀ» ¸Ã¾Æ ¿Â·¿ÀÇÁ¶óÀÎ µ¿½Ã ÁøÇàµÆ´Ù.
ù ¹ø° ¼½¼ÇÀº '°Ç¼± Ä¡·áÀÇ ÇöÀç: ³ô¾ÆÁø °Ç¼± Ä¡·á ¸ñÇ¥, ±ú²ýÇÑ ÇǺÎÀÇ Àå±â À¯Áö¸¦ À§ÇÑ ¿Ã¹Ù¸¥ Ä¡·á ¿É¼Ç ¼±ÅÃÇϱâ'¶õ ÁÖÁ¦·Î ºÐ´çÂ÷º´¿ø ÇǺΰú ±èµ¿Çö ±³¼öÀÇ ¹ßÇ¥·ÎºÎÅÍ ½ÃÀ۵ƴÙ.
À̳¯ ±è ±³¼ö´Â ÃÖ±Ù¿£ °Ç¼±ÀÌ ´Ü¼øÇÑ ÇǺΠÁúȯ¿¡ ±×Ä¡Áö ¾ÊÀº ä ȯÀÚ »î Àüü¿¡ °ÉÃÄ µ¿¹Ý ÁúȯÀÇ À§ÇèÀ» ´©Àû½Ãų ¼ö ÀÖ´Ù´Â 'CLCI(Cumulative life course impairment)' ¶ó´Â °³³äÀ» °øÀ¯Çß´Ù.
CLCI´Â °Ç¼± ȯÀÚ°¡ °Þ´Â ½ÅüÀû·½É¸®Àû °íÅë, »çȸÀû Â÷º° µîÀº ÀϽÃÀûÀÎ °ÍÀÌ ¾Æ´Ï¶ó ½Ã°£ÀÌ Áö³ª¸é¼ ºÎÁ¤ÀûÀÎ ¿µÇâÀÌ ÃàÀûµÈ´Ù´Â °³³äÀÌ´Ù.
Áï ȯÀÚÀÇ Àå±âÀû ¿¹Èĸ¦ °í·ÁÇØ °¡´ÉÇÑ Á¶±â¿¡ È¿°úÀûÀÎ Ä¡·áÁ¦¸¦ ÅëÇØ Áõ»óÀ» °³¼±ÇÏ´Â ¹æÇâÀ¸·Î Ä¡·á Àü·«ÀÌ ¹Ù²î°í ÀÖ´Ù´Â °ÍÀÌ´Ù.
±è ±³¼ö´Â ¶Ç ÃÖ±Ù IL-17¿¡¼ IL-23¾ïÁ¦Á¦¿¡ À̸£±â±îÁö ´Ù¾çÇÑ »ý¹°ÇÐÀû Á¦Á¦µéÀÌ µµÀÔµÇ¸é¼ °Ç¼± Ä¡·á ¿É¼ÇÀÌ ´Ù¾çÇØÁ³À¸¸ç ÇöÀç 'PASI 90(90% ÇǺΰ³¼±)' ÀÌ»óÀ» ÀÓ»ó ¿¬±¸ 1Â÷ Æò°¡ º¯¼ö(primary endpoint)·Î µÑ ¼ö ÀÖÀ» Á¤µµ·Î °Ç¼± Ä¡·á ¸ñÇ¥°¡ ³ô¾ÆÁ³´Ù°í ¹ßÇ¥Çß´Ù.
°¡Àå ÃÖ±Ù ±¹³» µµÀÔµÈ IL-23 ¾ïÁ¦Á¦ ½ºÄ«À̸®Ä¡ÀÇ ÁÖ¿ä ÀÓ»ó °á°ú¸¦ º¸¸é, Åõ¿© ÈÄ '¿ÏÀüÈ÷ ±ú²ýÇÑ ÇǺÎ(PASI 100)'¿¡ µµ´ÞÇÑ È¯ÀÚ ºñÀ²Àº 16ÁÖ Â÷ 47%, 52ÁÖ Â÷ 64%, 94ÁÖ Â÷ 72%·Î Åõ¿© ±â°£ÀÌ Áö¼ÓµÉ¼ö·Ï Áõ°¡Çß´Ù(IMMhance ¿¬±¸).
52ÁÖ Â÷ PASI 100 µµ´Þ·üÀº °ÅÀÇ 60%·Î ¾à 2³â(136ÁÖ)±îÁö À¯ÁöµÊÀÌ È®ÀεƴÙ(LIMMitless ¿¬±¸).
±è ±³¼ö´Â "À۳⠹ßÇ¥µÈ ¿µ±¹ÇǺΰúÇùȸ °¡À̵å¶óÀÎ ³» Æ÷ÇÔµÈ °Ç¼± »ý¹°ÇÐÀû Á¦Á¦ ¼±Åà ½Ã Âü°í»çÇ׿¡ µû¸£¸é ±¹³» µµÀÔµÈ IL-17, IL-23 ¾ïÁ¦Á¦µéÀÇ 3~4°³¿ù ÈÄ PASI 90 ´Þ¼º ȯÀÚ ºñÀ²Àº 60~74%, 3~4°³¿ù°£ ¿øÄ¡ ¾Ê´Â ÀÌ»ó ¹ÝÀÀÀ¸·Î Ä¡·á¸¦ Áß´ÜÇÑ ºñÀ²Àº 1~3% ¼öÁØÀ¸·Î Àü¹ÝÀûÀÎ Ä¡·á È¿°ú¿Í ¾ÈÀü¼º¿¡¼ ±àÁ¤ÀûÀÎ µ¥ÀÌÅ͸¦ º¸¿´´Ù"¸ç, "°ú°Å ´ëºñ Ä¡·áÁ¦ ¼öÁØÀÌ Çâ»óÇÑ ¸¸Å °¡´ÉÇÑ ºü¸¥ ½Ã±â ȯÀÚµéÀÌ ¿Ã¹Ù¸¥ Ä¡·á¸¦ ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖµµ·Ï µ¶·ÁÇØ¾ß ÇÑ´Ù"°í °Á¶Çß´Ù.
µÎ ¹ø° ¼½¼Ç¿¡¼± '°Ç¼± Ä¡·áÀÇ ¹Ì·¡: ¸®»êÅ°ÁÖ¸¿ Ä¡·á ȯÀÚµéÀÇ ¸®¾ó¿ùµåµ¥ÀÌÅÍ’¶ó´Â ÁÖÁ¦·Î ÀÎÁ¦ÀÇ´ë ÀÏ»ê¹éº´¿ø ÇǺΰú ¹ÚÇýÁø ±³¼öÀÇ ¹ßÇ¥°¡ À̾îÁ³´Ù.
¹Ú ±³¼ö´Â °Ç¼± Ä¡·áÁ¦ ¼±Åü °¡Àå Áß¿äÇÏ°Ô °í·ÁÇÒ »çÇ×À¸·Î '¿À·¡ À¯ÁöµÇ´Â ³ôÀº ÇǺΠ°³¼± È¿°ú(High durable efficacy)', 'Åõ¿© ÆíÀǼº(Simplicity)', '¾ÈÀü¼º(Safety)'À» ²Å¾Ò´Ù.
ÀÌ¿Í ¿¬°ü ÀÛ³â 2¿ù ¹Ì±¹ÀÇÇÐÇùȸÁö 'JAMA Dermatology'¿¡ ¼ö·ÏµÈ ¸ÞŸºÐ¼® µ¥ÀÌÅ͸¦ µé¿©´Ùº¸¸é ½ºÄ«À̸®Ä¡´Â ¿¬ 4ȸ Åõ¿© ½Ã(À¯Áö¿ä¹ý ±âÁØ) ´Ü±â°£(10~16ÁÖ)°ú Àå±â°£(44~60ÁÖ) ¸ðµÎ¿¡¼ Ÿ ¾àÁ¦ ´ëºñ ³ôÀº PASI 75, PASI 90, PASI 100 ¹ÝÀÀ·üÀ» º¸¿´´Ù´Â °Ô ¹Ú ±³¼öÀÇ ¼³¸íÀÌ´Ù.
ÀÌ ¸ÞŸºÐ¼® °á°ú¿¡ µû¸£¸é, ½ºÄ«À̸®Ä¡ÀÇ PASI 75, 90, 100 ¹ÝÀÀ·üÀº Ãʱâ Ä¡·á¹ÝÀÀ ±â°£(Primary response period)ÀÎ 10~16ÁÖ°£ÀÇ ´Ü±â°£ Æò°¡¿¡¼ °¢°¢ ¾à 89.2%, 71.6%, 40.4%¿´À¸¸ç, Àͼ¼Å°ÁÖ¸¿Àº 88.8%, 70.8%, 39.5%, ±¸¼¿Äí¸¿Àº 86.8%, 67.3%, 35.7%, ¼¼ÄíÅ°´©¸¿Àº 83.1%, 61.4%, 29.9%, ¿ì½ºÅ×Å°´©¸¿Àº 69.7%, 43.9%, 16.7%¿´´Ù.
¶Ç Ä¡·áÀ¯Áö±â°£(Maintenance period)ÀÎ 44~60ÁÖ°£ÀÇ Àå±â°£ Æò°¡¿¡¼ ½ºÄ«À̸®Ä¡ÀÇ PASI 75, 90, 100 ¹ÝÀÀ·üÀº °¢°¢ 90.1%, 79.4%, 56.2%À̾úÀ¸¸ç, Àͼ¼Å°ÁÖ¸¿Àº 85.0%, 73.9%, 54.3%, ±¸¼¿Äí¸¿Àº 88.2%, 76.5%, 47.4%, ¼¼ÄíÅ°´©¸¿Àº 88.6%, 71.3%, 42.4%, ¿ì½ºÅ×Å°´©¸¿Àº 72.5%, 52.4%, 31.0%·Î °¢°¢ È®ÀεƴÙ.
±×¸®°í ÃÖ±Ù 4¿ù ¹Ì±¹ÇǺΰúÇÐȸ(AAD, American Academy of Dermatology)¿¡¼ ¹ßÇ¥µÈ ½ºÄ«À̸®Ä¡ 196ÁÖ, ¾à 3.75³âÀÇ Àå±â µ¥ÀÌÅÍ¿¡ µû¸£¸é, ½ºÄ«À̸®Ä¡´Â Åõ¿© 1³â Â÷(52ÁÖ)¿¡ º¸ÀÎ ³ôÀº PASI 100 ¹ÝÀÀ·üÀÌ 3.75³â°£ ±×´ë·Î ³ô°Ô À¯ÁöµÈ °ÍÀ¸·Î È®ÀÎµÈ ¹Ù ÀÖ´Ù.
¹Ú ±³¼ö´Â "½ºÄ«À̸®Ä¡´Â ÃÖ±Ù ¹ßÇ¥µÈ ÀÓ»ó µ¥ÀÌÅÍ¿¡¼ ÀÌÀü »ý¹°ÇÐÀû Á¦Á¦ Ä¡·á °æÇèÀÌ Àְųª, Ä¡·á°¡ ¾î·Á¿î Ư¼ö ºÎÀ§ °Ç¼±¿¡µµ ÀÏ°üÀûÀ¸·Î ³ôÀº È¿°ú¸¦ º¸¿´´Ù"¸é¼ ½ºÄ«À̸®Ä¡´Â ´Ù¼ö µ¥ÀÌÅ͸¦ ÅëÇØ ³ôÀº ÇǺΠ°³¼± È¿°ú, ÆíÀǼº, ¾ÈÀü¼º Ãø¸é¿¡¼ °Á¡À» º¸¿© ÇâÈÄ ¸¹Àº ÁßÁõ °Ç¼± ȯÀÚ°¡ Ä¡·á ÇýÅÃÀ» ´©¸®°Ô µÉ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇß´Ù.
Çѱ¹¾Öºêºñ ÀÇÇкΠ±èÁøÁÖ ÀÌ»ç´Â "¾ÕÀ¸·Î ¾à 10³â ÈıîÁö °Ç¼± Ä¡·á ºÐ¾ß¿¡¼ IL-23 ¾ïÁ¦Á¦ÀÇ ¿ªÇÒ°ú ºñÁßÀÌ È®´ëµÉ °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁµÇ´Â °¡¿îµ¥ ÀÌ·¯ÇÑ Ä¡·á Æ®·»µå¸¦ À̲ø ¸¸ÇÑ ½ºÄ«À̸®Ä¡ÀÇ Æ¯¼º°ú ÃֽŠµ¥ÀÌÅ͵éÀ» µÇ¤¾îº¼ ¼ö ÀÖ´Â ¶æ±íÀº ½Ã°£À̾ú´Ù"¸ç, "¾ÕÀ¸·Î ¾Öºêºñ´Â ´Ù¾çÇÑ Áõ»ó°ú Áúȯ ¿©Á¤À» °Þ´Â °Ç¼± ȯÀڵ鿡°Ô ÃÖÀûÀÇ Ä¡·á ¿É¼ÇÀ» Á¦°øÇϱâ À§ÇØ ½ºÄ«À̸®Ä¡¸¦ ºñ·ÔÇÑ ¸é¿ª ¾ïÁ¦Á¦ÀÇ ¿¬±¸°³¹ßÀ» Áö¼ÓÇÏ´Â °ÍÀº ¹°·Ð ±¹³» °Ç¼±ÀÇ Áø´Ü°ú Ä¡·á ȯ°æÀ» °³¼±Çϱâ À§ÇØ ¾ÕÀå¼³ °Í"À̶ó°í ¹àÇû´Ù.