[º¸°ÇŸÀÓÁî] ½Ä¾àó°¡ ¿ÃÇØ ´Þ¶óÁö´Â ÀǾàÇ° ½ÃÆÇ ÈÄ ¾ÈÀü°ü¸® Á¦µµ¿Í Á¤Ã¥ÃßÁø ¹æÇâ µîÀ» °øÀ¯Çϱâ À§ÇØ ÀǾàÇ° Á¦Á¶·¼öÀÔ¾÷ü ¾ÈÀü°ü¸® ¾÷¹«´ã´çÀÚ µîÀ» »ó´ë·Î ‘ÀǾàÇ° ½ÃÆÇ ÈÄ ¾ÈÀü°ü¸® ¿Â¶óÀÎ Á¤Ã¥¼³¸íȸ’¸¦ 4¿ù 6ÀÏ ¿ÀÈÄ 2½Ã 30ºÐ¿¡ °³ÃÖÇÑ´Ù.
À̳¯ ´Ù·ê ÁÖ¿ä ³»¿ëÀº ¡ã ±¹Á¦ Ç¥Áؼ½Ä[E2B(R3)] 1) ½ÃÇà ¾Ë¸² ¡ã »ý¹°ÇÐÀû µ¿µî¼º ÀçÆò°¡ 2) ÁøÇà °æ°ú¿Í ÃßÁø°èȹ ¡ã ±¹¿Ü¾ÈÀü¼º Á¤º¸Ã³¸®¿Í Àç½É»ç, À§Çؼº °ü¸®°èȹ(RMP) 3) Á¦µµ °³¼± ÃßÁø ÇöȲ ¡ã ÀǾàÇ° ÀûÁ¤»ç¿ëÁ¤º¸ °³¹ßÁ¤Ã¥ µîÀÌ´Ù.
E2B(R3)´Â °³º° ÀÌ»ó»ç·Ê º¸°í¼(ICSR, Individual Case Safety Reports)¸¦ ÀüÀÚÀûÀ¸·Î Àü¼ÛÇϱâ À§ÇØ µµÀÔµÈ ±¹Á¦ Ç¥Áؼ½ÄÀ» ¸»ÇÑ´Ù.
»ý¹°ÇÐÀû µ¿µî¼º ÀçÆò°¡´Â °°Àº ÁÖ¼ººÐ·Åõ¿©°æ·ÎÀÇ µÎ Á¦Á¦°¡ »ýüÀÌ¿ë·ü¿¡¼ Åë°èÇÐÀûÀ¸·Î µ¿µîÇÏ´Ù´Â °ÍÀ» ÀÔÁõÇϱâ À§ÇØ Àç½Ç½ÃÇÏ´Â Æò°¡´Ù.
À§Çؼº °ü¸®°èȹ(RMP, Risk Management Plan)Àº ½Å¾à, Èñ±ÍÀǾàÇ° µîÀÇ ¾à¹° °¨½Ã °èȹ, À§Çؼº ¿ÏÈÁ¶Ä¡¹æ¹ý µîÀ» Æ÷ÇÔÇÏ´Â Á¾ÇÕÀûÀÎ ¾ÈÀü°ü¸® °èȹÀÌ´Ù.
½Ä¾àó´Â À̹ø ¼³¸íȸ¸¦ ¿Â¶óÀÎ ¿µ»óÀ¸·Î ½Ç½Ã°£ Áß°èÇÏ¸ç »çÀüµî·Ï ½Ã Á¦ÃâµÈ »çÇ×À» Æ÷ÇÔÇÑ ±Ã±ÝÇÑ »çÇ×À» ¾È³»ÇÏ´Â ÁúÀÇ¿Í ÀÀ´ä½Ã°£À» ¸¶·ÃÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
ÀÌ Á¤Ã¥¼³¸íȸ¿¡ Âü¼®ÇÏ·Á¸é 3¿ù 29ÀϺÎÅÍ 31ÀϱîÁö 3ÀÏ°£ ½Ä¾àó ´ëÇ¥ ´©¸®Áý(mfds.go.kr) ¾Ë¸²Ã¢ ¹è³Ê¸¦ ÅëÇϰųª Á÷Á¢ µî·Ï ÆäÀÌÁö¿¡ Á¢¼Ó, »çÀüµî·ÏÀ» ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
¿Â¶óÀÎ Á¤Ã¥¼³¸íȸ Âü¿© ¹æ¹ýÀº ½Ä¾àó ´ëÇ¥ ´©¸®Áý(mfds.go.kr) ¿À¸¥ÂÊ À§¿¡ ÀÖ´Â ‘¾Ë¸²Ã¢’ ¹è³Ê ¶Ç´Â Á÷Á¢ Á¢¼Ó(webinaro.co.kr/event/33)ÇÑ ÈÄ »çÀüµî·Ï °³ÀÎ À̸ÞÀÏ·Î Á¢¼ÓÁÖ¼Ò(URL)·Î ¼ö½ÅÇÏ¸é ¿Â¶óÀÎ ¹æ¼ÛÀ¸·Î ½ÃûÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
Áú¹®À̳ª ÀÇ°ßÀÌ ÀÖÀ» ¶© »çÀüµî·Ï ½Ã Áú¹®»çÇ×À» Á¦ÃâÇÏ¸é µÈ´Ù.