보건타임즈 : '기능성 화장품 안-유 검증 제출자료' 면제
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2020년10월07일 17시46분
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'기능성 화장품 안-유 검증 제출자료' 면제
식약처, '기능성 화장품 심사 규정 개정안' 행정예고

[보건타임즈] 앞으로 탈모 증상 완화에 도움을 주는 기능성 화장품 중 일부 성분 조합의 경우 안전성·유효성 검증 자료제출이 면제된다.

식약처는 이 같은 내용을 골자로 한 기능성 화장품 심사 규정 개정안을 행정예고했다.

이 개정안에 담긴 주요 내용은 ▲ '탈모 증상 완화' 기능성 화장품 자료제출 면제 성분 조합 추가 ▲ '가려움 개선' 기능성 화장품 인체 적용시험기관 기준 개선 등이다.

또 지난 8월 화장품법 시행규칙 개정으로 기능성 화장품에서 '아토피' 표현이 삭제됨에 따라 피부 장벽의 기능을 회복, 가려움 등의 개선에 도움을 주는 화장품의 인체적용시험을 의약품 임상시험실시기관이 아닌 일반화장품과 같은 국내외 대학 또는 화장품 관련 전문 연구기관 등시험기관에서 할 수 있도록 개선된다.

식약처는 이를 통해 기능성 화장품의 개발이 활성화돼 빠른 시장 진입이 가능할 것으로 기대하며, 앞으로 화장품 산업 지원을 위해 규제를 합리적으로 개선해 나가겠다고 밝혔다.

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조방훈 (bktimes@naver.com) 기자 
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