[º¸°ÇŸÀÓÁî] ¢ßÇ︯½º¹Ì½º°¡ À¯ÀüÀÚÄ¡·áÁ¦ ‘¿£Á¨½Ã½º(VM202)’ÀÇ ±ÙÀ§Ã༺ Ãø»è°æÈÁõ(ALS, ·ç°Ô¸¯º´) ¹Ì±¹ ÀÓ»ó 2»ó¿¡ ´ëÇÑ ÀÓ»ó½ÃÇè ¼öŹ±â°ü(CRO)À¸·Î Worldwide Clinical Trials(¿ùµå¿ÍÀ̵å)¸¦ ¼±Á¤Çß´Ù.
Ç︯½º¹Ì½º´Â ÃÖ±Ù ¿ùµå¿ÍÀ̵å¿Í Æ÷°ýÀû Çù·Â°è¾à(Master Service Agreement, MSA)À» ü°áÇß´Ù. À̹ø CRO °è¾à ü°á¿¡ µû¶ó ¿ùµå¿ÍÀ̵å´Â ¹Ì±¹¿¡¼ ½Ç½ÃÇÒ ¿£Á¨½Ã½º(VM202)ÀÇ ALS ÀÓ»ó 2»óÀ» °ü¸®ÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
¿ùµå¿ÍÀ̵å´Â ¹Ì±¹¿¡ º»»ç¸¦ µÎ°í 60¿©°³ ±¹°¡¿¡ ³×Æ®¿öÅ©¸¦ º¸À¯ÇÏ°í ÀÖ´Â ±Û·Î¹ú ±â¾÷ÀÌ´Ù. ÁßÃ߽Űæ°è, ½ÉÇ÷°ü ¹× ´ë»çÀå¾Ö, ÀÏ¹Ý ÀÇÇÐ, Á¾¾çÇÐ ¹× Èñ±ÍÁúȯ¿¡ ÁßÁ¡À» µÎ°í ¹ÌÃæÁ· ÀÇ·á¼ö¿ä°¡ Å« ÁúȯÀ» Àü¹®À¸·Î ÇÑ´Ù. 30³â ÀÌ»óÀÇ ÁßÃ߽Űæ°è ¿¬±¸ Áö¿ø °æÇèÀ» º¸À¯ÇÑ ¿ùµå¿ÍÀ̵å´Â ALS ÀÓ»ó½ÃÇè °ü¸® ºÐ¾ß¿¡¼ ±¹Á¦ÀûÀ¸·Î ÀÎÁ¤¹Þ´Â Àü¹® CRO´Ù. ´ëºÎºÐÀÇ ALS´Â ¿øÀÎÀ» ¾Ë ¼ö ¾ø°í Áúº´ÀÇ Àü°³¸¦ Á¡¼ö¸¦ ¸Å°Ü ÆÇ´ÜÇϱ⠶§¹®¿¡ °æÇèÀÌ ¸¹Àº Àü¹®±â°üÀÌ ¾Æ´Ï¸é ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» °ü¸®ÇÏ±â ¸Å¿ì ¾î·Æ´Ù.
±ÙÀ§Ã༺ Ãø»è°æÈÁõ(ALS)Àº Ä¡¸íÀûÀÎ ÁøÇ༺ ½Å°æ±ÙÀ° ÁúȯÀ¸·Î ·ç°Ô¸¯º´À̶ó°íµµ ºÒ¸°´Ù. ±ÙÀ°ÀÇ ¿òÁ÷ÀÓÀ» Á¶ÀýÇÏ´Â ¿îµ¿ ´º·±(½Å°æ¼¼Æ÷)ÀÌ Æı«µÇ¸é¼ ¸ðµç Á¾·ùÀÇ ÀÚ¹ßÀû ¿òÁ÷ÀÓÀÌ ºÒ°¡´ÉÇØÁö°í, °á±¹ ¼û½¬±â¿¡ °ü¿©ÇÏ´Â ±ÙÀ°ÀΠȾ°æ¸·ÀÇ ¿îµ¿ÀÌ ¸ØÃç¼ »ç¸Á¿¡ À̸¥´Ù.
´ë·« 2¸¸¸í Áß 1¸í ²Ã·Î ȯÀÚ°¡ ¹ß°ßµÇ¸ç, ÇöÀç ¹Ì±¹¿¡´Â 3¸¸¸í Á¤µµÀÇ È¯ÀÚ°¡ ÀÖ´Â °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ® ÀÖ´Ù. ÇÏÁö¸¸ ÇöÀç±îÁö ¿øÀεµ ºÐ¸íÈ÷ ¹àÇôÁöÁö ¾Ê¾Ò°í È®½ÇÇÑ Ä¡·á¹ýµµ ¾ø´Ù.
Ç︯½º¹Ì½ºÀÇ ¿£Á¨½Ã½º(VM202)´Â °£¼¼Æ÷¼ºÀåÀÎÀÚ(HGF) ´Ü¹éÁúÀ» ¹ßÇöÇÏ´Â Çö󽺹̵å DNA·Î ±¸¼ºµÈ ¾à¹°ÀÌ´Ù. Áö³ 15³â °£ÀÇ ¿¬±¸¿Í ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ÅëÇØ °£´ÜÇÑ ±ÙÀ°ÁÖ»ç·Î »ýü¿¡¼ HGF ´Ü¹éÁúÀ» »ý»êÇØ ½Å°æ Àç»ý, Ç÷°ü »ý¼º, ±ÙÀ° À§Ãà ¹æÁö µîÀÇ È¿°ú¸¦ ³ªÅ¸³¾ ¼ö ÀÖÀ½À» ¹àÈù ¹Ù ÀÖ´Ù. ¹Ì±¹ FDA´Â ¿£Á¨½Ã½º(VM202)ÀÇ °úÇÐÀû, ÀÓ»óÀû °á°úµéÀ» ÀÎÁ¤ÇÏ¿© Áö³ 2016³â Èñ±ÍÀǾàÇ°(orphan drug)°ú ÆнºÆ®Æ®·¢(fast track)À¸·Î ÁöÁ¤ÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.
Ç︯½º¹Ì½º ±è¼±¿µ ´ëÇ¥ÀÌ»ç´Â “¿ùµå¿ÍÀ̵å´Â ALS ÀÓ»ó ¼öÇà¿¡ ´ëÇÑ Àü¹®¼ºÀ» °®°í Àֱ⿡ ¼±Á¤µÇ¾ú´Ù. Áö³ ÀÓ»ó 1»ó¿¡¼ ¿£Á¨½Ã½º ÁÖ»ç ÈÄ 2~3°³¿ù µ¿¾È Áúº´ÀÇ Àü°³°¡ °³¼±µÇ´Â µíÇÑ °á°ú¸¦ ¾ò¾ú´Ù. ÀÌÁ߸ͰËÀÇ ÀÓ»ó 2»ó¿¡¼ À̸¦ ÀçÇöÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù¸é ALS ȯÀڵ鿡°Ô Å« µµ¿òÀ» ÁÙ ¼ö ÀÖ¾î ±â´ë°¡ Å©´Ù"°í ¸»Çß´Ù.
¿ùµå¿ÍÀ̵åÀÇ ÃÖ°í ÀÇÇÐ ¹× °úÇРåÀÓÀÚÀÎ Michael F. Murphy ¹Ú»ç´Â “Ç︯½º¹Ì½º¿Í ¿ùµå¿ÍÀÌµå ¾çÃøÀÇ Àü¹®°¡·Î ±¸¼ºµÈ Çù¾÷ ü°è´Â ¿ì¸®¿¡°Ôµµ Ưº°ÇÑ °æÇèÀÌ µÇ°í ÀÖ´Ù. ÀÌ Ã¼°è¸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î ÇÑ ÀÓ»ó½ÃÇè ¼³°è¿Í ¿î¿µÀº ¹ÌÃæÁ· ÀÇ·á¼ö¿ä°¡ ³ôÀº Èñ±Í ½Å°æ±Ù Áúȯ Ä¡·á¿¡ Àü·Ê ¾ø´Â ¹æ¹ýÀ¸·Î Á¢±ÙÇÔÀ¸·Î½á È¿°úÀûÀÌ°í ÀÇ¹Ì ÀÖ´Â ÀÓ»ó °á°ú¸¦ °¡Á®¿Ã °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÑ´Ù”°í ¹àÇû´Ù.