[º¸°ÇŸÀÓÁî] ±¹°¡ÀÓ»ó½ÃÇèÁö¿øÀç´Ü(ÀÌ»çÀå ¹èº´ÁØ)ÀÌ Áö³ 17ÀÏ ¾Æ½Ã¾ÆÅÂÆò¾ç°æÁ¦Çù·Âü(Asia-Pacific Economic Cooperation, APEC)ÀÇ Àü¹®±³À°ÈƷñâ°ü(Center of Excellence, CoE)À¸·Î °ø½Ä ÁöÁ¤µÆ´Ù°í ¹àÇû´Ù.
APEC Àü¹®±³À°ÈƷñâ°üÀº APEC ±¹°¡ ³» ±ÔÁ¦´ç±¹ÀÚ, ¾÷°è ¹× ÇÐ°è °ü°èÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î APEC ±ÔÁ¦Á¶È»ç¾÷¿¡ ´ëÇÑ ±³À°À» ¼öÇàÇϱâ À§ÇØ APEC ±ÔÁ¦Á¶È¿î¿µÀ§¿øȸ(Regulatory Harmonization Steering Committee, RHSC)°¡ ÁöÁ¤ÇÏ´Â Àü¹®±³À°±â°üÀÌ´Ù.
APEC RHSC´Â ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ°, ¾à¹°°¨½Ã, ÀÇ·á±â±â, ´ÙÁö¿ªÀÓ»ó½ÃÇè ¹× ÀÓ»ó½ÃÇè½ÇÅÂÁ¶»ç, ¿ì¼öµî·Ï°ü¸®, ÀÇ·áÁ¦Ç° À¯Åëü°è, ±×¸®°í ÷´ÜÄ¡·áÁ¦ µî ÃÑ 7°³ ºÐ¾ß¿¡ ´ëÇÑ Àü¹®±³À°ÈƷñâ°üÀ» ÁöÁ¤ÇÏ°í ÀÖ´Ù.
±¹°¡ÀÓ»ó½ÃÇèÁö¿øÀç´ÜÀº Áö³ÇØ ½Ã¹ü ¿î¿µÇÑ APEC ´ÙÁö¿ªÀÓ»ó½ÃÇè ¹× ÀÓ»ó½ÃÇè ½ÇÅÂÁ¶»ç(Multi-Regional Clinical Trials and Good Clinical Practices Inspection, MRCT-GCP Inspection) ±³À°ÀÇ ¼º°ú¸¦ ÀÎÁ¤¹Þ¾Æ MRCT-GCP Inspection ºÐ¾ß Àü¹®±³À°ÈƷñâ°üÀ¸·Î ½ÂÀÎ ¹Þ¾Ò´Ù.
À̹ø Àü¹®±³À°ÈƷñâ°ü ÁöÁ¤À¸·Î ±¹°¡ÀÓ»ó½ÃÇèÀç´ÜÀº ÀÓ»ó½ÃÇè Ç°Áú °ü¸® ¿ª·® Á¦°í¸¦ À§ÇØ ±¹³» ¹× APEC Áö¿ªÀÇ ±ÔÁ¦ ´ç±¹Àڵ鿡°Ô FDA(¹Ì±¹)/EMA(À¯·´) °ü·Ã Àü¹®°¡ÀÇ ½Ç¹« °æÇèÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î ÇÑ ÀÌ·Ð ±³À°°ú ½ÇÁ¦ È°¿ë ¹æ¹ý µî ¼öÁØ ³ôÀº ±³À°À» Á¦°øÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
¹èº´ÁØ ±¹°¡ÀÓ»ó½ÃÇèÁö¿øÀç´Ü ÀÌ»çÀåÀº “À̹ø ÁöÁ¤Àº Àç´ÜÀÌ ±Û·Î¹ú ¼öÁØÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇè Àü¹® ±³À°±â°üÀ¸·Î¼ ±¹Á¦ ±â±¸ÀÇ ÀÎÁ¤À» ¹ÞÀº °Í”À̶ó¸ç, “¾ÕÀ¸·Î ´ÙÁö¿ªÀÓ»ó½ÃÇè ¹× ÀÓ»ó½ÃÇè½ÇÅÂÁ¶»ç ºÐ¾ß Àü¹®±³À°±â°üÀ¸·Î¼ APEC ±¹°¡µéÀÇ ±ÔÁ¦Á¶È¸¦ ¼±µµÇÏ°í ±ÔÁ¦´ç±¹ÀÚµéÀÇ Àü¹®¼º °È¸¦ À§ÇØ ³ë·ÂÇØ ³ª°¥ °èȹ”À̶ó°í ¹àÇû´Ù.