[º¸°ÇŸÀÓÁî] Ú¸FDA´Â 5¿ù 21ÀÏ 24°³»ç 28°³ Äڷγª19 Ç×üÁø´ÜÅ°Æ®¿¡ ´ëÇØ ¹Ì±¹ ³» ¹èÆ÷¸¦ ±ÝÁöÇß´Ù.
ÀÌ´Â Äڷγª19 Ç×üÁø´ÜÅ°Æ®ÀÇ Á¤È®¼º¿¡ ´ëÇÑ À̽´°¡ Á¦±âµÇ¸é¼ Áö³ 4¿ù 28ÀÏ ¹Ì±¹ FDA°¡ ¹ßÇ¥ÇÑ Äڷγª19 Ç×üÁø´ÜÅ°Æ®¿¡ ´ëÇÑ º¸¿Ï Áöħ ÀÌÈÄ ÃëÇØÁø ù Á¶Ä¡´Ù.
º¸¿ÏµÈ Áöħ ÀÌÀü¿¡ Äڷγª19 Ç×üÁø´ÜÅ°Æ®´Â ¹Ì±¹ FDAÀÇ ±ä±Þ»ç¿ë½ÂÀÎ ¾øÀ̵µ ±â¾÷ ÀÚü °ËÁõ ÀÌÈÄ FDA¿¡¼ Á¤ÇÑ ¶óº§¸µ µîÀÇ ±âÁØÀ» °®Ãß¾î FDA¿¡ Å뺸¸¸ ÇÏ¸é ½ÂÀÎ ¾øÀ̵µ ¹èÆ÷°¡ °¡´ÉÇß´Ù.
±×·¯³ª, Ç×üÁø´Ü¿¡ ´ëÇÑ ‘Umbrella EUA’ (EUA:±ä±Þ»ç¿ë½ÂÀÎ)¶ó°í ºÒ¸®´Â º¸¿Ï Áöħ¿¡¼ ¹Ì±¹ FDA´Â ±âÁ¸¿¡ ¹èÆ÷µÈ Äڷγª19 Ç×üÁø´ÜÅ°Æ®³ª »õ·Î ¹Ì±¹ ³» ¹èÆ÷¿¹Á¤ÀÎ Ç×üÁø´ÜÅ°Æ®µµ PCR±â¹Ý À¯ÀüÀÚÁø´ÜÅ°Æ®¿Í °°ÀÌ ÀÏÁ¤±â°£ ³» ±ä±Þ»ç¿ë½ÂÀÎ(EUA)À» FDA¿¡ Á¦ÃâÇϵµ·Ï Çß´Ù. EUA¸¦ ±âÇѳ» Á¦ÃâÇÏÁö ¾Ê´Â µîÀÇ »çÀ¯ ¹ß»ý½Ã FDA´Â ȨÆäÀÌÁö»ó¿¡¼ ÇØ´ç Á¦Á¶±â¾÷°ú Áø´ÜÅ°Æ®¸¦ »èÁ¦ÇÏ°í, ¹èÆ÷ ±ÝÁö µîÀÇ Á¶Ä¡¸¦ ÃëÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
À̹ø¿¡ Á¦¿ÜµÈ 28°³ Á¦Ç°Àº ¹Ì±¹ FDA À¥»çÀÌÆ®¿¡ ¹Ì±¹ ³» ¹èÆ÷µÇ°í ÀÖ´Ù°í °øÁöµÇ¾î ÀÖ¾úÀ¸³ª À̹ø Á¶Ä¡·Î FDA ȨÆäÀÌÁö»óÀÇ Á¦Ç° ¸®½ºÆ®¿¡¼ Á¦¿ÜµÇ¾ú´Ù. Á¦¿ÜµÈ Á¦Ç°Àº ´ëºÎºÐ Áß±¹Á¦Ç°À¸·Î ÀϺΠ¹Ì±¹ Á¦Ç°µµ Æ÷ÇԵǾî ÀÖ´Ù. ÀÌ Áß Çѱ¹»êÀº ¾ø´Ù.
ÇöÀç Äڷγª19 À¯ÀüÀÚÁø´ÜÅ°Æ®·Î ¹Ì±¹ FDA ±ä±Þ»ç¿ë½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀº ±¹³» Á¦Ç°Àº 6°³ Áö¸¸ Ç×üÁø´ÜÅ°Æ®·Î ¹Ì±¹ FDA ±ä±Þ»ç¿ë½ÂÀÎµÈ ±¹³» Á¦Ç°Àº ¾ÆÁ÷ ¾ø´Ù. FDA ȨÆäÀÌÁö¿¡ °øÁöµÈ ±¹³» Äڷγª19 Ç×üÁø´ÜÅ°Æ® ±â¾÷Àº ¼öÁ¨ÅØ, SD¹ÙÀÌ¿À¼¾¼, ¿¢¼¼½º¹ÙÀÌ¿À, ¹ÙµðÅظ޵å, ÈÞ¸¶½Ã½º, PCL, ³ª³ë¿£ÅØ, Á¨¹Ùµð µîÀÌ´Ù. FDA ±ÔÁ¤¿¡ µû¶ó ÀÌµé ±â¾÷µéÀº ¹Ì±¹ FDA¿¡ Äڷγª19 Ç×üÁø´ÜÅ°Æ®¿¡ ´ëÇÑ ±ä±Þ»ç¿ë½ÂÀÎ ÀýÂ÷¸¦ ¹â°í ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ÃßÁ¤µÈ´Ù.
Çѱ¹¹ÙÀÌ¿ÀÇùȸ ¿À±âȯ Àü¹«´Â “Á¶¸¸°£ ¹Ì±¹¿¡¼ ±¹³» Äڷγª19 Ç×üÁø´ÜÅ°Æ® ±ä±Þ»ç¿ë½ÂÀÎÀ̶ó´Â ÁÁÀº ¼Ò½ÄÀÌ µé·Á¿Ã °ÍÀ̶ó°í ±â´ëÇÑ´Ù”¸ç, “±¹³»»ê Áø´ÜÅ°Æ®¿¡ ´ëÇÑ ³ôÀº ½Å·Úµµ·Î ÇØ¿ÜÀÇ ³ôÀº ¼ö¿ä°¡ ÀÖ´Â »óȲ¿¡, ½Å·Ú¸¦ ÀÒ´Â °ÍÀº ÇѼø°£À̶ó ÇØ¿Ü¿¡¼ ´õ ¸¹Àº ½Å·Ú¸¦ ¾òÀ» ¼ö ÀÖµµ·Ï °¢ ±â¾÷µéÀÌ °è¼Ó ³ë·ÂÇØ ÁÖ±æ ¹Ù¶õ´Ù”°í ¸»Çß´Ù.
À̹ø¿¡ Á¦¿ÜµÈ ±â¾÷°ú Á¦Ç° ¸®½ºÆ®´Â ¹Ì±¹ FDA À¥»çÀÌÆ® FAQs on Testing for SARS-CoV-2¿¡¼ È®ÀÎ °¡´ÉÇÏ´Ù.