BRCAº¯ÀÌ°¡ ÀÖ´Â °íµµÀå¾×¼º Àç¹ß¼º ³¼Ò¾Ï(HSROC) Çѱ¹ ȯÀÚ 100¸í ´ë»ó
[º¸°ÇŸÀÓÁî] Çѱ¹¾Æ½ºÆ®¶óÁ¦³×Ä«(´ëÇ¥ÀÌ»ç »çÀå ±è»óÇ¥)´Â ÃÖÃÊÀÇ PARP ÀúÇØÁ¦(poly ADP-ribose polymerase Inhibitor)ÀÎ ÀÚ»çÀÇ ‘¸°ÆÄÀÚ (¼ººÐ¸í ¿Ã¶óÆĸ³)’ °¡ BRCAº¯ÀÌ °íµµÀå¾×¼º Àç¹ß¼º ³¼Ò¾Ï(HSROC)ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ ±¹³» ¸®¾ó¿ùµå ¿¬±¸ °á°ú¸¦ ÅëÇØ ³¼Ò¾Ï À¯Áö¿ä¹ý Ä¡·á¿¡¼ ±âÁ¸ ÀÓ»ó µ¥ÀÌÅÍ¿Í ÀÏ°üµÈ À¯È¿¼º°ú ¾ÈÀü¼ºÀ» È®ÀÎÇß´Ù°í ¹àÇû´Ù.
ºÐ¼® °á°ú ¸°ÆÄÀÚĸ½¶ º¹¿ë ȯÀÚÀÇ ¹«ÁøÇà »ýÁ¸±â°£(mPFS) Áß°£°ªÀº 14.6°³¿ù(95% CI 9.65 to 19.61), Ä¡·á 24°³¿ùÂ÷ÀÇ ¹«ÁøÇà »ýÁ¸À²(PFS)Àº 42.4%ÀÎ °ÍÀ¸·Î º¸°íµÇ¾ú´Ù.1 ÀÌ´Â ¸°ÆÄÀÚĸ½¶ÀÇ Çã°¡ ¹× ±Þ¿©Àû¿ëÀÇ ±Ù°Å°¡ µÈ ´ë±Ô¸ð 2»ó ÀÓ»ó Study 19 ¿¬±¸¿Í ÀÏ°üµÈ Ä¡·á È¿°ú1·Î, ÇØ´ç ¿¬±¸¿¡¼ BRCAº¯ÀÌ Áý´ÜÀ» ÇÏÀ§ ºÐ¼®ÇÑ ¸°ÆÄÀÚ±ºÀÇ ¹«ÁøÇà »ýÁ¸±â°£ Áß°£°ªÀº 11.2°³¿ù(HR=0.18; 95% CI 0.10 to 0.31; p<0.0001)·Î µµÃâµÈ ¹Ù ÀÖ´Ù.
¹ÝÀÀ·ü Ãø¸é¿¡¼µµ ÃÖÀû ¹ÝÀÀ(best overall response)À» ±âÁØÀ¸·Î ÀÌÀü ¹é±Ý±â¹ÝÄ¡·á¿¡ ºÎºÐ ¹ÝÀÀÇÑ È¯ÀÚ 53¸í Áß 90% ÀÌ»óÀÌ ¸°ÆÄÀÚĸ½¶ Åõ¿© ÈÄ ¿ÏÀü¹ÝÀÀ(CR, 22.6%) ¶Ç´Â ºÎºÐ¹ÝÀÀ(PR, 7.5%), Áúº´ ¹«ÁøÇà(SD, 62.3%)À» º¸À̸ç1 ±¹³» ³¼Ò¾Ï Ä¡·á ¸®¾ó¿ùµå¿¡¼ ¸°ÆÄÀÚ À¯Áö¿ä¹ýÀÌ À¯ÀǹÌÇÑ Ä¡·á È¿°ú°¡ ÀÖÀ½À» ÀçÈ®ÀÎÇß´Ù.
ÀÌ °°Àº ¿¬±¸ °á°ú´Â 2019³â 11¿ù ±¹Á¦ ÇмúÁöÀÎ ‘ÀÓ»óÀÇÇÐÀú³Î(Journal of Clinical Medicine)’¿¡ °ÔÀçµÆ´Ù. ÀÌ´Â ³¼Ò¾Ï ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ ±¹³» ÃÖÃÊÀÇ PARP ÀúÇØÁ¦ ¸®¾ó¿ùµå ¿¬±¸·Î, ±¹³» 4°³ ÀÇ·á±â°ü(±¹¸³¾Ï¼¾ÅÍ, »ï¼º¼¿ïº´¿ø, ¼¿ï´ëº´¿ø, ¼¼ºê¶õ½ºº´¿ø)¿¡¼ 2016³â 1¿ùºÎÅÍ 2018³â 12¿ù±îÁö ÁøÇàµÇ¾úÀ¸¸ç, °ºÏ»ï¼ºº´¿ø »êºÎÀΰú ¹éÀ̼± ±³¼ö°¡ Á¦1ÀúÀÚ´Ù. ¿¬±¸´Â ¸°ÆÄÀÚĸ½¶ ´Üµ¶ À¯Áö¿ä¹ýÀ¸·Î Ä¡·á¸¦ ¹ÞÀº BRCAº¯ÀÌ ¹é±Ý¹Î°¨¼º °íµµ Àå¾×¼º Àç¹ß¼º ³¼Ò¾Ï ȯÀÚ 100¸íÀÇ ÀÇ·áµ¥ÀÌÅ͸¦ ÈÄÇ⠺м®ÇÏ´Â ¹æ½ÄÀ¸·Î ÁøÇàµÆ´Ù.
À̹ø ¿¬±¸¸¦ ÅëÇØ ±âÁ¸ÀÇ ÀÓ»ó ¿¬±¸¿Í ÀÏ°üµÈ ¸°ÆÄÀÚĸ½¶ÀÇ ¾ÈÀü¼º ÇÁ·ÎÆÄÀÏ ¶ÇÇÑ È®ÀÎÇß´Ù. ¼öÁýµÈ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀÇ ´ëºÎºÐÀº °æÁõ-Áߵ(Grade 1-2, 61%)¿¡ ÇØ´çµÇ¾ú°í, °¡Àå ÈçÇÏ°Ô ¹ß»ýÇÑ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀº ºóÇ÷À̾ú´Ù.1 ÃßÀû±â°£ Áß ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀ¸·Î ÀÎÇØ Åõ¾àÀ» Áß´ÜÇÑ È¯ÀÚ´Â ÀüüÀÇ 4%·Î ³ªÅ¸³µÀ¸¸ç, ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀ» º¸ÀÎ Àüü ȯÀÚÀÇ ¾à 23%´Â Åõ¾à·® °¨¼Ò ¾øÀÌ ÀûÀýÇÑ Ã³Ä¡ ÈÄ Ä¡·á¸¦ Áö¼ÓÇß´Ù.
¸°ÆÄÀÚÀÇ Çѱ¹ ¸®¾ó¿ùµå ¿¬±¸¸¦ ÁÖµµÇÑ ¼º±Õ°üÀÇ´ë »êºÎÀΰú ±èº´±â ±³¼ö´Â “PARPÀúÇØÁ¦°¡ BRCAº¯ÀÌ °íµµ Àå¾×¼º Àç¹ß¼º ³¼Ò¾ÏÀÇ Ç¥ÁØÄ¡·á ¿É¼ÇÀ¸·Î ÀÚ¸®Àâ°í ÀÖ´Â °¡¿îµ¥, À̹ø ¿¬±¸´Â ½ÇÁ¦ ÀÓ»ó ÇöÀå¿¡¼ ¸°ÆÄÀÚÀÇ À¯ÀǹÌÇÑ Ä¡·á È¿°ú¿Í ¾ÈÀü¼ºÀ» ÀçÈ®ÀÎÇß´Ù´Â Á¡¿¡¼ Àǹ̰¡ Å©´Ù"¸ç "ƯÈ÷ Çѱ¹¿¡¼ ÁøÇàÇÑ ÃÖÃÊÀÇ PARP ÀúÇØÁ¦ ¸®¾ó¿ùµå ¿¬±¸ÀÎ ¸¸Å, ±¹³» ³¼Ò¾Ï ȯÀÚ Ä¡·á¿¡ ÀÖ¾î ¸°ÆÄÀÚ¸¦ ÅëÇÑ À¯Áö¿ä¹ýÀÇ ÀÓ»óÀû °¡Ä¡¸¦ °ø°íÈ÷ ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â À¯ÀǹÌÇÑ ÁöÇ¥°¡ µÉ °Í"À̶ó°í ¹àÇû´Ù.
Çѱ¹¾Æ½ºÆ®¶óÁ¦³×Ä« Ç×¾ÏÁ¦ »ç¾÷ºÎ¸¦ ¸Ã°í ÀÖ´Â ±è¼ö¿¬ Àü¹«´Â “ÃÖÃÊÀÇ PARP ÀúÇØÁ¦·Î¼ ¸°ÆÄÀÚ°¡ Àç¹ß·üÀÌ ³ôÀº ³¼Ò¾Ï ¿¡¼ À¯Áö¿ä¹ýÀÇ ¿µ¿ªÀ» °³Ã´ÇÏ°í ȯÀÚµéÀÇ »îÀÇ Áú Çâ»ó¿¡ ±â¿©ÇØ ¿Â ¼º°ú¸¦ ¸®¾ó¿ùµå µ¥ÀÌÅ͸¦ ÅëÇØ È®ÀÎÇÏ°Ô µÇ¾î ±â»Ú´Ù”¸ç “Àӻ󿬱¸(RCT, Randomized Controlled Trial)¿Í ¸®¾ó¿ùµå ¿¬±¸(RWE, Real-World Evidence) ¸ðµÎ¿¡¼ ÀÓ»óÀû °¡Ä¡¸¦ ÀÔÁõÇÑ À¯ÀÏÇÑ PARP ÀúÇØÁ¦·Î¼ ¸°ÆÄÀÚÀÇ Ä¡·áÀû À§»óÀ» °ø°íÈ÷ ÇÏ°í, ´õ ¸¹Àº ³¼Ò¾Ï ȯÀڵ鿡°Ô ¸°ÆÄÀÚÀÇ °¡Ä¡¸¦ Àü´ÞÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ´õ¿í ³ë·ÂÇÏ°Ú´Ù”°í ÀüÇß´Ù.