¿Ã ÇϹݱâ, Çѱ¹ÀÇ ÁøÇ༺ ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚ ´ë»ó ¿ë·®»ó½Â½ÃÇè Âø¼ö ¸ñÇ¥
[º¸°ÇŸÀÓÁî] Çõ½Å½Å¾à °³¹ßÀü¹®±â¾÷ ºê¸´Áö¹ÙÀÌ¿ÀÅ׶óǻƽ½º(KOSDAQ 288330)´Â ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï Ä¡·áÁ¦ Èĺ¸¹°Áú BBT-176ÀÇ È¯ÀÚ ´ë»ó ÀÓ»ó 1/2 »ó Âø¼ö¸¦ À§ÇØ ±¹³» ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó¿¡ Áö³ ÇØ 12¿ù Á¦ÃâÇÑ ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ(IND; Investigational New Drug)ÀÌ 7ÀÏ ÃÖÁ¾ ½ÂÀÎµÆ´Ù°í ¹àÇû´Ù.
BBT-176Àº C797S ƯÀÌ EGFR µ¹¿¬º¯À̸¦ Ç¥Àû Ä¡·áÇÏ´Â ½Å±Ô Ç¥ÇǼºÀåÀÎÀÚ¼ö¿ëü Ƽ·Î½Å Å°³ª¾ÆÁ¦ ÀúÇØÁ¦(EGFR Tyrosine Kinase Inhibitors)ÀÌ´Ù. ¾Ï¼¼Æ÷ÀÇ ¼ºÀå, ºÐÈ ¹× »ýÁ¸¿¡ ´ëÇÑ ½ÅÈ£Àü´Þ¿¡ °ü¿©ÇÏ´Â ¼ö¿ëü·Î ¾Ë·ÁÁ® ÀÖ´Â EGFR ´Ü¹éÁú ¹è¿ÀÇ 797¹ø° ¾Æ¹Ì³ë»êÀÌ ½Ã½ºÅ×ÀÎ(Cysteine)¿¡¼ ¼¼¸°(Serine)À¸·Î ¹Ù²î´Â C797S º¯ÀÌ´Â ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï(NSCLC; Non-small Cell Lung Cancer)ÀÇ 3¼¼´ë Ä¡·áÁ¦ÀΠŸ±×¸®¼Ò(¼ººÐ¸í: ¿À½Ã¸ÓƼ´Õ) Ä¡·á ÀÌÈÄ ³ªÅ¸³ª´Â ȹµæ ÀúÇ×¼º º¯ÀÌ·Î ¾Ë·ÁÁ® ÀÖ´Ù.
BBT-176Àº ÀüÀÓ»óÀ» ÅëÇØ C797S ¾ç¼º »ïÁß µ¹¿¬º¯ÀÌ¿¡ ´ëÇØ ¿ì¼öÇÑ Á¾¾ç ¾ïÁ¦ È¿´ÉÀÌ È®ÀεƴÙ. ¶ÇÇÑ, Ç×EGFR Ç×ü¿Í º´¿ëÇÒ °æ¿ì BBT-176ÀÇ Á¾¾ç ¾ïÁ¦ È¿´ÉÀÌ ´õ¿í Çâ»óµÇ´Â µ¥ÀÌÅÍ°¡ È®ÀεƴÙ.
ºê¸´Áö¹ÙÀÌ¿ÀÅ׶óǻƽ½º´Â ±¹³» IND ½ÂÀÎÀ» °è±â·Î ÀÓ»ó 1/2»óÀÇ Ã¹ ´Ü°èÀÎ ¿ë·®»ó½Â½ÃÇè(Dose Escalation Study) ±¹³» °³½Ã º»°ÝÈ¿¡ ³ª¼°Ô µÈ´Ù. ÀÓ»ó ´ë»óÀº Çѱ¹ÀÇ ±âÁ¸ Ä¡·áÁ¦¿¡ ³»¼ºÀ» ³ªÅ¸³»´Â ÁøÇ༺ ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚÀ̸ç, ¿Ã ÇϹݱâ Áß ÀÓ»ó Âü¿© ȯÀÚ µî·Ï °³½Ã¸¦ ¸ñÇ¥·Î ÇÏ°í ÀÖ´Ù.
¿ë·®À» ´Ü°èº°·Î Áõ·®ÇÏ´Â ¿ë·®»ó½Â½ÃÇèÀ» ÅëÇØ ÁøÇ༺ ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚ ´ë»ó ¾à¹° ¾ÈÀü¼º, ³»¾à¼º ¹× Ç×Á¾¾ç È¿´ÉÀ» Á¾ÇÕÀûÀ¸·Î »ìÇÇ°Ô µÇ¸ç ¾à¹°ÀÇ ÃÖ´ë ³»¾à ¿ë·®(MTD; Maximum Tolerable Dose)°ú ÀÓ»ó2»ó ±ÇÀå¿ë·®(RP2D; Recommended Phase 2 Dose)À» ¼³Á¤ÇÏ°Ô µÈ´Ù.
Çѱ¹¿¡¼ÀÇ ¿ë·®»ó½Â½ÃÇèÀÌ ¸¶¹«¸® µÇ¸é, ÀÏÁ¤ Áغñ °úÁ¤À» °ÅÃÄ ¹Ì±¹°ú Çѱ¹¿¡¼ ¿ë·®È®Àå½ÃÇè(Dose Expansion Study)À» ÁøÇàÇÏ°Ô µÈ´Ù. ÀÌ °úÁ¤¿¡¼ È®´ëµÈ ȯÀÚ±º ´ë»ó Åõ¾àÀ» ÅëÇØ, ÀÓ»ó2»ó ±ÇÀå¿ë·®ÀÇ À¯È¿¼º·±âŸ ¾ÈÀü¼º, ³»¾à¼º·Ç×Á¾¾ç È¿´É µîÀ» ´õ¿í ¸é¹ÐÇÏ°Ô °ËÅäÇÏ°Ô µÈ´Ù.
¿ë·®»ó½Â½ÃÇ跿뷮ȮÀå½ÃÇèÀ» ¸ðµÎ Æ÷ÇÔÇÑ ÀÓ»ó 1/2»ó Âü¿© ȯÀÚ´Â ¾à 90¿© ¸í ±Ô¸ð·Î ¼³°èµÆÀ¸¸ç, Ç×EGFR Ç×ü¿ÍÀÇ º´¿ë¿ä¹ý¿¡ ´ëÇÑ È¿´ÉÀ» º¸´Ù ±¸Ã¼ÀûÀ¸·Î »ìÇDZâ À§ÇÑ ÀÓ»ó ¼³°èµµ Æ÷Ç﵃ Àü¸ÁÀÌ´Ù.
ºê¸´Áö¹ÙÀÌ¿ÀÅ׶óǻƽ½º ÀÌÁ¤±Ô ´ëÇ¥´Â “¹Ì±¹ FDA¿¡ À̾î, ±¹³» ½Ä¾àóÀÇ BBT-176 ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ ½ÂÀÎ ¼Ò½ÄÀ» ÀüÇÏ°Ô µÅ ¸Å¿ì ¶æ±í°Ô »ý°¢ÇÑ´Ù”¸ç “±âÁ¸ Ä¡·áÁ¦ ³»¼ºÀ¸·Î ÀÎÇØ ½Å±Ô Ä¡·áÁ¦¸¦ ÇÊ¿ä·Î ÇÏ´Â ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀڵ鿡°Ô Çõ½Å ½Å¾à Ä¡·á ¿É¼ÇÀ» ÀüÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï Èû¾²°Ú´Ù”°í ÀüÇß´Ù.
BBT-176Àº Çѱ¹ÈÇבּ¸¿øÀÌ ¹ß±¼ÇÏ¿© ºê¸´Áö¹ÙÀÌ¿ÀÅ׶óǻƽ½º¿¡ 2018³â 12¿ù Àü¼¼°è ´ë»ó ±â¼úÀÌÀü°è¾àÀÌ Ã¼°áµÆ´Ù. Áö³ 1¿ù, ¹Ì±¹ FDAÀÇ ÀÓ»ó 1/2»ó IND ½ÂÀÎ ÀÌÈÄ ´Ù±¹Àû Á¦¾à»ç ¹× ±Û·Î¹ú ¹ÙÀÌ¿ÀÅØ ±â¾÷µé°úÀÇ »ç¾÷ °³¹ß ³íÀǸ¦ À̾°í ÀÖ´Ù.
ÇÑÆí, Æó¾ÏÀº ±¹³» ±âÁØ »ç¸Á·üÀÌ °¡Àå ³ôÀº ¾ÏÁ¾À¸·Î ¾Ë·ÁÁ® ÀÖÀ¸¸ç, ¼Ò¼¼Æ÷¼º Æó¾Ï°ú ºñ¼Ò¼¼Æ÷¼º Æó¾ÏÀ¸·Î ³ª´¶´Ù. Àüü Æó¾ÏÀÇ ¾à 85%¸¦ Â÷ÁöÇÏ´Â ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾ÏÀº 2015³â ±âÁØ ¹Ì±¹°ú Áß±¹, ÀϺ», À¯·´ 5°³±¹ µî ÁÖ¿ä ±¹°¡¿¡¼ ¾à 2¹é¸¸ ¸íÀÇ È¯ÀÚ ¼ö°¡ Áý°èµÆÀ¸¸ç, 2015³âºÎÅÍ 2025³â±îÁö ¾à 3.1%ÀÇ ¿¬°£ À¯º´·ü Áõ°¡°¡ ¿¹»óµÈ´Ù.