보건타임즈 : 가톨릭대 서울성모병원, '간이식 면역조절 치료제' 개발

면역조절 유도 약물 STAIM, '1상 IND' 승인
기존 면역 억제제 부작용 최소화에 '새 면역조절' 기능

[보건타임즈] 간이식 환자들은 이식 후 평생 면역 억제제를 복용해야 한다.(그림 上 간이식 모델에서 STAIM 약물 효력 평가, 下 간이식 환자 모사 아바타 시스템에서 STAIM 약물 효력 평가)
최근 이 약의 부작용 최소화 등 여러 문제들을 해결 할 수 있는 새 면역조절치료제가 개발돼 주목을 받고 있다.

가톨릭대 서울성모병원 장기이식센터 최종영 교수팀과 가톨릭대 의과대학 조미라 교수팀이 공동으로 간이식 후 Th17/Treg 등 면역세포의 비율 분석을 통한 환자 면역상태를 확인하는 마커를 개발, 이를 활용해 기존의 면역억제제의 부작용을 최소화하면서 이상적인 면역상태를 유지시키는 면역조절 약물을 개발했다고 발표했다.

이 약물은 STAIM drug(STAT3 targeting for Immune Modulatory drug)이라고 약명을 붙였으며, 개발 임상 1상 IND(Investigation New Drug Application, 임상시험승인신청)의 식약처 승인을 받았다.
이 연구는 보건복지부가 지원하는 첨단의료기술개발 / 이식장기 생존율 향상 연구과제로 수행됐으며, 참여기업으로 한림제약이 개발에 함께 참여했다.

이 연구는 국내 간이식 환자의 이식 예후의 면역상태를 판단, 투여한 약물의 용량 적정성을 평가하기 위한 면역 모니터링이 가능한 면역세포를 발굴한 것으로, 환자의 면역상태를 모니터링하는 마커를 기반으로 해 면역조절 기능을 가지는 이식 질환 치료 약물로 규명했다.

이 마커도 특허 등록과 함께 상용화를 준비하고 있다.

우리나라는 간 질환이 많이 발생하고 있으며, 간 기능이 현저히 떨어지거나, 암 발생률이 높아 간이식이 빈번해지고 있다.
이식 후 환자들은 평생 강한 면역 억제제로 면역 반응을 최소화 시키는 치료를 받고 있다.

그간 면역 억제제를 과도하게 사용하게 돼 감염질환이나 암질환 발생의 부작용을 심각하게 야기, 면역 억제제 사용을 최소화함으로써 환자의 면역계가 면역조절 상태를 잘 유지할 수 있도록 돕는 약물의 개발이 절실했었다.

최종영·조미라 교수팀은 이번 연구를 통해 면역 억제제가 단순 염증 반응을 억제 할 수는 있으나, 장기간 사용 시 정상적인 면역조절세포군을 과도하게 억제, 병인 림프구로 주목하는 TH17 세포를 억제하지 못한다는 것을 문제로 확인했다.

조미라 교수는 "STAIM 약물 개발을 통해 이식질환 병인 세포는 효과적으로 억제, 몸을 보호할 수 있는 면역조절 세포군은 유지 또는 보호할 수 있는 효과를 획득해 면역 억제가 아닌 면역 조절 즉, 면역 관용을 유도할 수 있어 이상적인 이식질환 치료가 기대된다"며, "특히 최근 바이러스 질환의 공포 속에서 면역 억제제를 복용하고 있어 감염질환 노출 위험 그룹에 속할 수 있는 면역질환 이식질환 환자들에게 정상적인 면역 방어계 유지에 도움을 줄 약물 개발이 기대된다"고 밝혔다.

최종영 교수는 "이번 신약 개발로 간이식 환자 개개인의 면역 상태를 모니터링하면서 면역세포 조절을 통한 스마트한 면역치료가 가능한 약물로써, 면역 억제제의 불필요한 사용을 방지하는 것은 물론 면역 억제제에 의한 2차 장기 손상이나 부작용을 최소화 할 수 있을 것"이라며, "심도 깊은 연구를 통해 서울성모병원의 위상을 높이는 동시에 간이식 환자들을 위해 실질적으로 도움이 되는 연구를 계속하겠다"고 말했다.