º¸°ÇÀÇ·á ºÐ¾ß µ¥ÀÌÅÍ·µðÁöÅÐ ±â¼ú È°¿ëÇÑ ½Å¾à °³¹ß À§ÇÑ Çù·Â ü°è ±¸Ãà
[º¸°ÇŸÀÓÁî] °¡Å縯´ëÇб³ °¡Å縯Áß¾ÓÀÇ·á¿ø(ÀÌÇÏ CMC)ÀÌ °¡Å縯ºòµ¥ÀÌÅÍÅëÇÕ¼¾Å͸¦ ÇʵηΠµ¥ÀÌÅÍ Á᫐ ÀÇ·á±â°üÀ¸·Î¼ÀÇ ¿ªÇÒ ¼öÇà¿¡ ¾ÕÀå¼±â À§ÇØ °ü·Ã Àü¹®±â°üµé°ú °è¼ÓÀûÀÎ Çù·Â °ü°è¸¦ ±¸ÃàÇØ ³ª°¡°í ÀÖ´Ù.
Áö³ 4¿ù 17ÀÏ, CMC ¿¬±¸ ±â°üÀÎ °¡Å縯´ëÇб³ ÀÇ»ý¸í»ê¾÷¿¬±¸¿ø(¿øÀå Àü½Å¼ö ±³¼ö)ÀÇ °¡Å縯ºòµ¥ÀÌÅÍÅëÇÕ¼¾ÅÍ´Â Çѱ¹³ë¹ÙƼ½º¢ß(´ëÇ¥ Joshi Venugopal, Á¶½¬ º£´©°íÆÈ)¿Í MOU¸¦ ü°áÇß´Ù.
¾ç ±â°üÀÇ À̹ø MOU´Â º¸°ÇÀÇ·á °ü·Ã µ¥ÀÌÅÍ ¹× µðÁöÅÐ ±â¼ú È°¿ë, ½Å¾à °³¹ß °ü·Ã ¿¬±¸ Çù·Â µîÀ» °ñÀÚ·Î ÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç, À̸¦ È°¿ëÇÑ ¿¬±¸¿Í ÇÁ·ÎÁ§Æ®¸¦ ¼öÇàÇÏ°í °ü·Ã ºÐ¾ßÀÇ ÃֽŠÁö°ß ¹× ¿¬±¸ °á°ú¸¦ ±³·ùÇÏ´Â µî Á¤±âÀûÀÎ Çù·Â ü°è¸¦ ±¸ÃàÇØ ³ª°¥ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
ºòµ¥ÀÌÅÍ ºÐ¼® °á°ú·Î ÀǾàÇ°ÀÇ Çã°¡ µîÀÇ ±ÔÁ¦ °³¼±À» ½ÃÇàÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù´Â ¹Ì±¹½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)ÀÇ ¹ßÇ¥¿¡ µû¶ó ÀÇÇבּ¸ ¹× Á¦¾à »ê¾÷ Àü¹Ý¿¡ ºòµ¥ÀÌÅÍÀÇ Á߿伺ÀÌ Áõ´ëµÇ°í ÀÖ´Â ¹Ù, ¾ç ±â°üÀÇ Çù·ÂÀ» ÅëÇÑ ¼º°ú´Â ±¹³» ÀÇ·áµ¥ÀÌÅÍ È°¿ëÀÇ ¼±µµ »ç·Ê·Î ÁÖ¸ñµÉ °ÍÀ̶ó ±â´ëµÈ´Ù.
CMC¿¡¼´Â °¡Å縯ºòµ¥ÀÌÅÍÅëÇÕ¼¾Å͸¦ Áß½ÉÀ¸·Î »êÇÏ 8°³ ºÎ¼Óº´¿ø(¼¿ï¼º¸ðº´¿ø, ¿©Àǵµ¼º¸ðº´¿ø, ÀÇÁ¤ºÎ¼º¸ðº´¿ø, ºÎõ¼º¸ðº´¿ø, ÀºÆò¼º¸ðº´¿ø, ÀÎõ¼º¸ðº´¿ø, ¼ººó¼¾Æ®º´¿ø, ´ëÀü¼º¸ðº´¿ø) ¾à 1,500¸¸ ¸íÀÇ ÀÇ·áÁ¤º¸ ºòµ¥ÀÌÅ͸¦ È®º¸ÇØ À̸¦ º¸´Ù ÅëÇÕÀûÀÌ°í ü°èÀûÀ¸·Î °ü¸®ÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç, Áö³ÇØ 11¿ù ‘CMC nU CDW(Clinical Data Warehouse, ÀÓ»ó µ¥ÀÌÅÍ ¿þ¾îÇϿ콺)’¸¦ ¿ÀÇÂÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.
°¡Å縯ºòµ¥ÀÌÅÍÅëÇÕ¼¾ÅÍ´Â ‘CMC nU CDW’¸¦ È°¿ëÇØ Çѱ¹³ë¹ÙƼ½º¢ßÀÇ »ç¾÷¿µ¿ªº° ÀÇ·á µ¥ÀÌÅÍ ÃßÃâ ¹× ºÐ¼®À» Áö¿øÇÏ°í, ¿¬±¸ÀÚ ÁÖµµÀÇ Àӻ󿬱¸¸¦ ÁøÇàÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
°¡Å縯ºòµ¥ÀÌÅÍÅëÇÕ¼¾ÅÍÀå ±è´ëÁø ±³¼ö´Â “À̹ø MOU´Â ÀÓ»ó µ¥ÀÌÅÍ ¿þ¾îÇϿ콺(CDW)¸¦ ºñ·ÔÇØ CMC°¡ º¸À¯ÇÑ ºòµ¥ÀÌÅÍ È°¿ëÀÇ °íµµÈ ¹× ¼±µµ »ç·Ê âÃâÀ» À§ÇÑ ÁÁÀº ±âȸ”¶ó¸ç “µ¥ÀÌÅÍ Á᫐ ÀÇ·á ±â°üÀ¸·Î µµ¾àÇϱâ À§ÇØ ´Ù±¹Àû Á¦¾àȸ»çÀÎ ³ë¹ÙƼ½º¿Í ±ä¹ÐÈ÷ Çù·ÂÇØ ³ª°¥ °Í”À̶ó°í Æ÷ºÎ¸¦ ¹àÇû´Ù.
Àü½Å¼ö °¡Å縯´ëÇб³ ÀÇ»ý¸í»ê¾÷¿¬±¸¿øÀåÀº “ÃÖ±Ù ±¹³»¿¡¼µµ µ¥ÀÌÅÍ 3¹ý Åë°ú µî µ¥ÀÌÅÍ È¯°æÀÌ ¼ö½Ã·Î º¯ÈÇÏ´Â ¸¸Å À̹ø Çù¾àÀ» È¿°úÀûÀ¸·Î È°¿ëÇØ CMC°¡ µ¥ÀÌÅÍ ±â¹Ý ÀÇ·á ±â°üÀ¸·Î ÀÚ¸®¸Å±è ÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ±â°üÀÇ Áö¿øÀ» ¾Æ³¢Áö ¾Ê°Ú´Ù.”°í ¸»Çß´Ù.
Á¶½¬ º£´©°íÆÈ Çѱ¹³ë¹ÙƼ½º¢ß ´ëÇ¥´Â “º¸°ÇÀÇ·á ºòµ¥ÀÌÅ͸¦ È°¿ëÇÑ ºÐ¼®Àº ½ÇÁ¦ ÀÓ»ó ÇöÀå¿¡¼ ¿ì¸® ÀǾàÇ°ÀÌ ¾ó¸¶³ª È¿°ú¸¦ º¸ÀÌ´ÂÁö ÀÌÇØÇϴµ¥ µµ¿òµÉ °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù.”¸ç “±Ã±ØÀûÀΠȯÀÚÄ¡·á ÁõÁøÀ» À§ÇØ º¸°ÇÀÇ·á ºòµ¥ÀÌÅÍ È°¿ëÀ» È®´ëÇسª°¡´Â ±¹³» ÇコÄÉ¾î »ê¾÷ÀÇ ½Ã´ë »óȲ¿¡ CMC¿Í ¶æÀ» °°ÀÌ ÇÏ°Ô µÅ ±â»Ú´Ù.”°í ¼Ò°¨À» ¹àÇû´Ù.