[º¸°ÇŸÀÓÁî] ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ ¿¬±¸ °³¹ß ±â¾÷ À̹ÿ½þÆ(´ëÇ¥ ¼ÛÀ±Á¤)´Â ±¹³»»ç·Î¼ ÃÖÃÊ·Î CD47 ¾ïÁ¦ ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ Èĺ¸¹°Áú IMC-002¿¡ ´ëÇØ ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)¿¡ 1»ó ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ½ÂÀνÅû(IND)À» Á¦ÃâÇß´Ù°í 11ÀÏ ¹àÇû´Ù.
IMC-002´Â ´ë½Ä¼¼Æ÷¿¡ ´ëÇÑ ¸é¿ª°ü¹®¾ïÁ¦Á¦(Immune Checkpoint Inhibitor)·Î¼, ¾Ï¼¼Æ÷ÀÇ CD47°ú ´ë½Ä¼¼Æ÷ÀÇ SIRPɑ°£ÀÇ »óÈ£ÀÛ¿ë¿¡ ÀÇÇÑ ‘Don’t-eat-me’ ½ÅÈ£¸¦ Â÷´ÜÇÔÀ¸·Î½á ´ë½Ä¼¼Æ÷ÀÇ ¾Ï¼¼Æ÷ ½Ä¼¼Æ÷ ÀÛ¿ë(phagocytosis)À» ÃËÁø½ÃÅ°°í Ç×¾ÏÈ¿°ú¸¦ ±â´ëÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
CD47Àº ÀûÇ÷±¸ µîÀÇ Á¤»ó¼¼Æ÷¿¡µµ ¹ßÇöÀÌ µÇ¾î ÀÖ¾î ´Ù¸¥ CD47¾ïÁ¦Á¦ÀÇ °æ¿ì ºóÇ÷(anemia) ¹× Ç÷¼ÒÆÇ °¨¼Ò(thrombocytopenia) µî ½É°¢ÇÑ ºÎÀÛ¿ëÀ» µ¿¹ÝÇÏ´Â °æ¿ì°¡ ¸¹´Ù.
¹Ý¸é, IMC-002´Â ÀûÇ÷±¸ µîÀÇ Á¤»ó¼¼Æ÷¿¡ ´ëÇÑ °áÇÕÀº ÃÖ¼ÒÈÇÏ´Â ÇÑÆí µ¿¹°¸ðµ¨¿¡¼ÀÇ Ç×¾ÏÀÛ¿ëÀº °æÀï¾à¹°°ú ºñ½ÁÇÑ ¼öÁØÀ» À¯ÁöÇϵµ·Ï ÃÖÀûÈ ÇÑ 2¼¼´ë CD47 ¾ïÁ¦Á¦À̸ç, ¿ø¼þÀÌ µ¶¼º½ÇÇè¿¡¼ ¸Å¿ì ³ôÀº ¾ÈÀü¼ºÀ» º¸¿´´Ù.
À̹ø ½ÃÇèÀº ÀüÀ̼º ¶Ç´Â ±¹¼Ò ÁøÇ༺ °íÇü¾Ï°ú Àç¹ß¼º ¶Ç´Â ºÒÀÀ¼º ¸²ÇÁÁ¾ ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ ¿ë·®»ó½Â½ÃÇè(dose-escalation phase)ÀÌ´Ù.
ÀÌ ½ÃÇè¿¡¼´Â ¸ÕÀú ¾ÈÀü¼ºÀ» Æò°¡ÇÏ¿© È¿´É ¿ë·®À» °áÁ¤ÇÏ°Ô µÇ°í, ÀÌÈÄ ¿ë·® È®Àå½ÃÇè(dose-expansion phase)À» °ÅÃÄ ´Üµ¶ ȤÀº º´¿ë¿ä¹ýÀ» ÅëÇØ ¾à¹°ÀÇ È¿´É µîÀ» Æò°¡ÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹°ú´Â 2019³â¿¡ Pre-IND ¹ÌÆÃÀ» ÀÌ¹Ì ¿Ï·áÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.
¼ÛÀ±Á¤ ÀÌ¹Ã¿Â½Ã¾Æ ´ëÇ¥´Â “IMC-002ÀÇ ÀÓ»ó1»ó ½ÃÇè °èȹÀ» Ú¸ FDA¿¡ Á¦ÃâÇÑ °ÍÀº ±Û·Î¹ú Ç×¾ÏÁ¦ °³¹ßÀ» ÁöÇâÇÏ´Â À̹ÿ½þƿ¡ ÀÖ¾î¼ ¸Å¿ì ÀÇ¹Ì ÀÖ´Â ÀÏÀ̶ó°í »ý°¢ÇÑ´Ù”¸ç “¹ÌÃæÁ·¼ö¿ä(Unmet medical needs)°¡ ³ôÀº Àü¼¼°èÀÇ ¾ÏȯÀڵ鿡°Ô ÇÏ·ç »¡¸® º¸´Ù È¿°úÀûÀÎ Ä¡·áÁ¦¸¦ Á¦°øÇϱâ À§ÇØ ÃÖ¼±À» ´ÙÇÏ°Ú´Ù”°í ÀüÇß´Ù.
IMC-002´Â ¼Ò·»Åä(Sorrento Therapeutics)ÀÇ G-MAB Ç×ü ¶óÀ̺귯¸®·ÎºÎÅÍ µµÃâµÈ ¾à¹°·Î¼, À̹ÿ½þư¡ 2017³â¿¡ Àü¼¼°è¿¡ ´ëÇÑ ÆDZÇÀ» ÃëµæÇß´Ù. º¸´Ù È¿À²ÀûÀÌ°í ºü¸¥ °³¹ßÀ» À§ÇØ 2018³â »ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º¿Í Àü°ÝÀûÀ¸·Î À§Å¹ °³¹ß ¹× »ý»ê °è¾àÀ» ü°á Çß°í, 2019³â¿¡´Â ¹üºÎó½Å¾à°³¹ß»ç¾÷´Ü(KDDF)ÀÇ ¿¬±¸°úÁ¦·Î ¼±Á¤µÅ ÀüÀÓ»ó ¿¬±¸¿¡ ´ëÇÑ Áö¿øÀ» ¹Þ¾Ò´Ù.
±¹°¡ÀÓ»ó½ÃÇèÁö¿øÀç´ÜÀÇ K-Dream »ç¾÷À» ÅëÇØ ÄÁ¼³Æà Áö¿øµµ ¹Þ¾Ò´Ù.
À̹ÿ½þƴ À¯ÇѾçÇà°ú ¼Ò·»Åä°¡ 2016³â ¼³¸³ÇÑ ÇÕÀÛ¹ýÀÎÀ̸ç, ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ÀÇ ±Û·Î¹ú °³¹ßÀ» ÅëÇØ º¸´Ù ¸¹Àº ȯÀÚ¿¡°Ô È¿°úÀûÀÎ Ä¡·áÁ¦¸¦ Á¦°øÇÏ´Â °ÍÀ» ¸ñÇ¥·Î ÇÏ°í ÀÖ´Ù. °³¹ßÁßÀÎ ½Å¾à Èĺ¸ ¹°Áú Áß IMC-001(PD-L1¾ïÁ¦Á¦)ÀÌ °³¹ß´Ü°è°¡ °¡Àå ¾Õ¼ ÀÖ°í ¿ÃÇØ Çѱ¹ µî¿¡¼ ÀÓ»ó2»óÀ» °³½ÃÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.