¹Ì±¹Á¾Çվϳ×Æ®¿öÅ©¿¡¼ ALK ¾ç¼º ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾ÏÀÇ 1Â÷ Ä¡·áÁ¦ Áß À¯ÀÏÇÏ°Ô ‘Category 1 ¼±È£¿ä¹ý ’À¸·Î ±Ç°í
[º¸°ÇŸÀÓÁî] ¢ßÇѱ¹·Î½´´Â 31ÀÏ Çѱ¹·Î½´ º»»ç¿¡¼ ÀÚ»çÀÇ ¿ªÇü¼º ¸²ÇÁÁ¾ ÀλêÈÈ¿¼Ò(ALK, Anaplastic Lymphoma Kinase) ¾ç¼º ±¹¼Ò ÁøÇ༺ ¶Ç´Â ÀüÀ̼º ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï Ä¡·áÁ¦ ¾Ë·¹¼¾ÀÚ®(Alecensa®, ¼ººÐ¸í ¾Ë·ºÆ¼´Õ)ÀÇ ±Û·Î¹ú 3»ó ALEX ÀÓ»ó ¿¬±¸¿¡ Á÷Á¢ Âü¿©ÇÑ ¼º±Õ°üÀÇ´ë Ç÷¾×Á¾¾ç³»°ú ¾ÈÁø¼® ±³¼ö¿Í ÇÔ²² ±¹³» ALK ¾ç¼º ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀڵ鿡°Ô ÀÖ¾î¼ ¾Ë·¹¼¾ÀÚ®ÀÇ ÀÓ»óÀû À¯¿ë¼º°ú È¿´É¿¡ ´ëÇÑ ¹Ìµð¾î ¼¼¼ÇÀ» ÁøÇàÇß´Ù.
ALK ¾ç¼º ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾ÏÀº ALK À¯ÀüÀÚÀÇ Àç¹è¿·Î ÀÎÇØ ¹ßº´ÇÏ´Â ¾ÏÁ¾À̱⠶§¹®¿¡ , ALK À¯ÀüÀÚ º¯À̸¦ ¸·´Â ALK ¾ïÁ¦Á¦ Ä¡·á¸¦ ÅëÇØ Á¾¾ç¼¼Æ÷ÀÇ Áõ½ÄÀ» ¾ïÁ¦ÇÏ°í »ç¸êÀ» À¯µµÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. ALK ¾ïÁ¦Á¦ Áß¿¡¼µµ ¾Ë·¹¼¾ÀÚ®´Â °íµµ·Î ¼±ÅÃÀûÀÎ ±âÀüÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î ALK¿¡ ³ôÀº È°¼ºÀ» º¸¿© ¿ì¼öÇÑ Ç¥Àû Ä¡·á È¿°ú¸¦ ³ªÅ¸³½´Ù.
¾Ë·¹¼¾ÀÚ®ÀÇ ±Û·Î¹ú 3»ó ALEX ÀÓ»ó½ÃÇèÀº ÀÌÀü¿¡ Ä¡·á °æÇèÀÌ ¾ø´Â ALK ¾ç¼º ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚ 303¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ¾Ë·¹¼¾ÀÚ®¿Í Å©¸®Á¶Æ¼´ÕÀÇ È¿´É°ú ¾ÈÀü¼ºÀ» ºñ±³Çß´Ù.
2018³â ¹Ì±¹ ÀÓ»óÁ¾¾çÇÐȸ(ASCO)¿¡¼ ¹ßÇ¥µÈ ALEX ÀÓ»ó½ÃÇèÀÇ ¾÷µ¥ÀÌÆ® °á°ú, ¾Ë·¹¼¾ÀÚ®´Â ȯÀÚµéÀÇ Áúº´ ÁøÇà ¶Ç´Â »ç¸Á À§ÇèÀ» 57%(HR =0.43, 95% CI: 0.32-0.58) °¨¼Ò½ÃÄ×´Ù.
¶Ç ¾Ë·¹¼¾ÀÚ®´Â ´ëÁ¶±º ´ëºñ 3¹è ÀÌ»ó °³¼±µÈ 34.8°³¿ù(95% CI: 17.7°³¿ù-NE )ÀÇ ¹«ÁøÇà»ýÁ¸±â°£(PFS, Progression-Free Survival) Áß°£°ªÀ» ³ªÅ¸³»¸ç ¿ì¼öÇÑ PFS °³¼± È¿°ú°¡ È®ÀεƴÙ.
¾Ë·¹¼¾ÀÚ®´Â ÁßÃ߽Űæ°è(CNS, Central Nervous System)¿¡¼ÀÇ Áúº´ À§ÇèÀ» ±âÁ¸ Ç¥ÁØ Ä¡·á¹ý ´ëºñ ¾à 84% °¨¼Ò½ÃÅ°¸ç, ÁßÃ߽Űæ°è ÀüÀÌ·Î ÀÎÇØ ÀÎÁö ´É·Â°ú ¿îµ¿ ´É·Â µî¿¡ Àå¾Ö°¡ »ý°Ü »îÀÇ Áú(QoL)ÀÌ Å©°Ô ¶³¾îÁö´Â °ÍÀ» È¿°úÀûÀ¸·Î Á¶ÀýÇÒ °ÍÀ¸·Î º¸ÀδÙ.
12°³¿ù °£ ´©Àû CNS ÀüÀÌ ¹ß»ý·üÀ» ºÐ¼®ÇÑ °á°ú, ¾Ë·¹¼¾ÀÚ® Åõ¿©±ºÀÇ CNS ÀüÀ̹߻ý·üÀº 9.4%, ´ëÁ¶±ºÀÇ CNS ÀüÀÌ ¹ß»ý·üÀº 41.4%¿´´Ù.
ƯÈ÷ ALEX ÀÓ»ó½ÃÇèÀÇ ÇÏÀ§¿¬±¸·Î¼ ȯÀÚ°¡ º¸°íÇÑ ÀÓ»ó °á°ú¸¦ º¸°íÇÑ ¿¬±¸¿¡¼´Â ¾Ë·¹¼¾ÀÚ® Ä¡·á¸¦ ¹ÞÀº ȯÀÚµéÀÌ ´ëÁ¶±º¿¡ ºñÇØ °Ç° °ü·Ã »îÀÇ Áú °³¼±À» ¾à 20ÁÖ °£ ´õ ±æ°Ô °æÇèÇÑ °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³ª, ¾Ë·¹¼¾ÀÚ®ÀÇ ÀÓ»óÀû À¯¿ë¼º°ú ´õºÒ¾î »îÀÇ Áú °³¼± È¿°úµµ ÁÖ¸ñÀ» ¹Þ°í ÀÖ´Ù.
ÀÌ·¯ÇÑ ÀÓ»óÀû À¯¿ë¼ºÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î ¹Ì±¹Á¾Çվϳ×Æ®¿öÅ©(NCCN)¿¡¼´Â ALK ¾ç¼º ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾ÏÀÇ 1Â÷ Ä¡·á¿¡ ¾Ë·¹¼¾ÀÚ®¸¦ Æ÷ÇÔÇÑ ¼¼ °¡Áö ALK ¾ïÁ¦Á¦ Ä¡·á¸¦ ‘Category 1’À¸·Î ±Ç°íÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç, ÀÌ Áß ¾Ë·¹¼¾ÀÚ´Â À¯ÀÏÇÏ°Ô ‘¼±È£ ¿ä¹ý’À¸·Î ±Ç°íµÇ°í ÀÖ´Â Ä¡·á ¿É¼ÇÀÌ´Ù.
¾ÈÁø¼® ±³¼ö´Â “ALEX ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡ ´Ù¼öÀÇ Çѱ¹ ALK ¾ç¼º ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚµéÀÌ Âü¿©Ç߱⠶§¹®¿¡, ÀÓ»óÀ» ÅëÇØ È®ÀÎµÈ ¾Ë·¹¼¾ÀÚÀÇ ¿ì¼öÇÑ ÀÓ»óÀû À¯¿ë¼º°ú »îÀÇ Áú °³¼± È¿°ú´Â ±¹³» ÀÓ»óÇöÀå¿¡¼µµ Å« Àǹ̸¦ Áö´Ñ´Ù”¸ç, “ÇâÈÄ ±¹³» ALK ¾ç¼º ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚµéÀÌ Á¶±âºÎÅÍ ¾Ë·¹¼¾ÀÚ Ä¡·á¸¦ ÅëÇØ ÁúȯÀ» Á¶ÀýÇÏ°í »îÀÇ ÁúÀ» °³¼±ÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÇ±â¸¦ ±â´ëÇÑ´Ù”°í ¹àÇû´Ù.