[º¸°ÇŸÀÓÁî] MSD°¡ 4¿ù 16ÀÏ ÀüÀ̼º ºñÆíÆò ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚ 1Â÷ Ä¡·áÁ¦·Î ÀÚ»çÀÇ Ç× PD-1 Ä¡·áÁ¦ÀÎ Å°Æ®·ç´Ù¿Í Æä¸ÞÆ®·º½Ãµå, ½Ã½ºÇöóƾ ȤÀº Ä«º¸Çöóƾ º´¿ë¿ä¹ý È¿°ú¸¦ Æò°¡ÇÑ ÁÖ¿ä 3»ó ÀÓ»ó KEYNOTE-189 ¿¬±¸ °á°ú¸¦ ¹ßÇ¥Çß´Ù°í ¹àÇû´Ù.
¿¬±¸ °á°ú, Å°Æ®·ç´Ù¿Í Æä¸ÞÆ®·º½Ãµå¿Í ¹é±Ý ±â¹Ý Ç×¾ÏÈÇпä¹ý º´¿ë¿ä¹ýÀº Ç×¾ÏÈÇпä¹ý ´Üµ¶¿ä¹ý ´ëºñ Àüü »ýÁ¸±â°£(OS, overall survival)À» À¯ÀÇÇÏ°Ô °³¼±ÇÏ°í, »ç¸Á À§ÇèÀ» Àý¹ÝÀ¸·Î ³·Ãá °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù.
PD-L1 ¹ßÇöÀ²¿¡ µû¶ó PD-L1 À½¼º ȯÀÚ, PD-L1 ¹ßÇöÀ² 1~49% ȯÀÚ, PD-L1 ¹ßÇöÀ²(TPS) 50% ÀÌ»ó ȯÀÚÀÇ 3 ±×·ìÀ¸·Î ³ª´² Æò°¡ÇÑ »çÀü¿¡ Á¤ÀÇµÈ Å½»öÀû ºÐ¼®¿¡¼µµ Á¾¾çÀÇ PD-L1 ¹ßÇöÀ²°ú ¹«°üÇÏ°Ô Àüü »ýÁ¸±â°£(OS) °³¼± ÇýÅÃÀ» È®ÀÎÇß´Ù.
¶Ç Å°Æ®·ç´Ù¿Í Æä¸ÞÆ®·º½Ãµå ¹× ¹é±Ý ±â¹Ý Ç×¾ÏÈÇпä¹ý º´¿ë¿ä¹ýÀº Ç×¾ÏÈÇпä¹ý ´Üµ¶¿ä¹ý ´ëºñ Áúº´ ÁøÇà ȤÀº »ç¸Á À§ÇèÀ» Àý¹Ý °¡±îÀÌ °¨¼Ò½ÃÅ°¸ç, À¯ÀÇÇÑ ¹«ÁøÇà »ýÁ¸±â°£ °³¼±±îÁö È®ÀÎÇß´Ù.
ƯÈ÷ Å°Æ®·ç´Ù º´¿ë¿ä¹ýÀÇ ¹«ÁøÇà »ýÁ¸±â°£(PFS) °³¼±Àº PD-L1 À½¼º ȯÀÚ, PD-L1 ¹ßÇöÀ² 1~49% ȯÀÚ, PD-L1 ¹ßÇöÀ² 50% ÀÌ»ó ȯÀÚ±º ¸ðµÎ¿¡¼ °üÂûµÆ´Ù.
ÇØ´ç ¿¬±¸ °á°ú´Â ¹Ì±¹¾Ï¿¬±¸ÇÐȸ(AACR, American Association for Cancer Research) 2018 ¿¬·Ê ÃÑȸ(³í¹® ÃÊ·Ï #CT075)¿¡¼ ¹ßÇ¥µÆÀ¸¸ç, ¹ßÇ¥¿Í µ¿½Ã¿¡ ±¹Á¦ ÇмúÁöÀÎ ´ºÀ×±Û·£µå Àú³Î ¿Àºê ¸Þµð½¼¿¡ °ÔÀçµÆ´Ù.
´º¿å´ë ¶û°ï ÆÞ¸ÓÅÍ ¾Ï¼¾ÅÍ ÈäºÎÁ¾¾ç³»°úÀåÀÌÀÚ À̹ø ³í¹®ÀÇ ÁÖÀúÀÚÀÎ ¸®³ª °£µð ¹Ú»ç´Â “À̹ø ÀÓ»ó ¿¬±¸¿¡¼ Å°Æ®·ç´Ù¿Í Æä¸ÞÆ®·º½Ãµå ¹× ¹é±Ý ±â¹Ý Ç×¾ÏÈÇпä¹ý º´¿ë¿ä¹ýÀº Ç×¾ÏÈÇпä¹ý ´Üµ¶¿ä¹ý ´ëºñ ÁøÇ༺ ºñÆíÆò ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚÀÇ Àüü »ýÁ¸±â°£°ú ¹«ÁøÇà »ýÁ¸±â°£À» PD-L1 ¹ßÇöÀ²°ú °ü°è¾øÀÌ ¿¬ÀåÇÑ °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù”¸ç, “ÀÌ´Â Å°Æ®·ç´Ù¿Í Æä¸ÞÆ®·º½Ãµå ¹× ¹é±Ý ±â¹Ý Ç×¾ÏÈÇпä¹ý º´¿ë¿ä¹ý È¿°ú¸¦ µÞ¹ÞħÇØÁÖ´Â ÁÁÀº °úÇÐÀû ±Ù°Å·Î, À̹ø ¿¬±¸ °á°ú´Â ºñÆíÆò ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚ 1Â÷ Ä¡·áÀÇ »õ·Î¿î Ç¥ÁØ¿ä¹ýÀ¸·Î¼ ÇØ´ç Å°Æ®·ç´Ù º´¿ë¿ä¹ýÀÇ °¡´É¼ºÀ» Á¦½ÃÇß´Ù”°í ¸»Çß´Ù.
MSD ¿¬±¸¼Ò ¼ÒÀå ·ÎÀú ÆÞ¸ÓÅÍ ¹Ú»ç´Â “¿ì¸®ÀÇ ¸ñÇ¥´Â Æó¾Ï ȯÀÚµéÀÌ ´õ ¿À·£ »îÀ» ¿µÀ§Çϵµ·Ï ÇÏ´Â °ÍÀ¸·Î, Å°Æ®·ç´Ù ±º¿¡¼ »ç¸Á À§ÇèÀÌ Àý¹ÝÀ¸·Î °¨¼ÒÇÏ´Â °ÍÀ» ¸í·áÇÏ°Ô º¸ÀÎ KEYNOTE-189ÀÇ °á°ú´Â ȯÀڵ鿡°Ô ±×¸®°í ÀÇÇа迡µµ Áß¿äÇÑ Àǹ̰¡ ÀÖ´Ù”¸ç, “À̹ø ÀÓ»ó ¿¬±¸ °á°ú´Â PD-L1 ¹ßÇöÀÌ À½¼ºÀ̰ųª °Ë»ç¸¦ ¹ÞÁö ¾ÊÀº ȯÀÚµéÀ» Æ÷ÇÔÇÑ ¸ðµç ºñÆíÆò ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚÀÇ 1Â÷ Ä¡·á Æз¯´ÙÀÓÀ» ¹Ù²Ü ÀáÀç·ÂÀ» °¡Áö°í ÀÖ´Ù”°í µ¡ºÙ¿´´Ù.
Å°Æ®·ç´Ù´Â ºñÆíÆò ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï 1Â÷ Ä¡·áÁ¦·Î Ç×¾ÏÈÇпä¹ý°ú º´¿ëÇØ »ýÁ¸±â°£À» À¯ÀÇÇÏ°Ô ¿¬ÀåÇÑ ÃÖÃÊÀÇ ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦´Ù. KEYNOTE-189´Â KEYNOTE-021(ÄÚȣƮ G)¿¡ ´ëÇÑ È®ÁõÀû ÀÓ»óÀ¸·Î ÁøÇàµÆ´Ù. Å°Æ®·ç´Ù´Â 2»ó ¿¬±¸ÀÎ KEYNOTE-021(ÄÚȣƮ G)À» ÅëÇØ PD-L1 ¹ßÇöÀ² °ü°è¾øÀÌ ÀüÀ̼º ºñÆíÆò ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚ 1Â÷ Ä¡·áÁ¦·Î Ç×¾ÏÈÇпä¹ý(Æä¸ÞÆ®·º½Ãµå+Ä«º¸Çöóƾ)°ú º´¿ëÇÏ´Â FDA¿¡¼ ½ÂÀÎ ¹ÞÀº À¯ÀÏÇÑ Ç× PD-1 Ä¡·áÁ¦°¡ µÇ¾ú´Ù. MSD´Â ÇöÀç KEYNOTE-189 ¿¬±¸ °á°ú¸¦ ¹Ì±¹ Æ÷ÇÔ °¢±¹ÀÇ ±ÔÁ¦ ´ç±¹¿¡ Á¦ÃâÇϱâ À§ÇØ ÁغñÇÏ°í ÀÖ´Ù.
MSD´Â Æó¾Ï°ú °ü·ÃÇØ ±¤¹üÀ§ÇÑ ÀÓ»ó °³¹ß ÇÁ·Î±×·¥À» ÁøÇàÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç, Å°Æ®·ç´Ù ´Üµ¶°ú º´¿ë¿ä¹ý È¿´ÉÀ» È®ÀÎÇϱâ À§ÇÑ ´Ù¼öÀÇ Çã°¡ ¸ñÀûÀÇ ÀÓ»ó ¿¬±¸¸¦ ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ´Ù. ÇØ´ç ÇÁ·Î±×·¥Àº 15°³ ¿¬±¸¿¡¼ ÃÑ 9,000¿©¸íÀÇ È¯ÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÁøÇàµÇ°í ÀÖÀ¸¸ç, Å°Æ®·ç´ÙÀÇ Ä¡·á È¿´ÉÀ» ´Ù¾çÇÑ Ä¡·á ȯ°æ°ú º´±â¿¡¼ Æò°¡ÇÏ°í ÀÖ´Ù.
¾Æ´Ù¸®¿À Æó¾Ï Àç´Ü ¼³¸³ÀÚÀÌÀÚ, 14³â Æó¾Ï »ýÁ¸ÀÚÀÎ º¸´Ï ¾Æ´Ù¸®¿À´Â “Æó¾Ï ȯÀÚÀÇ Ä¡·á ¿É¼Ç¿¡ ´ëÇÑ ¿ä±¸´Â ¿©ÀüÈ÷ Å©´Ù”¸ç, “¾Æ´Ù¸®¿À Æó¾Ï Àç´Ü¿¡¼´Â ¿¬±¸, Á¶±â °ËÁø, ±³À°, Ä¡·á¸¦ ÅëÇÑ Æó¾Ï ÅðÄ¡¿¡ Àü³äÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç, À̹ø KEYNOTE-189 ¿¬±¸¿¡¼ ´Þ¼ºµÈ Å°Æ®·ç´ÙÀÇ »ýÁ¸ ÇýÅÃÀº ÀÇ¹Ì ÀÖ´Â °á°úÀ̸ç, ÀÌ´Â °¡Àå ÈçÇÏ¸é¼ Ä¡¸íÀûÀÎ ¾Ï Áß ÇϳªÀÎ Æó¾ÏÀ» óÀ½ Áø´Ü ¹ÞÀº ȯÀڵ鿡°Ô Èñ¸ÁÀÌ µÉ °Í”À̶ó°í ¸»Çß´Ù.