보건타임즈 : 제일약품, 신약 'JP-1366' 임상 1상 시험 진입

[보건타임즈] 제일약품(대표이사/사장 성석제)이 개발 중인 위식도 역류질환 치료 신약 'JP-1366'의 국내 임상 1상 시험을 식약처로부터 승인받았다.

‘JP-1366’은 칼륨-경쟁적 위산분비억제(Potassium Competitive Acid Blocker, 이하 P-CAB) 기전의 차세대 위식도 역류질환 치료제다.

‘JP-1366’은 기존 위산분비억제제 치료제 시장을 선도하고 있는 프로톤펌프억제제(Proton Pump inhibitor, 이하 PPI)대비 보다 신속한 효능과 우수한 지속성을 보여주고 있어 앞으로 위장관계 치료제 시장에서 개발 성과에 대한 기대감이 한층 커지게 될 것이라고 설명했다.

제일약품 중앙연구소 김정민 소장은 "이번 임상시험 승인은 ‘JP-1366’의 위식도 역류질환 치료제로서의 안전성이 입증된 계기"라고 밝히며, "향후 임상시험을 통해 앞선 비임상시험에서 보여준 우수한 안전성과 효능을 극대화함으로써 위산분비억제제 시장 니즈에 충족할 수 있도록 최고의 약물로 개발하겠다"라고 강조했다.
현재 제일약품의 ‘JP-1366’은 보건복지부 과제로 선정돼 연구개발중이다.

이번 승인을 바탕으로 금년 하반기(4/4분기)부터 ‘JP-1366’의 권장용량 결정, 안전성과 내약성 검토, 약동력/약력학적 특성 등의 확인을 위한 임상 1상 시험에 착수할 계획이다.

2015년 한국보건산업진흥원 보고서에 의하면, 2014년 기준 위장 질환 치료제 세계시장은 대략 30조원으로 전 세계 의약품 시장의 2.6%을 점유하고 있으며, 국내 시장은 2013년 기준 대략 8,000억원으로 약효군별 5위에 해당하는 거대시장을 형성하고 있다.

특히 위․십이지장궤양과 위식도 역류질환 치료제는 전체 위장질환 치료제 시장의 대략 75% 정도를 차지하고 있다. 이중 국내 위식도 역류질환 환자 수는 2009년 257만명에서 2013년 352만명으로 대략 37% 급증했고 연평균 증가율은 9.2%에 이른다.

또, PPI약물은 위식도 역류질환 1차 치료제로 글로벌 블록버스터 제품들이 가장 많이 처방되고 있다. 그러나 그동안 알려져 있는 PPI약물의 단점을 보완한 'P-CAB‘이 이를 대체할 시 빠른 시간 내 블록버스터 신약으로 자리매김하게 될 것이라고 건강보험심사평가원도 밝히고 있다.